椎間板性腰痛に対するバースト神経刺激

包含基準:

• -フォローアップのスケジュールとプロトコルを順守することができ、喜んで順守する
• -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供できます
• 少なくとも6か月の慢性腰痛
• -椎間板性腰痛と一致する病歴（例： 腰部の動きで生じる痛み、座っている時間と許容範囲における重大な機能制限)
• 被験者は、仙腸関節の椎間関節の陰性テストブロックを持っています。
• 顕著な運動障害のない神経学的検査。
• 国際疼痛学会（IASP/ISIS）のガイドラインに従って、挑発的なディスコグラフィーによって確認された確定的/高確率/椎間板性疼痛
• -ベースラインで数値疼痛評価尺度（NPRS）で測定された腰痛の強度は6以上でなければなりません
• 研究センターで通常使用される神経刺激システムの移植に関するすべての選択基準を満たしています
• 被験者は、心理学者を含む学際的なパネルによってスクリーニングされ、移植に適していると判断されました

除外基準:

• -出産の可能性のある女性の被験者は、妊娠中/授乳中、または研究の過程で妊娠する予定です
• -治験責任医師による検査で証明された、過去1か月以内の痛みの状態の悪化または変化
• ボディマス指数≧35
• -被験者は、過去3か月以内に腰痛のために注射療法または高周波治療を受けました
• -被験者は現在、体内除細動器（ICD）、ペースメーカー、脊髄刺激装置、または髄腔内薬物ポンプを含むアクティブな埋め込み型デバイスを持っています
• 被験者はデバイスを操作できません
• コンピュートトモグラフィー (CT)/磁気共鳴画像法 (MRI) の単純な前後および側面の腰椎 X 線写真で 50% を超える椎間板の高さの損失によって証明される、影響を受けたレベルでの重度の椎間板変性。
• 影響を受けたレベルでの髄核の突出または隔離。
• 以前の腰椎手術（例： 影響を受けるレベルでの椎弓切除術、椎間板切除術または融合術）
• -骨棘および/または靭帯過成長による中等度から重度の脊柱管狭窄症で、過去6か月のMRIまたはCTで証明されている
• 影響を受けるレベルでの中等度から重度の終板変性変化 グレード 1 ～ 2 の脊椎すべり症
• 以前の神経刺激（SCS）療法