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高脂肪膳食后的餐后单核细胞成熟和血管功能障碍 - 研究 1

2022年4月11日 更新者:Virginia Commonwealth University

高脂肪餐后的餐后单核细胞成熟和血管功能障碍:心血管健康和急性有氧运动的影响 - 研究 1

这项研究的目的是检查高脂肪膳食对血管健康的影响。 此外,该研究还将检查运动/健身/身体活动如何在食用高脂肪餐后影响血管。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是检查高脂肪膳食对血管影响的一系列研究中的第一项。 在本研究的初步访问期间,将测量符合条件的参与者的静息代谢率、臂流介导的扩张和腿流介导的扩张。 他们将完成握力和跖屈练习任务。 最后,他们将获得一个可以佩戴 7 天的身体活动监测器。 在他们的第一次访问中,参与者将吃高脂肪的食物,并将抽血以测量血管健康状况。 他们还将重复臂流介导的扩张、腿流介导的扩张、手柄和跖屈运动测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

59

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 大学年龄:18-30岁
  2. 正常空腹甘油三酯 (<150 mg/dL)(美国运动医学会运动测试和处方指南,第 10 版)。
  3. 正常身体成分:体脂百分比,男性 <25%,女性 <32%(美国运动医学会运动测试和处方指南,第 10 版)
  4. 自我报告参与中等强度的体育活动和/或运动训练方案或自我报告低体育活动且未参与运动训练方案(国际体育活动问卷)
  5. 低心肺适能(VO2peak;男性:=<45 mL/kg/min;女性:=<35 mL/kg/min;根据 ACSM 运动测试和处方指南第 10 版分类为 = 第 40 个百分位数;44、45、46 , 47) 或高心肺适能(VO2peak;男性:=55 mL/kg/min;女性:45 mL/kg/min;根据 ACSM 运动测试和处方指南第 10 版分类为 =70%;44、45、 46, 47)

f.) 对于女性参与者,月经周期正常,有或没有规定的避孕方法。

.

排除标准:

  1. 存在已确诊的心血管、代谢或肾脏疾病或功能障碍
  2. 存在提示心血管、代谢或肾脏疾病的体征和症状
  3. 存在肌肉骨骼损伤
  4. 怀孕
  5. 吸烟史
  6. 从事异常的饮食行为
  7. 无法用英语有效沟通
  8. 适度心肺健康(VO2peak;男性:46-54 mL/kg/min;女性:36-44 mL/kg/min)
  9. 升高或高空腹甘油三酯 (>150 mg/dL)
  10. 没有正常的每月月经周期,有或没有规定的避孕方法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:低体力活动/健身
根据自我报告的身体活动和心肺健康测试,参与者将被归类为低体质。
参与者将在 20 分钟内获得一份 Marie Callendar 的巧克力缎面派
其他:高体力活动/健身
根据自我报告的体力活动和心肺健康测试,参与者将被归类为高体质。
参与者将在 20 分钟内获得一份 Marie Callendar 的巧克力缎面派

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹甘油三酯
大体时间:基线
从甘油和三种脂肪酸中提取的酯,代表人体脂肪的主要成分。
基线
HFM 后甘油三酯
大体时间:4个小时
从甘油和三种脂肪酸中提取的酯,代表人体脂肪的主要成分。
4个小时
空腹总胆固醇
大体时间:基线
细胞结构所需的脂质类型,但如果由于血管壁上脂肪沉积的发展而升高,则可能会增加患心脏病的风险。
基线
HFM 后总胆固醇
大体时间:4个小时
细胞结构所需的脂质类型,但如果由于血管壁上脂肪沉积的发展而升高,则可能会增加患心脏病的风险。
4个小时
空腹低密度脂蛋白
大体时间:基线
在体内运输脂肪分子的低密度脂蛋白。 与高胆固醇有关。
基线
HFM 后低密度脂蛋白
大体时间:4个小时
在体内运输脂肪分子的低密度脂蛋白。 与高胆固醇有关。
4个小时
空腹高密度脂蛋白
大体时间:基线
在体内运输脂肪分子的高密度脂蛋白。 与携带胆固醇到肝脏进行降解有关。
基线
后 HFM HDL
大体时间:4个小时
在体内运输脂肪分子的高密度脂蛋白。 与携带胆固醇到肝脏进行降解有关。
4个小时
空腹非高密度脂蛋白
大体时间:基线
总胆固醇减去 HDL,通常与更好地评估心脏病风险有关。
基线
后 HFM 非 HDL
大体时间:4个小时
总胆固醇减去 HDL,通常与更好地评估心脏病风险有关。
4个小时
空腹低密度脂蛋白/高密度脂蛋白比率
大体时间:基线
心脏病风险评估。
基线
HFM 后低密度脂蛋白/高密度脂蛋白比率
大体时间:4个小时
心脏病风险评估。
4个小时
空腹抗炎表面受体表达
大体时间:基线
CD14、CD206 - 与定义巨噬细胞亚群和炎症分化相关的单核细胞受体。
基线
HFM 后抗炎表面受体表达
大体时间:4个小时
CD14、CD206 - 与定义巨噬细胞亚群和炎症分化相关的单核细胞受体。
4个小时
空腹促炎表面受体表达
大体时间:基线
CD16、CD86 - 与定义巨噬细胞亚群和炎症分化相关的单核细胞受体。
基线
HFM 后促炎表面受体表达
大体时间:4个小时
CD16、CD86 - 与定义巨噬细胞亚群和炎症分化相关的单核细胞受体。
4个小时
空腹肱动脉血流介导的扩张
大体时间:基线
当动脉血流量增加时,肱动脉扩张。 通过无创超声测量。
基线
HFM 后肱动脉血流介导的扩张
大体时间:5.5小时
当动脉血流量增加时,肱动脉扩张。 通过无创超声测量。
5.5小时
空腹浅表动脉血流介导的扩张
大体时间:基线
当动脉血流量增加时浅表动脉扩张。 通过无创超声测量。
基线
HFM 后浅表动脉血流介导的扩张
大体时间:5.5小时
当动脉血流量增加时浅表动脉扩张。 通过无创超声测量。
5.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Robert L Franco, PhD、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月17日

初级完成 (实际的)

2021年4月29日

研究完成 (实际的)

2021年4月29日

研究注册日期

首次提交

2019年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月17日

首次发布 (实际的)

2019年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月11日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HM20015510-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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