压力性尿失禁的可调张力经闭孔贴布与标准经闭孔中尿道贴布对比

背景技术微创尿道中段吊带手术是治疗压力性尿失禁 (SUI) 最受青睐的主要手术方法。 它被认为是最有效和最安全的止尿失禁手术之一。 观察到的经闭孔吊带的客观治愈率约为 90%。 然而，这个数字可能很巧妙，因为在大多数研究中，它并不排除实现尿失禁但排尿功能障碍的患者。 它是尿道中段吊带最常见的并发症之一，与胶带张力过大有关。 据估计，术后排尿功能障碍的发生率高达 25%。 手术后可以减少胶带张力的方法很少，例如尿道扩张、吊带松动、吊带切开、完全切除胶带和尿道溶解术。 所有这些方法都是侵入性的，外科医生控制不佳，并且与压力性尿失禁复发的风险相关。

术前评估 所有符合资格标准的患者都将接受术前评估：详细的病史、体格检查、阴道检查、ICS-均匀咳嗽压力试验 (ICS-UCST)、尿流率测定和排尿后残留量 (PVR) 的超声测量. 所有患者都将完成在俄罗斯验证的特定问卷：泌尿生殖器窘迫问卷 6 (UDI-6)、国际尿失禁会议简表 (ICIQ-SF)、盆腔器官脱垂/尿失禁性问卷 (PICQ-12)。 对以下问题回答“是”的患者：“您是否经历过与尿急感相关的尿漏？”在 UDI-6 问卷中将进行尿动力学研究，以评估逼尿肌过度活动的存在和严重程度。

材料和方法 假设是 TTT 对于 SUI 治疗不劣于 TOT。 假设 TOT 的客观治愈率为 85%，使用 d=0.1 的等效极限和 80% 的功效计算样本量。 因此每组需要 149 名患者。 我们假设退出率为 30%，因此总共有 388 名参与者将被纳入研究。

所有登记的患者将在手术前一天使用计算机随机化随机分配到 TTT 或 TOT 治疗组。 随机化将由一名无法访问患者数据的常驻泌尿科医生进行。

所有手术干预将由 4 名泌尿科医生进行，每年至少进行 100 例 TOT 手术。 手术后的第二天，将确定所有患者的尿流率值和 PVR。 如果出现膀胱出口梗阻（BOO）症状，TOT组患者将推荐间歇性自行导尿6周，或可选择尿道扩张术。 来自 TTT 组的 BOO 患者将在局部麻醉下进行无创松解胶带的手术。 将重复尿流率测量、PVR 和磁带调整的算法，直到达到正常的流出量值。 同样在来自 TTT 组的患者中，将估计 ICS-UCST。 如果患者出现渗漏，将在局部麻醉下对胶带进行无创张紧，然后进行尿流率测量、PVR 和必要时的额外调整，直到达到最佳张力。 检查将在出院当天重复进行。

术后评估将由 2 名泌尿科医生进行，他们对干预的类型不知情。