Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální zrání monocytů a vaskulární dysfunkce po jídle s vysokým obsahem tuku – studie 1

11. dubna 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Postprandiální zrání monocytů a vaskulární dysfunkce po jídlech s vysokým obsahem tuku: Vliv kardiovaskulární zdatnosti a akutního aerobního cvičení – studie 1

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat vliv jídel s vysokým obsahem tuku na zdraví krevních cév. Kromě toho bude studie zkoumat, jak cvičení/fitness/fyzická aktivita ovlivňuje krevní cévy po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o první ze série studií zkoumajících vliv jídel s vysokým obsahem tuku na krevní cévy. Během předběžné návštěvy této studie bude měřena klidová rychlost metabolismu způsobilých účastníků, dilatace zprostředkovaná průtokem paží a dilatace zprostředkovaná tokem nohou. Dokončí úkoly cvičení úchopu a plantární flexe. Nakonec dostanou monitor fyzické aktivity, který budou nosit po dobu 7 dnů. Při své první návštěvě účastníci snědí jídlo s vysokým obsahem tuku a bude jim odebrána krev k měření zdraví cév. Zopakují také cvičební testy zprostředkované dilatací paží, dilatací zprostředkovanou tokem nohou, úchopu a plantární flexe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vysokoškolský věk: 18-30 let
  2. normální triglycerid nalačno (<150 mg/dl) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition).
  3. normální tělesné složení: % tělesného tuku, muži <25 %, ženy <32 % (Směrnice American College of Sports Medicine pro testování a předepisování cvičení, 10. vydání)
  4. vlastní účast ve středně intenzivní fyzické aktivitě a/nebo cvičebním režimu NEBO sama o sobě hlášená nízká fyzická aktivita a žádná účast v cvičebním režimu (International Physical Activity Questionnaire)
  5. nízká kardiorespirační zdatnost (VO2peak; muži: =<45 ml/kg/min; ženy: =<35 ml/kg/min; kategorizováno jako =40. percentil podle ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition; 44, 45, 46 , 47) NEBO vysoká kardiorespirační zdatnost (VO2peak; muži: =55 ml/kg/min; ženy: 45 ml/kg/min; kategorizováno jako =70. percentil podle ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition; 44, 45, 46, 47)

f.) u žen přítomnost normálního měsíčního menstruačního cyklu s předepsanými antikoncepčními metodami nebo bez nich.

.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost diagnostikovaného kardiovaskulárního, metabolického nebo renálního onemocnění nebo dysfunkce
  2. přítomnost známek a symptomů naznačujících kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění
  3. přítomnost muskuloskeletálního poranění
  4. těhotenství
  5. historie kouření
  6. zapojení do abnormálního stravovacího chování
  7. neumí efektivně komunikovat v angličtině
  8. střední kardiorespirační zdatnost (VO2peak; muži: 46-54 ml/kg/min; ženy: 36-44 ml/kg/min)
  9. zvýšené nebo vysoké triglyceridy nalačno (>150 mg/dl)
  10. absence normálního měsíčního menstruačního cyklu s předepsanými antikoncepčními metodami nebo bez nich

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nízká fyzická aktivita/kondice
Účastníci budou zařazeni do kategorie s nízkou fyzickou zdatností na základě vlastní fyzické aktivity a testování kardiorespirační zdatnosti.
Jiný: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Účastníci dostanou porci čokoládového saténového koláče Marie Callendar k jídlu po dobu 20 minut.
JINÝ: Vysoká fyzická aktivita/kondice
Účastníci budou zařazeni do kategorie s vysokou fyzickou zdatností na základě vlastní fyzické aktivity a testování kardiorespirační zdatnosti.
Jiný: Jídlo s vysokým obsahem tuku
Účastníci dostanou porci čokoládového saténového koláče Marie Callendar k jídlu po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy nalačno
Časové okno: Základní linie
Ester odvozený z glycerolu a tří mastných kyselin, představitel hlavní složky tělesného tuku u lidí.
Základní linie
Post HFM triglyceridů
Časové okno: 4 hodiny
Ester odvozený z glycerolu a tří mastných kyselin, představitel hlavní složky tělesného tuku u lidí.
4 hodiny
Celkový cholesterol nalačno
Časové okno: Základní linie
Typ lipidu, který je nezbytný pro buněčnou strukturu, ale může přispívat ke zvýšenému riziku srdečních onemocnění, je-li vysoký v důsledku rozvoje tukových usazenin na cévní stěně.
Základní linie
Celkový cholesterol po HFM
Časové okno: 4 hodiny
Typ lipidu, který je nezbytný pro buněčnou strukturu, ale může přispívat ke zvýšenému riziku srdečních onemocnění, je-li vysoký v důsledku rozvoje tukových usazenin na cévní stěně.
4 hodiny
LDL nalačno
Časové okno: Základní linie
Nízkohustotní lipoprotein, který transportuje molekuly tuku v těle. Souvisí s vysokou hladinou cholesterolu.
Základní linie
Po HFM LDL
Časové okno: 4 hodiny
Nízkohustotní lipoprotein, který transportuje molekuly tuku v těle. Souvisí s vysokou hladinou cholesterolu.
4 hodiny
Půst HDL
Časové okno: Základní linie
Lipoprotein s vysokou hustotou, který transportuje molekuly tuku v těle. Souvisí s přenášením cholesterolu do jater k degradaci.
Základní linie
Příspěvek HFM HDL
Časové okno: 4 hodiny
Lipoprotein s vysokou hustotou, který transportuje molekuly tuku v těle. Souvisí s přenášením cholesterolu do jater k degradaci.
4 hodiny
Půst bez HDL
Časové okno: Základní linie
Celkový cholesterol mínus HDL, často spojený s lepším hodnocením rizika srdečních onemocnění.
Základní linie
Post HFM non-HDL
Časové okno: 4 hodiny
Celkový cholesterol mínus HDL, často spojený s lepším hodnocením rizika srdečních onemocnění.
4 hodiny
Poměr LDL/HDL nalačno
Časové okno: Základní linie
Hodnocení rizika srdečních onemocnění.
Základní linie
Poměr LDL/HDL po HFM
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení rizika srdečních onemocnění.
4 hodiny
Rychlá exprese protizánětlivých povrchových receptorů
Časové okno: Základní linie
CD14, CD206 - monocytové receptory spojené s definicí podskupin a zánětlivou diferenciací makrofágů.
Základní linie
Post HFM exprese protizánětlivých povrchových receptorů
Časové okno: 4 hodiny
CD14, CD206 - monocytové receptory spojené s definicí podskupin a zánětlivou diferenciací makrofágů.
4 hodiny
Exprese prozánětlivých povrchových receptorů nalačno
Časové okno: Základní linie
CD16, CD86 - monocytové receptory spojené s definicí podskupin a zánětlivou diferenciací makrofágů.
Základní linie
Exprese prozánětlivých povrchových receptorů po HFM
Časové okno: 4 hodiny
CD16, CD86 - monocytové receptory spojené s definicí podskupin a zánětlivou diferenciací makrofágů.
4 hodiny
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny nalačno
Časové okno: Základní linie
Dilatace brachiální tepny při zvýšení průtoku krve v tepně. Měřeno neinvazivním ultrazvukem.
Základní linie
Po HFM průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: 5,5 hodiny
Dilatace brachiální tepny při zvýšení průtoku krve v tepně. Měřeno neinvazivním ultrazvukem.
5,5 hodiny
Dilatace zprostředkovaná průtokem povrchové tepny nalačno
Časové okno: Základní linie
Dilatace povrchové tepny při zvýšení průtoku krve v tepně. Měřeno neinvazivním ultrazvukem.
Základní linie
Po HFM průtokem zprostředkovaná dilatace povrchové tepny
Časové okno: 5,5 hodiny
Dilatace povrchové tepny při zvýšení průtoku krve v tepně. Měřeno neinvazivním ultrazvukem.
5,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Sigma Xi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20015510-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jídlo s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit