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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03958734
Maturation postprandiale des monocytes et dysfonctionnement vasculaire après des repas riches en graisses - Étude 1
11 avril 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Maturation postprandiale des monocytes et dysfonctionnement vasculaire après des repas riches en graisses : l'impact de la forme cardiovasculaire et de l'exercice aérobique aigu - Étude 1
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'effet des repas riches en matières grasses sur la santé des vaisseaux sanguins.
En outre, l'étude examinera l'impact de l'exercice/de la forme physique/de l'activité physique sur les vaisseaux sanguins après la consommation d'un repas riche en graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit de la première d'une série d'études examinant l'impact des repas riches en graisses sur les vaisseaux sanguins.
Au cours de la visite préliminaire de cette étude, le taux métabolique au repos des participants éligibles, la dilatation médiée par le flux des bras et la dilatation médiée par le flux des jambes seront mesurés.
Ils effectueront des exercices de préhension et de flexion plantaire.
Enfin, un moniteur d'activité physique leur sera remis pendant 7 jours.
Lors de leur première visite, les participants mangeront un repas riche en graisses et du sang sera prélevé pour mesurer la santé des vaisseaux sanguins.
Ils répéteront également les tests d'exercice de dilatation médiée par le flux du bras, de dilatation médiée par le flux de la jambe, de la poignée et de la flexion plantaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge universitaire : 18-30 ans
- triglycérides à jeun normaux (<150 mg/dL) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition).
- composition corporelle normale : % de graisse corporelle, hommes <25 %, femmes <32 % (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10e édition)
- participation autodéclarée à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse et/ou à un programme d'entraînement physique OU activité physique faible autodéclarée et aucune participation à un programme d'entraînement physique (questionnaire international sur l'activité physique)
- faible condition cardiorespiratoire (VO2peak ; homme : < 45 mL/kg/min ; femme : < 35 mL/kg/min ; classé comme = 40e centile par les directives de l'ACSM pour les tests d'exercice et la prescription, 10e édition ; 44, 45, 46 , 47) OU bonne condition cardiorespiratoire (VO2peak ; homme : = 55 mL/kg/min ; femme : 45 mL/kg/min ; classé comme = 70e centile par les directives de l'ACSM pour les tests d'exercice et la prescription, 10e édition ; 44, 45, 46, 47)
f.) pour les participantes, présence d'un cycle menstruel mensuel normal avec ou sans méthodes contraceptives prescrites.
.
Critère d'exclusion:
- présence d'une maladie ou d'un dysfonctionnement cardiovasculaire, métabolique ou rénal diagnostiqué
- présence de signes et de symptômes évoquant une maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale
- présence de lésions musculo-squelettiques
- grossesse
- histoire de fumer
- engagement dans un comportement alimentaire anormal
- incapable de communiquer efficacement en anglais
- condition cardiorespiratoire modérée (VO2peak ; homme : 46-54 mL/kg/min ; femme : 36-44 mL/kg/min)
- triglycérides à jeun élevés ou élevés (> 150 mg / dL)
- absence d'un cycle menstruel mensuel normal avec ou sans méthodes contraceptives prescrites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Faible activité physique/forme physique
Les participants seront classés comme ayant une faible condition physique en fonction de l'activité physique autodéclarée et des tests de condition cardiorespiratoire.
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Les participants recevront une portion de la tarte au chocolat satinée de Marie Callendar à manger sur une période de 20 minutes
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AUTRE: Activité physique/forme physique élevée
Les participants seront classés en bonne forme physique en fonction de l'activité physique autodéclarée et des tests de condition cardiorespiratoire.
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Les participants recevront une portion de la tarte au chocolat satinée de Marie Callendar à manger sur une période de 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triglycérides à jeun
Délai: Ligne de base
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Ester dérivé du glycérol et de trois acides gras, représentatif du principal constituant de la graisse corporelle chez l'homme.
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Ligne de base
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Triglycérides post-HFM
Délai: 4 heures
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Ester dérivé du glycérol et de trois acides gras, représentatif du principal constituant de la graisse corporelle chez l'homme.
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4 heures
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Cholestérol total à jeun
Délai: Ligne de base
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Type de lipide nécessaire à la structure cellulaire, mais qui peut contribuer à un risque accru de maladie cardiaque s'il est élevé en raison du développement de dépôts graisseux sur la paroi vasculaire.
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Ligne de base
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Cholestérol total après HFM
Délai: 4 heures
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Type de lipide nécessaire à la structure cellulaire, mais qui peut contribuer à un risque accru de maladie cardiaque s'il est élevé en raison du développement de dépôts graisseux sur la paroi vasculaire.
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4 heures
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LDL à jeun
Délai: Ligne de base
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Lipoprotéine de basse densité qui transporte les molécules de graisse dans le corps.
Associé à des niveaux élevés de cholestérol.
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Ligne de base
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Poste HFM LDL
Délai: 4 heures
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Lipoprotéine de basse densité qui transporte les molécules de graisse dans le corps.
Associé à des niveaux élevés de cholestérol.
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4 heures
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HDL à jeun
Délai: Ligne de base
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Lipoprotéine de haute densité qui transporte les molécules de graisse dans le corps.
Associé au transport du cholestérol vers le foie pour dégradation.
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Ligne de base
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Post-HFM HDL
Délai: 4 heures
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Lipoprotéine de haute densité qui transporte les molécules de graisse dans le corps.
Associé au transport du cholestérol vers le foie pour dégradation.
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4 heures
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Jeûner non HDL
Délai: Ligne de base
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Cholestérol total moins HDL, souvent associé à une meilleure évaluation du risque de maladie cardiaque.
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Ligne de base
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Post HFM non HDL
Délai: 4 heures
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Cholestérol total moins HDL, souvent associé à une meilleure évaluation du risque de maladie cardiaque.
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4 heures
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Rapport LDL/HDL à jeun
Délai: Ligne de base
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Évaluation du risque de maladie cardiaque.
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Ligne de base
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Rapport post-HFM LDL/HDL
Délai: 4 heures
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Évaluation du risque de maladie cardiaque.
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4 heures
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Expression des récepteurs de surface anti-inflammatoires à jeun
Délai: Ligne de base
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CD14, CD206 - récepteurs monocytes associés à la définition de sous-ensembles et à la différenciation inflammatoire des macrophages.
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Ligne de base
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Expression des récepteurs de surface anti-inflammatoires post-HFM
Délai: 4 heures
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CD14, CD206 - récepteurs monocytes associés à la définition de sous-ensembles et à la différenciation inflammatoire des macrophages.
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4 heures
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Expression des récepteurs de surface pro-inflammatoires à jeun
Délai: Ligne de base
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CD16, CD86 - récepteurs monocytes associés à la définition de sous-ensembles et à la différenciation inflammatoire des macrophages.
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Ligne de base
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Expression des récepteurs de surface pro-inflammatoires post-HFM
Délai: 4 heures
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CD16, CD86 - récepteurs monocytes associés à la définition de sous-ensembles et à la différenciation inflammatoire des macrophages.
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4 heures
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale à jeun
Délai: Ligne de base
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Dilatation de l'artère brachiale lorsque le débit sanguin augmente dans l'artère.
Mesuré par échographie non invasive.
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Ligne de base
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale post-HFM
Délai: 5,5 heures
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Dilatation de l'artère brachiale lorsque le débit sanguin augmente dans l'artère.
Mesuré par échographie non invasive.
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5,5 heures
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Dilatation médiée par le flux de l'artère superficielle à jeun
Délai: Ligne de base
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Dilatation de l'artère superficielle lorsque le débit sanguin augmente dans l'artère.
Mesuré par échographie non invasive.
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Ligne de base
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Dilatation médiée par le flux de l'artère superficielle post-HFM
Délai: 5,5 heures
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Dilatation de l'artère superficielle lorsque le débit sanguin augmente dans l'artère.
Mesuré par échographie non invasive.
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5,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
29 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Première publication (RÉEL)
22 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20015510-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .