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Maturazione postprandiale dei monociti e disfunzione vascolare dopo pasti ricchi di grassi - Studio 1

11 aprile 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Maturazione postprandiale dei monociti e disfunzione vascolare dopo pasti ricchi di grassi: l'impatto della forma fisica cardiovascolare e dell'esercizio aerobico acuto - Studio 1

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare l'effetto dei pasti ricchi di grassi sulla salute dei vasi sanguigni. Inoltre, lo studio esaminerà l'impatto dell'esercizio/fitness/attività fisica sui vasi sanguigni dopo il consumo di un pasto ricco di grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è il primo di una serie di studi che esaminano l'impatto dei pasti ricchi di grassi sui vasi sanguigni. Durante la visita preliminare di questo studio, verranno misurati il ​​​​tasso metabolico a riposo dei partecipanti idonei, la dilatazione mediata dal flusso del braccio e la dilatazione mediata dal flusso della gamba. Completeranno i compiti di esercizio di impugnatura e flessione plantare. Infine, riceveranno un monitor per l'attività fisica da indossare per 7 giorni. Alla loro prima visita, i partecipanti mangeranno un pasto ricco di grassi e il sangue verrà prelevato per misurare la salute dei vasi sanguigni. Ripeteranno anche i test di dilatazione mediata dal flusso del braccio, dilatazione mediata dal flusso delle gambe, impugnatura e flessione plantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età universitaria: 18-30 anni
  2. trigliceridi a digiuno normali (<150 mg/dL) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition).
  3. composizione corporea normale: % grasso corporeo, maschi <25%, femmine <32% (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition)
  4. impegno autodichiarato in attività fisica di intensità moderata-vigorosa e/o un regime di allenamento fisico O attività fisica bassa autodichiarata e nessun impegno in un regime di allenamento fisico (questionario internazionale sull'attività fisica)
  5. fitness cardiorespiratorio basso (VO2peak; maschi: =<45 ml/kg/min; femmine: =<35 ml/kg/min; classificati come =40° percentile dalle ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition; 44, 45, 46 , 47) OPPURE elevata capacità cardiorespiratoria (VO2picco; maschi: =55 ml/kg/min; femmine: 45 ml/kg/min; classificati come =70° percentile dalle ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10th Edition; 44, 45, 46, 47)

f.) per le partecipanti di sesso femminile, presenza di un normale ciclo mestruale mensile con o senza metodi contraccettivi prescritti.

.

Criteri di esclusione:

  1. presenza di malattie o disfunzioni cardiovascolari, metaboliche o renali diagnosticate
  2. presenza di segni e sintomi indicativi di malattie cardiovascolari, metaboliche o renali
  3. presenza di lesioni muscolo-scheletriche
  4. gravidanza
  5. storia del fumo
  6. coinvolgimento in un comportamento alimentare anomalo
  7. incapace di comunicare efficacemente in inglese
  8. fitness cardiorespiratorio moderato (VO2picco; maschi: 46-54 ml/kg/min; femmine: 36-44 ml/kg/min)
  9. trigliceridi a digiuno elevati o alti (>150 mg/dL)
  10. assenza di un normale ciclo mestruale mensile con o senza metodi contraccettivi prescritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Scarsa attività fisica/fitness
I partecipanti saranno classificati come in bassa forma fisica sulla base dell'attività fisica auto-riportata e del test di idoneità cardiorespiratoria.
Altro: Pasto ricco di grassi
Ai partecipanti verrà data una porzione di Chocolate Satin Pie di Marie Callendar da mangiare per un periodo di 20 minuti
ALTRO: Elevata attività fisica/fitness
I partecipanti saranno classificati come in forma fisica elevata in base all'attività fisica auto-riportata e al test di idoneità cardiorespiratoria.
Altro: Pasto ricco di grassi
Ai partecipanti verrà data una porzione di Chocolate Satin Pie di Marie Callendar da mangiare per un periodo di 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Estere derivato dal glicerolo e da tre acidi grassi, rappresentativo del principale costituente del grasso corporeo nell'uomo.
Linea di base
Post trigliceridi HFM
Lasso di tempo: 4 ore
Estere derivato dal glicerolo e da tre acidi grassi, rappresentativo del principale costituente del grasso corporeo nell'uomo.
4 ore
Colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Tipo di lipide necessario per la struttura cellulare, ma può contribuire ad aumentare il rischio di malattie cardiache se elevato a causa dello sviluppo di depositi di grasso sulla parete vascolare.
Linea di base
Colesterolo totale post HFM
Lasso di tempo: 4 ore
Tipo di lipide necessario per la struttura cellulare, ma può contribuire ad aumentare il rischio di malattie cardiache se elevato a causa dello sviluppo di depositi di grasso sulla parete vascolare.
4 ore
LDL a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Lipoproteine ​​a bassa densità che trasportano le molecole di grasso nel corpo. Associato ad alti livelli di colesterolo.
Linea di base
Dopo l'HFM LDL
Lasso di tempo: 4 ore
Lipoproteine ​​a bassa densità che trasportano le molecole di grasso nel corpo. Associato ad alti livelli di colesterolo.
4 ore
HDL a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Lipoproteine ​​ad alta densità che trasportano le molecole di grasso nel corpo. Associato al trasporto del colesterolo nel fegato per la degradazione.
Linea di base
Dopo HFM HDL
Lasso di tempo: 4 ore
Lipoproteine ​​ad alta densità che trasportano le molecole di grasso nel corpo. Associato al trasporto del colesterolo nel fegato per la degradazione.
4 ore
Digiuno non HDL
Lasso di tempo: Linea di base
Colesterolo totale meno HDL, spesso associato a una migliore valutazione del rischio di malattie cardiache.
Linea di base
Post HFM non HDL
Lasso di tempo: 4 ore
Colesterolo totale meno HDL, spesso associato a una migliore valutazione del rischio di malattie cardiache.
4 ore
Rapporto LDL/HDL a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del rischio di malattie cardiache.
Linea di base
Rapporto LDL/HDL post HFM
Lasso di tempo: 4 ore
Valutazione del rischio di malattie cardiache.
4 ore
Espressione del recettore di superficie anti-infiammatorio a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
CD14, CD206 - recettori monocitari associati alla definizione di sottoinsiemi e differenziazione infiammatoria dei macrofagi.
Linea di base
Espressione del recettore di superficie antinfiammatorio post-HFM
Lasso di tempo: 4 ore
CD14, CD206 - recettori monocitari associati alla definizione di sottoinsiemi e differenziazione infiammatoria dei macrofagi.
4 ore
Espressione del recettore di superficie pro-infiammatorio a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
CD16, CD86 - recettori monocitari associati alla definizione di sottoinsiemi e differenziazione infiammatoria dei macrofagi.
Linea di base
Espressione del recettore di superficie pro-infiammatorio post-HFM
Lasso di tempo: 4 ore
CD16, CD86 - recettori monocitari associati alla definizione di sottoinsiemi e differenziazione infiammatoria dei macrofagi.
4 ore
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Dilatazione dell'arteria brachiale quando il flusso sanguigno aumenta nell'arteria. Misurato con ultrasuoni non invasivi.
Linea di base
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale post HFM
Lasso di tempo: 5,5 ore
Dilatazione dell'arteria brachiale quando il flusso sanguigno aumenta nell'arteria. Misurato con ultrasuoni non invasivi.
5,5 ore
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria superficiale a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
Dilatazione dell'arteria superficiale quando il flusso sanguigno aumenta nell'arteria. Misurato con ultrasuoni non invasivi.
Linea di base
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria superficiale post HFM
Lasso di tempo: 5,5 ore
Dilatazione dell'arteria superficiale quando il flusso sanguigno aumenta nell'arteria. Misurato con ultrasuoni non invasivi.
5,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Sigma Xi

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20015510-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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