腹圧性尿失禁のための調整可能な張力経閉鎖孔テープと標準の経閉鎖孔ミッド尿道テープ

低侵襲の尿道中央部スリング手術は、腹圧性尿失禁（SUI）の治療に好まれる主要な外科的方法です。 これは、最も効果的で安全な抗失禁手術の 1 つと考えられています。 観察された経閉鎖孔スリングの客観的治癒率は約 90% です。 ただし、ほとんどの研究では、自制を達成したが排尿機能障害のある患者を除外していないため、この数は賢明かもしれません. これは、過剰なテープ張力に関連する、尿道中部スリングの最も一般的な合併症の 1 つです。 術後の排尿障害の推定率は最大 25% です。 尿道拡張術、スリング動員、スリング切開、テープの完全切除、尿道溶解術など、手術後にテープの張力を下げることができる方法はほとんどありません。 これらの方法はすべて侵襲的であり、外科医による制御が不十分であり、腹圧性尿失禁の再発のリスクと関連しています。

術前評価 適格基準を満たすすべての患者は、術前評価を受けます：詳細な病歴、身体検査、膣検査、ICS-Uniform Cough Stress Test（ICS-UCST）、尿流量測定および排尿後の残尿量（PVR）の超音波測定. すべての患者は、ロシアで検証された特定のアンケートに記入します。泌尿生殖器の苦痛目録 6 (UDI-6)、失禁に関する国際会議アンケート - 簡易フォーム (ICIQ-SF)、骨盤臓器脱/尿失禁の性的アンケート (PICQ-12)。 「尿意切迫感による尿漏れはありますか？」の質問に「はい」と答える患者さん。 UDI-6アンケートでは、排尿筋の過活動の存在と重症度を評価するために尿流動態検査を受けます。

材料と方法 仮説は、TTT が SUI 治療のための TOT に劣らないというものです。 サンプルサイズは、８０％の倍率でｄ＝０．１の当量限界を使用して、ＴＯＴで８５％の客観的硬化率を仮定して計算した。 したがって、各グループに 149 人の患者が必要です。 ドロップアウト率を 30% と想定しているため、合計 388 人の参加者が調査に含まれます。

登録されたすべての患者は、コンピューターのランダム化を使用して、手術の前日に等しい比率でTTTまたはTOT治療グループにランダムに割り当てられます。 無作為化は、患者のデータにアクセスできない 1 人の常駐泌尿器科医によって実行されます。

すべての外科的介入は、年間少なくとも 100 件の TOT 手術を行う 4 人の泌尿器科医によって行われます。 手術の翌日、ウロフローメトリー値とPVRがすべての患者で決定されます。 膀胱出口閉塞 (BOO) の症状がある場合、TOT グループの患者には、6 週間の間欠的な自己導尿または尿道拡張が推奨されます。 TTT グループの BOO 患者は、局所麻酔下でテープを非侵襲的に緩める処置を受けます。 正常な流出値が達成されるまで、ウロフローメトリー、PVR、およびテープのチューニングのアルゴリズムが繰り返されます。 TTTグループの患者でも、ICS-UCSTが推定されます。 患者が漏れを経験する場合は、局所麻酔下でテープの非侵襲的な張力調整が行われ、続いて尿流測定、PVR、および必要に応じて追加の調整が行われ、最適な張力が達成されます。 検査は退院日に再検査されます。

術後の評価は、2 人の泌尿器科医によって行われますが、介入の種類については盲検化されます。