Postprandiale monocytrijping en vasculaire disfunctie na vetrijke maaltijden - Studie 1
11 april 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Postprandiale monocytrijping en vasculaire disfunctie na vetrijke maaltijden: de impact van cardiovasculaire fitheid en acute aerobe training - Studie 1
Het doel van dit onderzoek is om het effect van vetrijke maaltijden op de gezondheid van bloedvaten te onderzoeken.
Daarnaast zal de studie onderzoeken hoe lichaamsbeweging/fitness/fysieke activiteit de bloedvaten beïnvloedt na consumptie van een vetrijke maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is de eerste in een reeks onderzoeken naar de invloed van vetrijke maaltijden op de bloedvaten.
Tijdens het voorbereidende bezoek aan deze studie zullen de stofwisseling in rust, de door de armstroom gemedieerde dilatatie en de door de beenstroom gemedieerde dilatatie van de in aanmerking komende deelnemers worden gemeten.
Ze zullen oefentaken voor handgreep en plantairflexie uitvoeren.
Ten slotte krijgen ze een bewegingsmeter die ze 7 dagen moeten dragen.
Bij hun eerste bezoek eten de deelnemers een vetrijke maaltijd en wordt er bloed afgenomen om de gezondheid van de bloedvaten te meten.
Ze zullen ook de inspanningstests door armstroom-gemedieerde dilatatie, beenstroom-gemedieerde dilatatie, handgreep en plantairflexie herhalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- college-leeftijd: 18-30 jaar oud
- normale nuchtere triglyceride (<150 mg/dL) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10e editie).
- normale lichaamssamenstelling: % lichaamsvet, mannen <25%, vrouwen <32% (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10e editie)
- zelfgerapporteerde betrokkenheid bij fysieke activiteit met matige tot zware intensiteit en/of een trainingsregime OF zelfgerapporteerde lage fysieke activiteit en geen deelname aan een trainingsregime (International Physical Activity Questionnaire)
- lage cardiorespiratoire conditie (VO2peak; man: =<45 ml/kg/min; vrouw: =<35 ml/kg/min; gecategoriseerd als =40e percentiel door ACSM-richtlijnen voor inspanningstesten en -recepten, 10e editie; 44, 45, 46 , 47) OF hoge cardiorespiratoire conditie (VO2-piek; mannen: =55 ml/kg/min; vrouwen: 45 ml/kg/min; gecategoriseerd als =70e percentiel door ACSM-richtlijnen voor inspanningstesten en voorschriften, 10e editie; 44, 45, 46, 47)
f.) voor vrouwelijke deelnemers, aanwezigheid van een normale, maandelijkse menstruatiecyclus met of zonder voorgeschreven anticonceptiemethoden.
.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van gediagnosticeerde cardiovasculaire, metabole of nierziekte of disfunctie
- aanwezigheid van tekenen en symptomen die wijzen op cardiovasculaire, metabole of nieraandoeningen
- aanwezigheid van musculoskeletaal letsel
- zwangerschap
- geschiedenis van roken
- betrokkenheid bij abnormaal eetgedrag
- niet in staat om effectief in het Engels te communiceren
- matige cardiorespiratoire conditie (VO2-piek; mannen: 46-54 ml/kg/min; vrouwen: 36-44 ml/kg/min)
- verhoogde of hoge nuchtere triglyceriden (>150 mg/dL)
- afwezigheid van een normale, maandelijkse menstruatiecyclus met of zonder voorgeschreven anticonceptiemethoden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Lage fysieke activiteit/conditie
Deelnemers worden ingedeeld in lage fysieke fitheid op basis van zelfgerapporteerde fysieke activiteit en cardiorespiratoire conditietesten.
|
Deelnemers krijgen een portie van Marie Callendar's Chocolate Satin Pie om te eten gedurende een periode van 20 minuten
|
|
ANDER: Hoge lichamelijke activiteit/fitness
Deelnemers worden ingedeeld in hoge fysieke fitheid op basis van zelfgerapporteerde fysieke activiteit en cardiorespiratoire conditietesten.
|
Deelnemers krijgen een portie van Marie Callendar's Chocolate Satin Pie om te eten gedurende een periode van 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ester afgeleid van glycerol en drie vetzuren, representatief voor het hoofdbestanddeel van lichaamsvet bij de mens.
|
Basislijn
|
|
Post HFM-triglyceriden
Tijdsspanne: 4 uur
|
Ester afgeleid van glycerol en drie vetzuren, representatief voor het hoofdbestanddeel van lichaamsvet bij de mens.
|
4 uur
|
|
Nuchter totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn
|
Type lipide dat nodig is voor de celstructuur, maar kan bijdragen aan een verhoogd risico op hartaandoeningen als het hoog is vanwege de ontwikkeling van vetafzettingen op de vaatwand.
|
Basislijn
|
|
Post HFM totaal cholesterol
Tijdsspanne: 4 uur
|
Type lipide dat nodig is voor de celstructuur, maar kan bijdragen aan een verhoogd risico op hartaandoeningen als het hoog is vanwege de ontwikkeling van vetafzettingen op de vaatwand.
|
4 uur
|
|
Vasten LDL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lipoproteïne met lage dichtheid dat vetmoleculen in het lichaam transporteert.
Geassocieerd met een hoog cholesterolgehalte.
|
Basislijn
|
|
Plaats HFM LDL
Tijdsspanne: 4 uur
|
Lipoproteïne met lage dichtheid dat vetmoleculen in het lichaam transporteert.
Geassocieerd met een hoog cholesterolgehalte.
|
4 uur
|
|
Nuchtere HDL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid dat vetmoleculen in het lichaam transporteert.
Geassocieerd met het dragen van cholesterol naar de lever voor afbraak.
|
Basislijn
|
|
Plaats HFM HDL
Tijdsspanne: 4 uur
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid dat vetmoleculen in het lichaam transporteert.
Geassocieerd met het dragen van cholesterol naar de lever voor afbraak.
|
4 uur
|
|
Nuchter niet-HDL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaal cholesterol minus HDL, vaak geassocieerd met een betere beoordeling van het risico op hartaandoeningen.
|
Basislijn
|
|
Post HFM niet-HDL
Tijdsspanne: 4 uur
|
Totaal cholesterol minus HDL, vaak geassocieerd met een betere beoordeling van het risico op hartaandoeningen.
|
4 uur
|
|
Nuchtere LDL/HDL-ratio
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van het risico op hartaandoeningen.
|
Basislijn
|
|
Post HFM LDL/HDL-ratio
Tijdsspanne: 4 uur
|
Beoordeling van het risico op hartaandoeningen.
|
4 uur
|
|
Nuchtere ontstekingsremmende oppervlaktereceptorexpressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
CD14, CD206 - monocytreceptoren geassocieerd met het definiëren van subsets en inflammatoire differentiatie van macrofagen.
|
Basislijn
|
|
Post HFM ontstekingsremmende oppervlaktereceptorexpressie
Tijdsspanne: 4 uur
|
CD14, CD206 - monocytreceptoren geassocieerd met het definiëren van subsets en inflammatoire differentiatie van macrofagen.
|
4 uur
|
|
Vasten pro-inflammatoire oppervlaktereceptorexpressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
CD16, CD86 - monocytreceptoren geassocieerd met het definiëren van subsets en inflammatoire differentiatie van macrofagen.
|
Basislijn
|
|
Post HFM pro-inflammatoire oppervlaktereceptorexpressie
Tijdsspanne: 4 uur
|
CD16, CD86 - monocytreceptoren geassocieerd met het definiëren van subsets en inflammatoire differentiatie van macrofagen.
|
4 uur
|
|
Nuchtere arteria brachialis door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dilatatie van de armslagader wanneer de bloedstroom in de slagader toeneemt.
Gemeten door niet-invasieve echografie.
|
Basislijn
|
|
Post HFM brachiale arterie flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 5,5 uur
|
Dilatatie van de armslagader wanneer de bloedstroom in de slagader toeneemt.
Gemeten door niet-invasieve echografie.
|
5,5 uur
|
|
Nuchtere oppervlakkige slagaderstroom-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dilatatie van oppervlakkige slagader wanneer de bloedstroom in de slagader toeneemt.
Gemeten door niet-invasieve echografie.
|
Basislijn
|
|
Post HFM oppervlakkige slagader door stroom gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 5,5 uur
|
Dilatatie van oppervlakkige slagader wanneer de bloedstroom in de slagader toeneemt.
Gemeten door niet-invasieve echografie.
|
5,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20015510-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .