高脂肪食後の食後の単球成熟と血管機能不全 - 研究1
2022年4月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
高脂肪食後の食後の単球成熟と血管機能障害：心血管フィットネスと急性有酸素運動の影響 - 研究1
この調査研究の目的は、高脂肪食が血管の健康に及ぼす影響を調べることです。
さらに、この研究では、運動/フィットネス/身体活動が高脂肪食の摂取後に血管にどのように影響するかを調べます.
調査の概要
詳細な説明
これは、高脂肪食が血管に与える影響を調べる一連の研究の最初のものです。
この研究の予備訪問中に、適格な参加者の安静時代謝率、アームフロー媒介拡張、およびレッグフロー媒介拡張が測定されます。
彼らは、ハンドグリップと底屈運動のタスクを完了します。
最後に、7 日間着用する身体活動モニターが渡されます。
最初の訪問では、参加者は高脂肪の食事を食べ、血管の健康状態を測定するために採血されます。
彼らはまた、腕の流れを介した拡張、脚の流れを介した拡張、ハンドグリップ、および底屈運動のテストを繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大学時代: 18-30 歳
- 通常の空腹時トリグリセリド (<150 mg/dL) (米国スポーツ医学会の運動試験と処方に関するガイドライン、第 10 版)。
- 正常な体組成: 体脂肪率、男性 <25%、女性 <32% (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription、第 10 版)
- 中等度から激しい強度の身体活動および/または運動トレーニング養生法への関与を自己報告する、または身体活動が少ないことを自己報告し、運動訓練養生法に関与していない (国際身体活動アンケート)
- 低心肺フィットネス (VO2peak; 男性: =<45 mL/kg/分; 女性: =<35 mL/kg/分; ACSM 運動試験および処方のガイドライン、第 10 版により =40 パーセンタイルに分類; 44、45、46 , 47) または高い心肺フィットネス (VO2peak; 男性: =55 mL/kg/分; 女性: 45 mL/kg/分; ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition; 44, 45, 46, 47)
f.) 女性参加者の場合、処方された避妊方法の有無にかかわらず、正常な毎月の月経周期の存在。
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除外基準:
- 診断された心血管、代謝、または腎疾患または機能障害の存在
- 心血管、代謝、または腎疾患を示唆する徴候および症状の存在
- 筋骨格損傷の存在
- 妊娠
- 喫煙歴
- 異常な摂食行動への関与
- 英語で効果的にコミュニケーションできない
- 適度な心肺フィットネス (VO2peak; 男性: 46-54 mL/kg/分; 女性: 36-44 mL/kg/分)
- 空腹時トリグリセリドの上昇または高値 (>150 mg/dL)
- 処方された避妊方法の有無にかかわらず、正常な毎月の月経周期の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：身体活動/フィットネスの低下
参加者は、自己申告による身体活動と心肺機能テストに基づいて、体力が低いと分類されます。
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参加者には、マリー カレンダーのチョコレート サテン パイが 20 分間にわたって提供されます。
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他の：高い身体活動/フィットネス
参加者は、自己申告による身体活動と心肺機能テストに基づいて、高い身体的フィットネスに分類されます。
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参加者には、マリー カレンダーのチョコレート サテン パイが 20 分間にわたって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時トリグリセリド
時間枠：ベースライン
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ヒトの体脂肪の主成分であるグリセロールと3つの脂肪酸から誘導されるエステル。
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ベースライン
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ポスト HFM トリグリセリド
時間枠：4時間
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ヒトの体脂肪の主成分であるグリセロールと3つの脂肪酸から誘導されるエステル。
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4時間
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空腹時総コレステロール
時間枠：ベースライン
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細胞構造に必要な脂質の一種ですが、血管壁に脂肪沈着物が形成されるために高値になると、心臓病のリスクが高まる可能性があります。
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ベースライン
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HFM後の総コレステロール
時間枠：4時間
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細胞構造に必要な脂質の一種ですが、血管壁に脂肪沈着物が形成されるために高値になると、心臓病のリスクが高まる可能性があります。
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4時間
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空腹時LDL
時間枠：ベースライン
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体内で脂肪分子を輸送する低密度リポタンパク質。
高レベルのコレステロールに関連しています。
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ベースライン
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ポストHFM LDL
時間枠：4時間
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体内で脂肪分子を輸送する低密度リポタンパク質。
高レベルのコレステロールに関連しています。
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4時間
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空腹時 HDL
時間枠：ベースライン
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体内の脂肪分子を輸送する高密度リポタンパク質。
分解のためにコレステロールを肝臓に運ぶことに関連しています。
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ベースライン
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ポスト HFM HDL
時間枠：4時間
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体内の脂肪分子を輸送する高密度リポタンパク質。
分解のためにコレステロールを肝臓に運ぶことに関連しています。
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4時間
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非 HDL の断食
時間枠：ベースライン
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総コレステロールから HDL を差し引いた値であり、心臓病のリスクをより適切に評価できることがよくあります。
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ベースライン
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Post HFM 非 HDL
時間枠：4時間
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総コレステロールから HDL を差し引いた値であり、心臓病のリスクをより適切に評価できることがよくあります。
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4時間
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空腹時 LDL/HDL 比
時間枠：ベースライン
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心臓病のリスクの評価。
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ベースライン
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HFM 後の LDL/HDL 比率
時間枠：4時間
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心臓病のリスクの評価。
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4時間
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空腹時抗炎症性表面受容体の発現
時間枠：ベースライン
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CD14、CD206 - サブセットの定義およびマクロファージの炎症性分化に関連する単球受容体。
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ベースライン
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ポスト HFM 抗炎症性表面受容体の発現
時間枠：4時間
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CD14、CD206 - サブセットの定義およびマクロファージの炎症性分化に関連する単球受容体。
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4時間
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空腹時炎症誘発性表面受容体の発現
時間枠：ベースライン
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CD16、CD86 - サブセットの定義およびマクロファージの炎症性分化に関連する単球受容体。
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ベースライン
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ポスト HFM 炎症誘発性表面受容体の発現
時間枠：4時間
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CD16、CD86 - サブセットの定義およびマクロファージの炎症性分化に関連する単球受容体。
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4時間
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空腹時上腕動脈血流媒介拡張
時間枠：ベースライン
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動脈の血流が増加すると、上腕動脈が拡張します。
非侵襲的超音波で測定。
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ベースライン
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ポスト HFM 上腕動脈の流れを介した拡張
時間枠：5.5時間
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動脈の血流が増加すると、上腕動脈が拡張します。
非侵襲的超音波で測定。
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5.5時間
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空腹時表在動脈血流媒介拡張
時間枠：ベースライン
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動脈の血流が増加したときの表在動脈の拡張。
非侵襲的超音波で測定。
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ベースライン
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ポスト HFM 浅動脈血流媒介拡張
時間枠：5.5時間
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動脈の血流が増加したときの表在動脈の拡張。
非侵襲的超音波で測定。
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5.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert L Franco, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月17日
一次修了 (実際)
2021年4月29日
研究の完了 (実際)
2021年4月29日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。