Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпрандиальное созревание моноцитов и сосудистая дисфункция после приема пищи с высоким содержанием жиров — исследование 1

11 апреля 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Постпрандиальное созревание моноцитов и сосудистая дисфункция после приема пищи с высоким содержанием жиров: влияние фитнеса на сердечно-сосудистую систему и интенсивных аэробных упражнений — исследование 1

Целью этого исследования является изучение влияния пищи с высоким содержанием жиров на здоровье кровеносных сосудов. Кроме того, в исследовании будет изучено, как упражнения/фитнес/физическая активность влияют на кровеносные сосуды после употребления пищи с высоким содержанием жиров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это первое из серии исследований, посвященных влиянию жирной пищи на кровеносные сосуды. Во время предварительного визита в рамках этого исследования будут измеряться скорость метаболизма в покое, опосредованная кровотоком рука и нога. Они выполнят упражнения на рукоятку и подошвенное сгибание. Наконец, им выдадут монитор физической активности, который они будут носить в течение 7 дней. При первом посещении участники съедят жирную пищу и возьмут кровь для измерения состояния кровеносных сосудов. Они также будут повторять тесты на дилатацию, опосредованную потоком рук, дилатацию, опосредованную потоком ног, рукоятку и подошвенное сгибание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. студенческий возраст: 18-30 лет
  2. нормальный уровень триглицеридов натощак (<150 мг/дл) (Рекомендации Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений, 10-е издание).
  3. нормальный состав тела: % жира в организме, мужчины <25%, женщины <32% (Руководство Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений, 10-е издание)
  4. самооценка занятий физической активностью средней интенсивности и/или режима тренировок ИЛИ низкая физическая активность и отсутствие участия в режиме тренировок (Международный вопросник физической активности)
  5. низкая кардиореспираторная выносливость (VO2peak; мужчины: =<45 мл/кг/мин; женщины: =<35 мл/кг/мин; классифицируются как =40-й процентиль согласно Руководству ACSM по тестированию и назначению упражнений, 10-е издание; 44, 45, 46 , 47) ИЛИ высокая кардиореспираторная выносливость (VO2peak; мужчины: =55 мл/кг/мин; женщины: 45 мл/кг/мин; классифицируется как =70-й процентиль согласно Руководству ACSM по тестированию и назначению упражнений, 10-е издание; 44, 45, 46, 47)

f.) для женщин-участников наличие нормального месячного менструального цикла с применением или без применения прописанных методов контрацепции.

.

Критерий исключения:

  1. наличие диагностированного сердечно-сосудистого, метаболического или почечного заболевания или дисфункции
  2. наличие признаков и симптомов, указывающих на сердечно-сосудистые, метаболические или почечные заболевания
  3. наличие травм опорно-двигательного аппарата
  4. беременность
  5. история курения
  6. участие в ненормальном пищевом поведении
  7. не может эффективно общаться на английском языке
  8. умеренная кардиореспираторная выносливость (VO2peak; мужчины: 46–54 мл/кг/мин; женщины: 36–44 мл/кг/мин)
  9. повышенный или высокий уровень триглицеридов натощак (>150 мг/дл)
  10. отсутствие нормального месячного менструального цикла при наличии или отсутствии назначенных методов контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Низкая физическая активность/фитнес
Участники будут отнесены к группе с низкой физической подготовкой на основании самооценки физической активности и результатов кардиореспираторного фитнес-тестирования.
Другой: Еда с высоким содержанием жира
Участникам будет предоставлена ​​порция шоколадного атласного пирога Мари Каллендар, которую они будут есть в течение 20 минут.
ДРУГОЙ: Высокая физическая активность/фитнес
Участники будут классифицированы как обладающие высокой физической подготовкой на основании самооценки физической активности и результатов кардиореспираторного фитнес-тестирования.
Другой: Еда с высоким содержанием жира
Участникам будет предоставлена ​​порция шоколадного атласного пирога Мари Каллендар, которую они будут есть в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триглицериды натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Сложный эфир, полученный из глицерина и трех жирных кислот, является основным компонентом жира в организме человека.
Базовый уровень
Триглицериды после HFM
Временное ограничение: 4 часа
Сложный эфир, полученный из глицерина и трех жирных кислот, является основным компонентом жира в организме человека.
4 часа
Общий холестерин натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Тип липидов, который необходим для клеточной структуры, но может способствовать повышенному риску сердечных заболеваний, если он высокий из-за развития жировых отложений на сосудистой стенке.
Базовый уровень
Общий холестерин после HFM
Временное ограничение: 4 часа
Тип липидов, который необходим для клеточной структуры, но может способствовать повышенному риску сердечных заболеваний, если он высокий из-за развития жировых отложений на сосудистой стенке.
4 часа
ЛПНП натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Липопротеин низкой плотности, транспортирующий молекулы жира в организме. Связан с высоким уровнем холестерина.
Базовый уровень
После HFM LDL
Временное ограничение: 4 часа
Липопротеин низкой плотности, транспортирующий молекулы жира в организме. Связан с высоким уровнем холестерина.
4 часа
ЛПВП натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Липопротеины высокой плотности, транспортирующие молекулы жира в организме. Связан с переносом холестерина в печень для деградации.
Базовый уровень
После HFM HDL
Временное ограничение: 4 часа
Липопротеины высокой плотности, транспортирующие молекулы жира в организме. Связан с переносом холестерина в печень для деградации.
4 часа
Натощак без ЛПВП
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий холестерин минус ЛПВП часто ассоциируется с лучшей оценкой риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Базовый уровень
Пост HFM без HDL
Временное ограничение: 4 часа
Общий холестерин минус ЛПВП часто ассоциируется с лучшей оценкой риска сердечно-сосудистых заболеваний.
4 часа
Соотношение ЛПНП/ЛПВП натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Базовый уровень
Соотношение ЛПНП/ЛПВП после HFM
Временное ограничение: 4 часа
Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний.
4 часа
Экспрессия противовоспалительных поверхностных рецепторов натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
CD14, CD206 - рецепторы моноцитов, связанные с определением субпопуляции и воспалительной дифференцировки макрофагов.
Базовый уровень
Пост-HFM экспрессия противовоспалительных поверхностных рецепторов
Временное ограничение: 4 часа
CD14, CD206 - рецепторы моноцитов, связанные с определением субпопуляции и воспалительной дифференцировки макрофагов.
4 часа
Экспрессия провоспалительных поверхностных рецепторов натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
CD16, CD86 - рецепторы моноцитов, связанные с определением субпопуляции и воспалительной дифференцировки макрофагов.
Базовый уровень
Пост-HFM экспрессия провоспалительных поверхностных рецепторов
Временное ограничение: 4 часа
CD16, CD86 - рецепторы моноцитов, связанные с определением субпопуляции и воспалительной дифференцировки макрофагов.
4 часа
Опосредованная потоком плечевой артерии дилатация натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Расширение плечевой артерии при увеличении кровотока в артерии. Измеряется неинвазивным ультразвуком.
Базовый уровень
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии после HFM
Временное ограничение: 5,5 часов
Расширение плечевой артерии при увеличении кровотока в артерии. Измеряется неинвазивным ультразвуком.
5,5 часов
Опосредованная кровотоком дилатация поверхностных артерий натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Расширение поверхностной артерии при увеличении кровотока в артерии. Измеряется неинвазивным ультразвуком.
Базовый уровень
Опосредованная кровотоком дилатация поверхностных артерий после HFM
Временное ограничение: 5,5 часов
Расширение поверхностной артерии при увеличении кровотока в артерии. Измеряется неинвазивным ультразвуком.
5,5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Sigma Xi

Следователи

  • Главный следователь: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20015510-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Еда с высоким содержанием жира

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться