Postprandial monocytmognad och vaskulär dysfunktion efter måltider med hög fetthalt - Studie 1
11 april 2022 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Postprandial monocytmognad och vaskulär dysfunktion efter måltider med hög fetthalt: Effekten av kardiovaskulär kondition och akut aerob träning - Studie 1
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av fettrika måltider på blodkärlens hälsa.
Dessutom kommer studien att undersöka hur träning/kondition/fysisk aktivitet påverkar blodkärlen efter konsumtion av en måltid med hög fetthalt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är den första i en serie studier som undersöker effekten av fettrika måltider på blodkärlen.
Under det preliminära besöket av denna studie kommer kvalificerade deltagares vilometaboliska hastighet, armflödesmedierad dilatation och benflödesmedierad dilatation att mätas.
De kommer att utföra handgrepp och plantarflexionsövningar.
Slutligen kommer de att få en fysisk aktivitetsmonitor att bära i 7 dagar.
Vid deras första besök kommer deltagarna att äta en fettrik måltid och blod kommer att tas för att mäta blodkärlens hälsa.
De kommer också att upprepa testerna för armflödesmedierad dilatation, benflödesmedierad dilatation, handgrepp och plantarflexion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högskoleålder: 18-30 år
- normal fastande triglycerid (<150 mg/dL) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10:e upplagan).
- normal kroppssammansättning: % kroppsfett, män <25 %, kvinnor <32 % (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10:e upplagan)
- självrapporterat engagemang i fysisk aktivitet med måttlig intensitet och/eller ett träningspass ELLER självrapporterat låg fysisk aktivitet och inget engagemang i ett träningspass (International Physical Activity Questionnaire)
- låg kardiorespiratorisk kondition (VO2peak; man: =<45 ml/kg/min; kvinna: =<35 ml/kg/min; kategoriserad som =40:e percentilen av ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10:e upplagan; 44, 45, 46 , 47) ELLER hög kardiorespiratorisk kondition (VO2peak; man: =55 mL/kg/min; kvinna: 45 mL/kg/min; kategoriserad som =70:e percentilen av ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10:e upplagan; 44, 45, 46, 47)
f.) För kvinnliga deltagare, förekomst av en normal, månatlig menstruationscykel med eller utan föreskrivna preventivmetoder.
.
Exklusions kriterier:
- förekomst av diagnostiserad kardiovaskulär, metabolisk eller njursjukdom eller dysfunktion
- förekomst av tecken och symtom som tyder på kardiovaskulär, metabolisk eller njursjukdom
- förekomst av muskel- och skelettskador
- graviditet
- historia av rökning
- engagemang i ett onormalt ätbeteende
- inte kan kommunicera effektivt på engelska
- måttlig kardiorespiratorisk kondition (VO2peak; manlig: 46-54 ml/kg/min; kvinna: 36-44 ml/kg/min)
- förhöjda eller höga fastande triglycerider (>150 mg/dL)
- avsaknad av en normal, månatlig menstruationscykel med eller utan föreskrivna preventivmetoder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Låg fysisk aktivitet/kondition
Deltagarna kommer att klassificeras som i låg fysisk kondition baserat på självrapporterad fysisk aktivitet och kardiorespiratoriska konditionstest.
|
Deltagarna kommer att få en portion Marie Callendars chokladsatinpaj att äta under en period av 20 minuter
|
|
ÖVRIG: Hög fysisk aktivitet/kondition
Deltagarna kommer att klassificeras som i hög fysisk kondition baserat på självrapporterad fysisk aktivitet och kardiorespiratoriska konditionstest.
|
Deltagarna kommer att få en portion Marie Callendars chokladsatinpaj att äta under en period av 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande triglycerider
Tidsram: Baslinje
|
Ester härledd från glycerol och tre fettsyror, representativ för huvudbeståndsdelen av kroppsfett hos människor.
|
Baslinje
|
|
Post HFM triglycerider
Tidsram: 4 timmar
|
Ester härledd från glycerol och tre fettsyror, representativ för huvudbeståndsdelen av kroppsfett hos människor.
|
4 timmar
|
|
Fastande totalkolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Typ av lipid som krävs för cellstrukturen, men kan bidra till ökad risk för hjärtsjukdom om den är hög på grund av utveckling av fettavlagringar på kärlväggen.
|
Baslinje
|
|
Efter HFM totalkolesterol
Tidsram: 4 timmar
|
Typ av lipid som krävs för cellstrukturen, men kan bidra till ökad risk för hjärtsjukdom om den är hög på grund av utveckling av fettavlagringar på kärlväggen.
|
4 timmar
|
|
Fastande LDL
Tidsram: Baslinje
|
Lågdensitetslipoprotein som transporterar fettmolekyler i kroppen.
Förknippas med höga nivåer av kolesterol.
|
Baslinje
|
|
Post HFM LDL
Tidsram: 4 timmar
|
Lågdensitetslipoprotein som transporterar fettmolekyler i kroppen.
Förknippas med höga nivåer av kolesterol.
|
4 timmar
|
|
Fastande HDL
Tidsram: Baslinje
|
Högdensitetslipoprotein som transporterar fettmolekyler i kroppen.
Förknippas med transport av kolesterol till levern för nedbrytning.
|
Baslinje
|
|
Post HFM HDL
Tidsram: 4 timmar
|
Högdensitetslipoprotein som transporterar fettmolekyler i kroppen.
Förknippas med transport av kolesterol till levern för nedbrytning.
|
4 timmar
|
|
Fasta icke-HDL
Tidsram: Baslinje
|
Totalt kolesterol minus HDL, ofta förknippat med en bättre bedömning av risken för hjärtsjukdom.
|
Baslinje
|
|
Post HFM icke-HDL
Tidsram: 4 timmar
|
Totalt kolesterol minus HDL, ofta förknippat med en bättre bedömning av risken för hjärtsjukdom.
|
4 timmar
|
|
Fastande LDL/HDL-förhållande
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av risk för hjärtsjukdom.
|
Baslinje
|
|
Post HFM LDL/HDL-förhållande
Tidsram: 4 timmar
|
Bedömning av risk för hjärtsjukdom.
|
4 timmar
|
|
Fastande antiinflammatoriskt ytreceptoruttryck
Tidsram: Baslinje
|
CD14, CD206 - monocytreceptorer associerade med att definiera undergrupper och inflammatorisk differentiering av makrofager.
|
Baslinje
|
|
Post HFM antiinflammatoriskt ytreceptoruttryck
Tidsram: 4 timmar
|
CD14, CD206 - monocytreceptorer associerade med att definiera undergrupper och inflammatorisk differentiering av makrofager.
|
4 timmar
|
|
Fastande pro-inflammatoriskt ytreceptoruttryck
Tidsram: Baslinje
|
CD16, CD86 - monocytreceptorer associerade med att definiera undergrupper och inflammatorisk differentiering av makrofager.
|
Baslinje
|
|
Post HFM pro-inflammatorisk ytreceptoruttryck
Tidsram: 4 timmar
|
CD16, CD86 - monocytreceptorer associerade med att definiera undergrupper och inflammatorisk differentiering av makrofager.
|
4 timmar
|
|
Fastande brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: Baslinje
|
Utvidgning av brachialisartär när blodflödet ökar i artären.
Mäts med icke-invasivt ultraljud.
|
Baslinje
|
|
Post HFM brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 5,5 timmar
|
Utvidgning av brachialisartär när blodflödet ökar i artären.
Mäts med icke-invasivt ultraljud.
|
5,5 timmar
|
|
Fastande ytlig artärflödesmedierad dilatation
Tidsram: Baslinje
|
Utvidgning av ytlig artär när blodflödet ökar i artären.
Mäts med icke-invasivt ultraljud.
|
Baslinje
|
|
Post HFM ytlig artärflödesmedierad dilatation
Tidsram: 5,5 timmar
|
Utvidgning av ytlig artär när blodflödet ökar i artären.
Mäts med icke-invasivt ultraljud.
|
5,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
29 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
22 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20015510-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .