Hangolható feszességű transzobturátor szalag vs standard transzobturátor középső szalag stresszes vizelet inkontinencia esetén

Háttér A minimálisan invazív midurethralis hevederes eljárás a stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) kezelésének kedvelt elsődleges sebészeti módszere. Az egyik leghatékonyabb és legbiztonságosabb inkontinencia-műtétnek tartják. A transzobturátor hevedernél megfigyelt objektív gyógyulási arány körülbelül 90%. Ez a szám azonban ravasz lehet, mert a legtöbb tanulmányban nem zárja ki azokat a betegeket, akik elérték a kontinencia, de ürítési diszfunkciójuk volt. Ez a midurethralis heveder egyik leggyakoribb szövődménye, amely a túlzott szalagfeszüléssel jár. A posztoperatív ürítési zavarok becsült aránya akár 25%. Kevés olyan módszer létezik, amely lehetővé teszi a szalag feszültségének csökkentését a műtét után, mint például a húgycső tágítása, heveder mobilizálása, heveder bemetszése, a szalag teljes kimetszése és az urethrolysis. Mindezek a módszerek invazívak, a sebész által rosszul szabályozottak, és a stresszes vizelet-inkontinencia kiújulásának kockázatával járnak.

MŰTÉTEL ELŐTT Minden olyan beteg, aki megfelel a jogosultsági kritériumoknak, műtét előtti értékelésen esik át: részletes kórtörténet, fizikális vizsgálat, hüvelyi vizsgálat, ICS-Uniform Cough Stress Test (ICS-UCST), uroflowmetria és a poszt-üreg maradék térfogat (PVR) ultrahangos mérése. . Minden beteg speciális, Oroszországban érvényesített kérdőíveket tölt ki: Urogenitális Distress Inventory 6 (UDI-6), Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív Konferencia – Rövid űrlap (ICIQ-SF), Kismedencei Szerv Prolapsus/Vizeletinkontinencia Szexuális Kérdőív (PICQ-12). Azok a betegek, akik igennel válaszolnak a következő kérdésre: "Tapasztal-e vizeletszivárgást a sürgősségi érzés miatt?" Az UDI-6 kérdőívben egy urodinamikai vizsgálatnak vetik alá a detrusor túlaktivitás jelenlétét és súlyosságát.

ANYAG ÉS MÓDSZER A hipotézis az, hogy a TTT nem rosszabb, mint a TOT a SUI kezelésben. A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy 85%-os objektív gyógyulási arányt feltételeztünk TOT mellett, d=0,1 ekvivalenciahatár mellett 80%-os teljesítménnyel. Így minden csoportban 149 betegre van szükség. 30%-os lemorzsolódást feltételezünk, így összesen 388 résztvevőt vonunk be a vizsgálatba.

Minden beiratkozott beteg véletlenszerűen kerül besorolásra a TTT vagy TOT kezelési csoportokba egyenlő arányban a műtét előtti napon, számítógépes randomizálással. A randomizálást egy rezidens urológus végzi, aki nem fér hozzá a betegek adataihoz.

Minden műtéti beavatkozást 4 urológus végzi, évente legalább 100 TOT műtétet végezve. A műtétet követő napon minden betegnél meghatározzák az uroflowmetriás értékeket és a PVR-t. Húgyhólyag kimeneti elzáródás (BOO) tünetei esetén a TOT csoportba tartozó betegeknek 6 hétig időszakos önkatéterezést, vagy választható húgycsőtágítást javasolnak. A BOO-ban szenvedő TTT csoportba tartozó betegeket helyi érzéstelenítésben nem invazív szalaglazítási eljárásnak vetik alá. Az uroflowmetria, a PVR és a szalag hangolásának algoritmusa addig ismétlődik, amíg a normál kiáramlási értékeket el nem érjük. A TTT-csoportba tartozó betegeknél is megbecsülik az ICS-UCST-t. Ha a páciens szivárgást tapasztal, a szalag non-invazív feszítését helyi érzéstelenítésben kell elvégezni, majd uroflowmetriát, PVR-t és szükség esetén további hangolást, amíg el nem éri az optimális feszültséget. A vizsgálatot az elbocsátás napján megismétlik.

A posztoperatív felmérést 2 urológus végzi, akik vakok lesznek a beavatkozás típusát illetően.