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Maduración posprandial de monocitos y disfunción vascular después de comidas ricas en grasas - Estudio 1

11 de abril de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Maduración posprandial de monocitos y disfunción vascular después de comidas ricas en grasas: el impacto de la aptitud cardiovascular y el ejercicio aeróbico agudo - Estudio 1

El propósito de este estudio de investigación es examinar el efecto de las comidas ricas en grasas en la salud de los vasos sanguíneos. Además, el estudio examinará cómo el ejercicio/la forma física/la actividad física afecta los vasos sanguíneos después del consumo de una comida rica en grasas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es el primero de una serie de estudios que examinan el impacto de las comidas ricas en grasas en los vasos sanguíneos. Durante la visita preliminar de este estudio, se medirá la tasa metabólica en reposo, la dilatación mediada por el flujo del brazo y la dilatación mediada por el flujo de la pierna de los participantes elegibles. Completarán tareas de ejercicios de agarre manual y flexión plantar. Finalmente, se les entregará un monitor de actividad física para que lo lleven durante 7 días. En su primera visita, los participantes comerán una comida rica en grasas y se les extraerá sangre para medir la salud de los vasos sanguíneos. También repetirán las pruebas de ejercicio de dilatación mediada por el flujo del brazo, dilatación mediada por el flujo de la pierna, prensión manual y flexión plantar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad universitaria: 18-30 años
  2. triglicéridos normales en ayunas (<150 mg/dl) (Pautas para la prueba y la prescripción del ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva, 10.ª edición).
  3. composición corporal normal: % de grasa corporal, hombres <25 %, mujeres <32 % (Pautas para pruebas de ejercicio y prescripción del Colegio Americano de Medicina Deportiva, 10.ª edición)
  4. participación autoinformada en actividad física de intensidad moderada-vigorosa y/o un régimen de entrenamiento con ejercicios O baja actividad física autoinformada y no participación en un régimen de entrenamiento con ejercicios (Cuestionario Internacional de Actividad Física)
  5. aptitud cardiorrespiratoria baja (VO2pico; hombre: =<45 ml/kg/min; mujer: =<35 ml/kg/min; categorizado como =percentil 40 según las Directrices del ACSM para pruebas de ejercicio y prescripción, 10.ª edición; 44, 45, 46 , 47) O condición cardiorrespiratoria alta (VO2pico; hombre: =55 ml/kg/min; mujer: 45 ml/kg/min; categorizado como =percentil 70 por las Directrices del ACSM para pruebas de ejercicio y prescripción, 10.ª edición; 44, 45, 46, 47)

f.) para las participantes mujeres, presencia de un ciclo menstrual mensual normal con o sin métodos anticonceptivos prescritos.

.

Criterio de exclusión:

  1. presencia de enfermedad o disfunción cardiovascular, metabólica o renal diagnosticada
  2. presencia de signos y síntomas sugestivos de enfermedad cardiovascular, metabólica o renal
  3. presencia de lesión musculoesquelética
  4. el embarazo
  5. historia de fumar
  6. participación en un comportamiento alimentario anormal
  7. incapaz de comunicarse efectivamente en inglés
  8. aptitud cardiorrespiratoria moderada (VO2pico; hombres: 46-54 ml/kg/min; mujeres: 36-44 ml/kg/min)
  9. triglicéridos en ayunas elevados o elevados (>150 mg/dl)
  10. ausencia de un ciclo menstrual mensual normal con o sin métodos anticonceptivos prescritos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Baja actividad física/aptitud física
Los participantes serán clasificados como de bajo estado físico según la actividad física autoinformada y las pruebas de estado cardiorrespiratorio.
Los participantes recibirán una porción de pastel de satén de chocolate de Marie Callendar para comer durante un período de 20 minutos.
OTRO: Alta actividad física/aptitud física
Los participantes se clasificarán como de alta condición física en función de la actividad física autoinformada y las pruebas de condición cardiorrespiratoria.
Los participantes recibirán una porción de pastel de satén de chocolate de Marie Callendar para comer durante un período de 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Éster derivado del glicerol y tres ácidos grasos, representativo del principal constituyente de la grasa corporal en humanos.
Base
Post triglicéridos HFM
Periodo de tiempo: 4 horas
Éster derivado del glicerol y tres ácidos grasos, representativo del principal constituyente de la grasa corporal en humanos.
4 horas
Colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Tipo de lípido que se requiere para la estructura celular, pero que puede contribuir a un mayor riesgo de enfermedad cardíaca si es alto debido al desarrollo de depósitos de grasa en la pared vascular.
Base
Colesterol total post HFM
Periodo de tiempo: 4 horas
Tipo de lípido que se requiere para la estructura celular, pero que puede contribuir a un mayor riesgo de enfermedad cardíaca si es alto debido al desarrollo de depósitos de grasa en la pared vascular.
4 horas
LDL en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Lipoproteína de baja densidad que transporta moléculas de grasa en el cuerpo. Asociado con altos niveles de colesterol.
Base
Publicar HFM LDL
Periodo de tiempo: 4 horas
Lipoproteína de baja densidad que transporta moléculas de grasa en el cuerpo. Asociado con altos niveles de colesterol.
4 horas
HDL en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Lipoproteína de alta densidad que transporta moléculas de grasa en el cuerpo. Asociado con el transporte de colesterol al hígado para su degradación.
Base
Publicar HFM HDL
Periodo de tiempo: 4 horas
Lipoproteína de alta densidad que transporta moléculas de grasa en el cuerpo. Asociado con el transporte de colesterol al hígado para su degradación.
4 horas
Ayuno no HDL
Periodo de tiempo: Base
Colesterol total menos HDL, a menudo asociado con una mejor evaluación del riesgo de enfermedad cardíaca.
Base
Post HFM no HDL
Periodo de tiempo: 4 horas
Colesterol total menos HDL, a menudo asociado con una mejor evaluación del riesgo de enfermedad cardíaca.
4 horas
Proporción LDL/HDL en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del riesgo de enfermedades del corazón.
Base
Proporción LDL/HDL posterior a HFM
Periodo de tiempo: 4 horas
Evaluación del riesgo de enfermedades del corazón.
4 horas
Expresión de receptores de superficie antiinflamatorios en ayunas
Periodo de tiempo: Base
CD14, CD206: receptores de monocitos asociados con la definición de subconjuntos y la diferenciación inflamatoria de macrófagos.
Base
Expresión del receptor de superficie antiinflamatorio posterior a HFM
Periodo de tiempo: 4 horas
CD14, CD206: receptores de monocitos asociados con la definición de subconjuntos y la diferenciación inflamatoria de macrófagos.
4 horas
Expresión de receptores de superficie proinflamatorios en ayunas
Periodo de tiempo: Base
CD16, CD86: receptores de monocitos asociados con la definición de subconjuntos y la diferenciación inflamatoria de macrófagos.
Base
Expresión del receptor de superficie proinflamatorio posterior a HFM
Periodo de tiempo: 4 horas
CD16, CD86: receptores de monocitos asociados con la definición de subconjuntos y la diferenciación inflamatoria de macrófagos.
4 horas
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Dilatación de la arteria braquial cuando aumenta el flujo sanguíneo en la arteria. Medido por ultrasonido no invasivo.
Base
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial posterior a HFM
Periodo de tiempo: 5,5 horas
Dilatación de la arteria braquial cuando aumenta el flujo sanguíneo en la arteria. Medido por ultrasonido no invasivo.
5,5 horas
Dilatación mediada por flujo de la arteria superficial en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Dilatación de la arteria superficial cuando aumenta el flujo sanguíneo en la arteria. Medido por ultrasonido no invasivo.
Base
Dilatación mediada por flujo de la arteria superficial post HFM
Periodo de tiempo: 5,5 horas
Dilatación de la arteria superficial cuando aumenta el flujo sanguíneo en la arteria. Medido por ultrasonido no invasivo.
5,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HM20015510-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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