Poposiłkowe dojrzewanie monocytów i dysfunkcja naczyń po posiłkach wysokotłuszczowych — badanie 1
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Poposiłkowe dojrzewanie monocytów i dysfunkcja naczyń po posiłkach wysokotłuszczowych: wpływ wydolności sercowo-naczyniowej i intensywnych ćwiczeń aerobowych — badanie 1
Celem tego badania jest zbadanie wpływu posiłków wysokotłuszczowych na zdrowie naczyń krwionośnych.
Ponadto w badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń/sprawności/aktywności fizycznej na naczynia krwionośne po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pierwsze z serii badań oceniających wpływ wysokotłuszczowych posiłków na naczynia krwionośne.
Podczas wstępnej wizyty w tym badaniu zostanie zmierzone spoczynkowe tempo metabolizmu kwalifikujących się uczestników, rozszerzenie ramienia i nogi, w którym pośredniczy przepływ.
Wykonają ćwiczenia zgięcia dłoni i podeszwy stopy.
Na koniec otrzymają monitor aktywności fizycznej do noszenia przez 7 dni.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zjedzą wysokotłuszczowy posiłek i zostanie pobrana krew w celu zbadania stanu naczyń krwionośnych.
Powtórzą również testy rozciągania zależnego od przepływu ramienia, rozszerzania zależnego od przepływu nóg, chwytania za rękę i zgięcia podeszwowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek studencki: 18-30 lat
- normalny trójgliceryd na czczo (<150 mg/dl) (Wytyczne American College of Sports Medicine dotyczące testów wysiłkowych i recepty, wydanie 10).
- normalny skład ciała: % tkanki tłuszczowej, mężczyźni <25%, kobiety <32% (Amerykańskie Kolegium Medycyny Sportowej wytyczne dotyczące testów wysiłkowych i recepty, wydanie 10)
- zgłaszane przez siebie zaangażowanie w aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności i/lub program ćwiczeń fizycznych LUB deklarowana przez siebie niska aktywność fizyczna i brak zaangażowania w reżim ćwiczeń fizycznych (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej)
- niska wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2peak; mężczyźni: =<45 ml/kg/min; kobiety: =<35 ml/kg/min; sklasyfikowany jako =40 percentyl według wytycznych ACSM dotyczących testów wysiłkowych i zaleceń, wydanie 10; 44, 45, 46 , 47) LUB wysoka wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2szczyt; mężczyźni: =55 ml/kg/min; kobiety: 45 ml/kg/min; sklasyfikowany jako =70. 46, 47)
f.) w przypadku uczestniczek obecność normalnego, miesięcznego cyklu miesiączkowego z przepisanymi metodami antykoncepcji lub bez nich.
.
Kryteria wyłączenia:
- obecność zdiagnozowanej choroby lub dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego, metabolicznego lub nerek
- obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych sugerujących chorobę sercowo-naczyniową, metaboliczną lub nerek
- obecność urazu mięśniowo-szkieletowego
- ciąża
- historia palenia
- zaangażowanie w nieprawidłowe zachowania żywieniowe
- nie potrafi skutecznie porozumiewać się w języku angielskim
- umiarkowana wydolność krążeniowo-oddechowa (VO2peak; mężczyźni: 46-54 ml/kg/min; kobiety: 36-44 ml/kg/min)
- podwyższone lub wysokie stężenie trójglicerydów na czczo (>150 mg/dl)
- brak normalnego, miesięcznego cyklu miesiączkowego z przepisanymi metodami antykoncepcji lub bez nich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Niska aktywność fizyczna/sprawność fizyczna
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby o niskiej sprawności fizycznej na podstawie zgłaszanej przez nich aktywności fizycznej i testów wydolności krążeniowo-oddechowej.
|
Uczestnicy otrzymają porcję satynowego ciasta czekoladowego Marie Callendar do zjedzenia w ciągu 20 minut
|
|
INNY: Wysoka aktywność fizyczna/kondycja
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby o wysokiej sprawności fizycznej na podstawie zgłaszanej przez nich aktywności fizycznej oraz testów wydolności krążeniowo-oddechowej.
|
Uczestnicy otrzymają porcję satynowego ciasta czekoladowego Marie Callendar do zjedzenia w ciągu 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ester pochodzący z glicerolu i trzech kwasów tłuszczowych, reprezentatywny dla głównego składnika tkanki tłuszczowej u ludzi.
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy po HFM
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ester pochodzący z glicerolu i trzech kwasów tłuszczowych, reprezentatywny dla głównego składnika tkanki tłuszczowej u ludzi.
|
4 godziny
|
|
Cholesterol całkowity na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rodzaj lipidów, który jest niezbędny do budowy komórek, ale może przyczyniać się do zwiększonego ryzyka chorób serca, jeśli jest wysoki z powodu rozwoju złogów tłuszczu na ścianie naczyń.
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity po HFM
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Rodzaj lipidów, który jest niezbędny do budowy komórek, ale może przyczyniać się do zwiększonego ryzyka chorób serca, jeśli jest wysoki z powodu rozwoju złogów tłuszczu na ścianie naczyń.
|
4 godziny
|
|
LDL na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lipoproteina o niskiej gęstości, która transportuje cząsteczki tłuszczu w organizmie.
Związany z wysokim poziomem cholesterolu.
|
Linia bazowa
|
|
Post HFM LDL
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Lipoproteina o niskiej gęstości, która transportuje cząsteczki tłuszczu w organizmie.
Związany z wysokim poziomem cholesterolu.
|
4 godziny
|
|
HDL na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lipoproteina o wysokiej gęstości, która transportuje cząsteczki tłuszczu w organizmie.
Związany z przenoszeniem cholesterolu do wątroby w celu degradacji.
|
Linia bazowa
|
|
Post HFM HDL
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Lipoproteina o wysokiej gęstości, która transportuje cząsteczki tłuszczu w organizmie.
Związany z przenoszeniem cholesterolu do wątroby w celu degradacji.
|
4 godziny
|
|
Post bez HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Cholesterol całkowity minus HDL, często wiąże się z lepszą oceną ryzyka chorób serca.
|
Linia bazowa
|
|
Post HFM nie-HDL
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Cholesterol całkowity minus HDL, często wiąże się z lepszą oceną ryzyka chorób serca.
|
4 godziny
|
|
Stosunek LDL/HDL na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena ryzyka chorób serca.
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek LDL/HDL po HFM
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ocena ryzyka chorób serca.
|
4 godziny
|
|
Ekspresja przeciwzapalnego receptora powierzchniowego na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CD14, CD206 - receptory monocytów związane z definiowaniem podzbiorów i różnicowaniem zapalnym makrofagów.
|
Linia bazowa
|
|
Ekspresja przeciwzapalnego receptora powierzchniowego po HFM
Ramy czasowe: 4 godziny
|
CD14, CD206 - receptory monocytów związane z definiowaniem podzbiorów i różnicowaniem zapalnym makrofagów.
|
4 godziny
|
|
Prozapalna ekspresja powierzchniowego receptora na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CD16, CD86 - receptory monocytów związane z definiowaniem podzbiorów i różnicowaniem zapalnym makrofagów.
|
Linia bazowa
|
|
Ekspresja prozapalnego receptora powierzchniowego po HFM
Ramy czasowe: 4 godziny
|
CD16, CD86 - receptory monocytów związane z definiowaniem podzbiorów i różnicowaniem zapalnym makrofagów.
|
4 godziny
|
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej na czczo za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej, gdy zwiększa się przepływ krwi w tętnicy.
Mierzone za pomocą nieinwazyjnych ultradźwięków.
|
Linia bazowa
|
|
Po HFM rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
Ramy czasowe: 5,5 godziny
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej, gdy zwiększa się przepływ krwi w tętnicy.
Mierzone za pomocą nieinwazyjnych ultradźwięków.
|
5,5 godziny
|
|
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu tętnicy powierzchownej na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rozszerzenie tętnicy powierzchownej, gdy zwiększa się przepływ krwi w tętnicy.
Mierzone za pomocą nieinwazyjnych ultradźwięków.
|
Linia bazowa
|
|
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy powierzchownej po HFM
Ramy czasowe: 5,5 godziny
|
Rozszerzenie tętnicy powierzchownej, gdy zwiększa się przepływ krwi w tętnicy.
Mierzone za pomocą nieinwazyjnych ultradźwięków.
|
5,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20015510-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .