- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03958734
Aterian jälkeinen monosyyttien kypsyminen ja verisuonten toimintahäiriö runsaan rasvaisen aterian jälkeen – tutkimus 1
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Aterian jälkeinen monosyyttien kypsyminen ja verisuonihäiriöt runsasrasvaisten aterioiden jälkeen: sydän- ja verisuonikunnon ja akuutin aerobisen harjoituksen vaikutus - tutkimus 1
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää rasvaisten aterioiden vaikutusta verisuonten terveyteen.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, kuinka liikunta/kunto/fyysinen aktiivisuus vaikuttaa verisuoniin runsaan aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ensimmäinen tutkimussarjassa, jossa tarkastellaan runsasrasvaisten aterioiden vaikutusta verisuoniin.
Tämän tutkimuksen alustavan käynnin aikana mitataan soveltuvien osallistujien lepoaineenvaihduntanopeus, käsivarren virtausvälitteinen laajentuminen ja jalkojen virtausvälitteinen laajentuminen.
He suorittavat kädensijan ja jalkapohjan taivutusharjoitustehtävät.
Lopuksi heille annetaan fyysinen aktiivisuusmittari käytettäväksi 7 päivän ajan.
Ensimmäisellä vierailullaan osallistujat syövät runsasrasvaisen aterian ja verisuonten terveydestä otetaan verta.
He toistavat myös käsivarren virtausvälitteisen laajennus-, jalkavirtausvälitteisen laajennus-, kädensija- ja jalkapohjan taivutusharjoituskokeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-ikä: 18-30 vuotta
- normaali paastotriglyseridi (<150 mg/dl) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. painos).
- normaali kehon koostumus: % kehon rasvaa, miehet <25 %, naiset <32 % (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. painos)
- itse ilmoittanut osallistuvansa kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan ja/tai harjoitteluohjelmaan TAI itse ilmoittanut vähäistä fyysistä aktiivisuutta eikä osallistumista harjoitusohjelmaan (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely)
- alhainen kardiorespiratorinen kunto (VO2-huippu; miehet: =<45 ml/kg/min; naiset: =<35 ml/kg/min; luokiteltu =40. persentiiliksi ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. painos; 44, 45, 46 , 47) TAI korkea kardiorespiratorinen kunto (VO2-huippu; miehet: =55 ml/kg/min; naiset: 45 ml/kg/min; luokiteltu =70. prosenttipisteeksi ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. painos; 44, 45, 46, 47)
f.) naispuolisille osallistujille normaali kuukausittainen kuukautiskierto joko määrätyillä ehkäisymenetelmillä tai ilman niitä.
.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu kardiovaskulaarinen, aineenvaihdunta- tai munuaissairaus tai toimintahäiriö
- sydän- ja verisuonitauteihin, aineenvaihdunta- tai munuaissairauksiin viittaavia merkkejä ja oireita
- tuki- ja liikuntaelinten vamman esiintyminen
- raskaus
- tupakoinnin historia
- sitoutuminen epänormaaliin syömiskäyttäytymiseen
- ei pysty kommunikoimaan tehokkaasti englanniksi
- kohtalainen kardiorespiratorinen kunto (VO2-huippu; miehet: 46-54 ml/kg/min; naiset: 36-44 ml/kg/min)
- kohonneet tai korkeat paastotriglyseridit (>150 mg/dl)
- normaalin kuukausittaisen kuukautiskierron puuttuminen määrätyillä ehkäisymenetelmillä tai ilman niitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Alhainen fyysinen aktiivisuus/kunto
Osallistujat luokitellaan heikosti fyysiseen kuntoon oman ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden ja kardiorespiratoristen kuntotestien perusteella.
|
Osallistujille tarjotaan Marie Callendar's Chocolate Satin Pie syötäväksi 20 minuutin ajan.
|
|
MUUTA: Korkea fyysinen aktiivisuus/kunto
Osallistujat luokitellaan korkean fyysisen kunnon luokkiin itsensä ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden ja kardiorespiratoristen kuntotestien perusteella.
|
Osallistujille tarjotaan Marie Callendar's Chocolate Satin Pie syötäväksi 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glyserolista ja kolmesta rasvahaposta johdettu esteri, joka edustaa ihmisen kehon rasvan pääainesosaa.
|
Perustaso
|
|
HFM:n jälkeiset triglyseridit
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Glyserolista ja kolmesta rasvahaposta johdettu esteri, joka edustaa ihmisen kehon rasvan pääainesosaa.
|
4 tuntia
|
|
Paaston kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lipidityyppi, jota tarvitaan solurakenteeseen, mutta joka voi lisätä sydänsairauksien riskiä, jos se on korkea, koska verisuonen seinämään muodostuu rasvakertymiä.
|
Perustaso
|
|
HFM:n jälkeinen kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Lipidityyppi, jota tarvitaan solurakenteeseen, mutta joka voi lisätä sydänsairauksien riskiä, jos se on korkea, koska verisuonen seinämään muodostuu rasvakertymiä.
|
4 tuntia
|
|
Paasto LDL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini, joka kuljettaa rasvamolekyylejä kehossa.
Liittyy korkeaan kolesterolitasoon.
|
Perustaso
|
|
Lähetä HFM LDL
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini, joka kuljettaa rasvamolekyylejä kehossa.
Liittyy korkeaan kolesterolitasoon.
|
4 tuntia
|
|
Paasto HDL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini, joka kuljettaa rasvamolekyylejä kehossa.
Liittyy kolesterolin kuljettamiseen maksaan hajoamista varten.
|
Perustaso
|
|
Lähetä HFM HDL
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini, joka kuljettaa rasvamolekyylejä kehossa.
Liittyy kolesterolin kuljettamiseen maksaan hajoamista varten.
|
4 tuntia
|
|
Paasto ei-HDL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaiskolesteroli miinus HDL, joka liittyy usein parempaan sydänsairauksien riskin arviointiin.
|
Perustaso
|
|
Lähetä HFM ei-HDL
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Kokonaiskolesteroli miinus HDL, joka liittyy usein parempaan sydänsairauksien riskin arviointiin.
|
4 tuntia
|
|
Paaston LDL/HDL-suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio sydänsairauksien riskistä.
|
Perustaso
|
|
HFM:n jälkeinen LDL/HDL-suhde
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Arvio sydänsairauksien riskistä.
|
4 tuntia
|
|
Paaston anti-inflammatorinen pintareseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD14, CD206 - monosyyttireseptorit, jotka liittyvät makrofagien alaryhmien määrittelyyn ja tulehdukselliseen erilaistumiseen.
|
Perustaso
|
|
HFM:n jälkeinen anti-inflammatorinen pintareseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
CD14, CD206 - monosyyttireseptorit, jotka liittyvät makrofagien alaryhmien määrittelyyn ja tulehdukselliseen erilaistumiseen.
|
4 tuntia
|
|
Paaston tulehdusta edistävä pintareseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
CD16, CD86 - monosyyttireseptorit, jotka liittyvät makrofagien alaryhmien määrittelyyn ja tulehdukselliseen erilaistumiseen.
|
Perustaso
|
|
HFM:n jälkeinen proinflammatorinen pintareseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
CD16, CD86 - monosyyttireseptorit, jotka liittyvät makrofagien alaryhmien määrittelyyn ja tulehdukselliseen erilaistumiseen.
|
4 tuntia
|
|
Paastoaminen olkavarrevaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Brakiaalisen valtimon laajentuminen, kun veren virtaus valtimoon lisääntyy.
Mitattu non-invasiivisella ultraäänellä.
|
Perustaso
|
|
HFM:n jälkeinen olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 5,5 tuntia
|
Brakiaalisen valtimon laajentuminen, kun veren virtaus valtimoon lisääntyy.
Mitattu non-invasiivisella ultraäänellä.
|
5,5 tuntia
|
|
Paastoaminen pintavaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pinnallisen valtimon laajentuminen, kun veren virtaus valtimoon lisääntyy.
Mitattu non-invasiivisella ultraäänellä.
|
Perustaso
|
|
HFM:n jälkeinen pintavaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 5,5 tuntia
|
Pinnallisen valtimon laajentuminen, kun veren virtaus valtimoon lisääntyy.
Mitattu non-invasiivisella ultraäänellä.
|
5,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20015510-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .