Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandial monocyttmodning og vaskulær dysfunksjon etter måltider med høyt fettinnhold - Studie 1

11. april 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Postprandial monocyttmodning og vaskulær dysfunksjon etter måltider med høyt fettinnhold: Effekten av kardiovaskulær kondisjon og akutt aerobic trening - Studie 1

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av fettrike måltider på helsen til blodårene. I tillegg vil studien undersøke hvordan trening/trening/fysisk aktivitet påvirker blodårene etter inntak av et fettrikt måltid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er den første i en serie studier som undersøker virkningen av fettrike måltider på blodårene. Under det foreløpige besøket til denne studien vil kvalifiserte deltakeres hvilemetabolske hastighet, armstrømmediert dilatasjon og benstrømmediert dilatasjon bli målt. De vil fullføre treningsoppgaver for håndgrep og plantarfleksjon. Til slutt vil de få en fysisk aktivitetsmonitor til å ha på seg i 7 dager. Ved deres første besøk vil deltakerne spise et fettrikt måltid, og det vil bli tatt blod for å måle blodkarhelsen. De vil også gjenta armstrømmediert dilatasjon, benstrømmediert dilatasjon, håndgrep og plantarfleksjonstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. høyskolealder: 18-30 år
  2. normal fastende triglyserid (<150 mg/dL) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. utgave).
  3. normal kroppssammensetning: % kroppsfett, menn <25 %, kvinner <32 % (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. utgave)
  4. selvrapportert engasjement i fysisk aktivitet med moderat intensitet og/eller et treningsopplegg ELLER selvrapportert lav fysisk aktivitet og ingen engasjement i et treningsopplegg (International Physical Activity Questionnaire)
  5. lav kardiorespiratorisk kondisjon (VO2peak; mann: =<45 mL/kg/min; kvinne: =<35 mL/kg/min; kategorisert som =40. persentil av ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. utgave; 44, 45, 46 , 47) ELLER høy kardiorespiratorisk kondisjon (VO2peak; mann: =55 mL/kg/min; kvinne: 45 mL/kg/min; kategorisert som =70. persentil av ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. utgave; 44, 45, 46, 47)

f.) for kvinnelige deltakere, tilstedeværelse av en normal, månedlig menstruasjonssyklus med eller uten foreskrevne prevensjonsmetoder.

.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse av diagnostisert kardiovaskulær, metabolsk eller nyresykdom eller dysfunksjon
  2. tilstedeværelse av tegn og symptomer som tyder på kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom eller nyresykdom
  3. tilstedeværelse av muskel- og skjelettskade
  4. svangerskap
  5. historie med røyking
  6. engasjement i en unormal spiseatferd
  7. ute av stand til å kommunisere effektivt på engelsk
  8. moderat kardiorespiratorisk kondisjon (VO2peak; menn: 46–54 mL/kg/min; kvinner: 36–44 mL/kg/min)
  9. forhøyede eller høye fastende triglyserider (>150 mg/dL)
  10. fravær av en normal, månedlig menstruasjonssyklus med eller uten foreskrevne prevensjonsmetoder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Lav fysisk aktivitet/kondisjon
Deltakerne vil bli klassifisert som lav fysisk kondisjon basert på selvrapportert fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjonstesting.
Annen: Høyfett måltid
Deltakerne vil få en porsjon Marie Callendars sjokoladesatengpai å spise over en periode på 20 minutter
ANNEN: Høy fysisk aktivitet/kondisjon
Deltakerne vil bli klassifisert som i høy fysisk form basert på selvrapportert fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk kondisjonstesting.
Annen: Høyfett måltid
Deltakerne vil få en porsjon Marie Callendars sjokoladesatengpai å spise over en periode på 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje
Ester avledet fra glyserol og tre fettsyrer, representativ for hovedbestanddelen av kroppsfett hos mennesker.
Grunnlinje
Post HFM triglyserider
Tidsramme: 4 timer
Ester avledet fra glyserol og tre fettsyrer, representativ for hovedbestanddelen av kroppsfett hos mennesker.
4 timer
Fastende totalkolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
Type lipid som er nødvendig for cellestruktur, men kan bidra til økt risiko for hjertesykdom hvis høy på grunn av utvikling av fettavleiringer på vaskulær vegg.
Grunnlinje
Etter HFM totalkolesterol
Tidsramme: 4 timer
Type lipid som er nødvendig for cellestruktur, men kan bidra til økt risiko for hjertesykdom hvis høy på grunn av utvikling av fettavleiringer på vaskulær vegg.
4 timer
Fastende LDL
Tidsramme: Grunnlinje
Lavdensitetslipoprotein som transporterer fettmolekyler i kroppen. Assosiert med høye nivåer av kolesterol.
Grunnlinje
Post HFM LDL
Tidsramme: 4 timer
Lavdensitetslipoprotein som transporterer fettmolekyler i kroppen. Assosiert med høye nivåer av kolesterol.
4 timer
Fastende HDL
Tidsramme: Grunnlinje
Lipoprotein med høy tetthet som transporterer fettmolekyler i kroppen. Assosiert med å frakte kolesterol til leveren for nedbrytning.
Grunnlinje
Post HFM HDL
Tidsramme: 4 timer
Lipoprotein med høy tetthet som transporterer fettmolekyler i kroppen. Assosiert med å frakte kolesterol til leveren for nedbrytning.
4 timer
Fastende ikke-HDL
Tidsramme: Grunnlinje
Totalt kolesterol minus HDL, ofte assosiert med en bedre vurdering av risiko for hjertesykdom.
Grunnlinje
Post HFM ikke-HDL
Tidsramme: 4 timer
Totalt kolesterol minus HDL, ofte assosiert med en bedre vurdering av risiko for hjertesykdom.
4 timer
Fastende LDL/HDL-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av risiko for hjertesykdom.
Grunnlinje
Post HFM LDL/HDL-forhold
Tidsramme: 4 timer
Vurdering av risiko for hjertesykdom.
4 timer
Fastende anti-inflammatorisk overflatereseptoruttrykk
Tidsramme: Grunnlinje
CD14, CD206 - monocyttreseptorer assosiert med å definere undergrupper og inflammatorisk differensiering av makrofager.
Grunnlinje
Post HFM anti-inflammatorisk overflatereseptoruttrykk
Tidsramme: 4 timer
CD14, CD206 - monocyttreseptorer assosiert med å definere undergrupper og inflammatorisk differensiering av makrofager.
4 timer
Fastende pro-inflammatorisk overflatereseptoruttrykk
Tidsramme: Grunnlinje
CD16, CD86 - monocyttreseptorer assosiert med å definere undergrupper og inflammatorisk differensiering av makrofager.
Grunnlinje
Post HFM pro-inflammatorisk overflatereseptoruttrykk
Tidsramme: 4 timer
CD16, CD86 - monocyttreseptorer assosiert med å definere undergrupper og inflammatorisk differensiering av makrofager.
4 timer
Fastende brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Utvidelse av brachialisarterie når blodstrømmen øker i arterien. Målt ved ikke-invasiv ultralyd.
Grunnlinje
Post HFM brachial arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 5,5 timer
Utvidelse av brachialisarterie når blodstrømmen øker i arterien. Målt ved ikke-invasiv ultralyd.
5,5 timer
Fastende overfladisk arteriestrømmediert dilatasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Utvidelse av overfladisk arterie når blodstrømmen øker i arterien. Målt ved ikke-invasiv ultralyd.
Grunnlinje
Post HFM overfladisk arteriestrømmediert dilatasjon
Tidsramme: 5,5 timer
Utvidelse av overfladisk arterie når blodstrømmen øker i arterien. Målt ved ikke-invasiv ultralyd.
5,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Sigma Xi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20015510-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere