Maturação pós-prandial de monócitos e disfunção vascular após refeições com alto teor de gordura - Estudo 1
11 de abril de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Maturação pós-prandial de monócitos e disfunção vascular após refeições com alto teor de gordura: o impacto do condicionamento cardiovascular e do exercício aeróbico agudo - Estudo 1
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar o efeito de refeições com alto teor de gordura na saúde dos vasos sanguíneos.
Além disso, o estudo examinará como o exercício/fitness/atividade física afeta os vasos sanguíneos após o consumo de uma refeição rica em gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é o primeiro de uma série de estudos que examinam o impacto de refeições com alto teor de gordura nos vasos sanguíneos.
Durante a visita preliminar deste estudo, a taxa metabólica de repouso dos participantes elegíveis, a dilatação mediada pelo fluxo do braço e a dilatação mediada pelo fluxo da perna serão medidas.
Eles completarão tarefas de exercícios de preensão palmar e flexão plantar.
Finalmente, eles receberão um monitor de atividade física para usar por 7 dias.
Em sua primeira visita, os participantes comerão uma refeição rica em gordura e o sangue será coletado para medir a saúde dos vasos sanguíneos.
Eles também repetirão os testes de dilatação mediada pelo fluxo do braço, dilatação mediada pelo fluxo da perna, preensão manual e flexão plantar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade universitária: 18-30 anos
- triglicerídeos normais em jejum (<150 mg/dL) (Diretrizes do American College of Sports Medicine para Teste de Exercício e Prescrição, 10ª Edição).
- composição corporal normal: % de gordura corporal, homens <25%, mulheres <32% (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10ª edição)
- envolvimento auto-relatado em atividade física de intensidade moderada a vigorosa e/ou um regime de treinamento físico OU baixa atividade física auto-relatada e nenhum envolvimento em um regime de treinamento físico (International Physical Activity Questionnaire)
- baixa aptidão cardiorrespiratória (VO2pico; masculino: =<45 mL/kg/min; feminino: =<35 mL/kg/min; categorizado como =40º percentil pelas Diretrizes ACSM para Teste de Exercício e Prescrição, 10ª Edição; 44, 45, 46 , 47) OU alta aptidão cardiorrespiratória (VO2pico; masculino: =55 mL/kg/min; feminino: 45 mL/kg/min; categorizado como =70º percentil pelas Diretrizes ACSM para Teste de Exercício e Prescrição, 10ª Edição; 44, 45, 46, 47)
f.) para participantes do sexo feminino, presença de ciclo menstrual mensal normal com ou sem métodos contraceptivos prescritos.
.
Critério de exclusão:
- presença de doença ou disfunção cardiovascular, metabólica ou renal diagnosticada
- presença de sinais e sintomas sugestivos de doença cardiovascular, metabólica ou renal
- presença de lesão musculoesquelética
- gravidez
- histórico de tabagismo
- envolvimento em um comportamento alimentar anormal
- incapaz de se comunicar efetivamente em inglês
- aptidão cardiorrespiratória moderada (VO2pico; masculino: 46-54 mL/kg/min; feminino: 36-44 mL/kg/min)
- triglicerídeos de jejum elevados ou elevados (>150 mg/dL)
- ausência de um ciclo menstrual mensal normal com ou sem métodos contraceptivos prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Baixa atividade física/condicionamento físico
Os participantes serão classificados como de baixa aptidão física com base na atividade física autorrelatada e no teste de aptidão cardiorrespiratória.
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Os participantes receberão uma porção da Torta Satin de Chocolate de Marie Callendar para comer durante um período de 20 minutos
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OUTRO: Alta atividade física/condicionamento físico
Os participantes serão classificados como de alta aptidão física com base na atividade física autorrelatada e no teste de aptidão cardiorrespiratória.
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Os participantes receberão uma porção da Torta Satin de Chocolate de Marie Callendar para comer durante um período de 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos em jejum
Prazo: Linha de base
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Éster derivado do glicerol e três ácidos graxos, representativo do principal constituinte da gordura corporal em humanos.
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Linha de base
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Pós HFM Triglicerídeos
Prazo: 4 horas
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Éster derivado do glicerol e três ácidos graxos, representativo do principal constituinte da gordura corporal em humanos.
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4 horas
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Colesterol total em jejum
Prazo: Linha de base
|
Tipo de lipídio necessário para a estrutura celular, mas pode contribuir para o aumento do risco de doença cardíaca se estiver alto devido ao desenvolvimento de depósitos de gordura na parede vascular.
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Linha de base
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Colesterol total pós HFM
Prazo: 4 horas
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Tipo de lipídio necessário para a estrutura celular, mas pode contribuir para o aumento do risco de doença cardíaca se estiver alto devido ao desenvolvimento de depósitos de gordura na parede vascular.
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4 horas
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LDL em jejum
Prazo: Linha de base
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Lipoproteína de baixa densidade que transporta moléculas de gordura no corpo.
Associado a altos níveis de colesterol.
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Linha de base
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LDL pós HFM
Prazo: 4 horas
|
Lipoproteína de baixa densidade que transporta moléculas de gordura no corpo.
Associado a altos níveis de colesterol.
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4 horas
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HDL em jejum
Prazo: Linha de base
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Lipoproteína de alta densidade que transporta moléculas de gordura no corpo.
Associado ao transporte de colesterol para o fígado para degradação.
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Linha de base
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Pós HFM HDL
Prazo: 4 horas
|
Lipoproteína de alta densidade que transporta moléculas de gordura no corpo.
Associado ao transporte de colesterol para o fígado para degradação.
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4 horas
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Jejum não HDL
Prazo: Linha de base
|
Colesterol total menos HDL, frequentemente associado a uma melhor avaliação do risco de doença cardíaca.
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Linha de base
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Pós HFM não HDL
Prazo: 4 horas
|
Colesterol total menos HDL, frequentemente associado a uma melhor avaliação do risco de doença cardíaca.
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4 horas
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|
Relação LDL/HDL em jejum
Prazo: Linha de base
|
Avaliação do risco de doenças cardíacas.
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Linha de base
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Razão LDL/HDL pós HFM
Prazo: 4 horas
|
Avaliação do risco de doenças cardíacas.
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4 horas
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Expressão de receptores anti-inflamatórios de superfície em jejum
Prazo: Linha de base
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CD14, CD206 - receptores de monócitos associados à definição de subconjuntos e diferenciação inflamatória de macrófagos.
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Linha de base
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Expressão de receptor de superfície anti-inflamatória pós HFM
Prazo: 4 horas
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CD14, CD206 - receptores de monócitos associados à definição de subconjuntos e diferenciação inflamatória de macrófagos.
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4 horas
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Expressão de receptor de superfície pró-inflamatória em jejum
Prazo: Linha de base
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CD16, CD86 - receptores de monócitos associados à definição de subconjuntos e diferenciação inflamatória de macrófagos.
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Linha de base
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Expressão de receptor de superfície pró-inflamatória pós HFM
Prazo: 4 horas
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CD16, CD86 - receptores de monócitos associados à definição de subconjuntos e diferenciação inflamatória de macrófagos.
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4 horas
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial em jejum
Prazo: Linha de base
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Dilatação da artéria braquial quando o fluxo sanguíneo aumenta na artéria.
Medido por ultrassom não invasivo.
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Linha de base
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Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial pós HFM
Prazo: 5,5 horas
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Dilatação da artéria braquial quando o fluxo sanguíneo aumenta na artéria.
Medido por ultrassom não invasivo.
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5,5 horas
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Dilatação mediada por fluxo da artéria superficial em jejum
Prazo: Linha de base
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Dilatação da artéria superficial quando o fluxo sanguíneo aumenta na artéria.
Medido por ultrassom não invasivo.
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Linha de base
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Dilatação mediada por fluxo da artéria superficial pós HFM
Prazo: 5,5 horas
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Dilatação da artéria superficial quando o fluxo sanguíneo aumenta na artéria.
Medido por ultrassom não invasivo.
|
5,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
29 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20015510-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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