Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial monocytmodning og vaskulær dysfunktion efter måltider med højt fedtindhold - Studie 1

11. april 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Postprandial monocytmodning og vaskulær dysfunktion efter måltider med højt fedtindhold: Virkningen af ​​kardiovaskulær fitness og akut aerob træning - Studie 1

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effekten af ​​fedtrige måltider på blodkarrenes sundhed. Derudover vil undersøgelsen undersøge, hvordan træning/fitness/fysisk aktivitet påvirker blodkarrene efter indtagelse af et fedtrigt måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er den første i en række undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​fedtrige måltider på blodkarrene. Under det foreløbige besøg i denne undersøgelse vil kvalificerede deltageres hvilestofskifte, armflowmedierede udvidelse og benflowmedierede udvidelse blive målt. De vil udføre håndgreb og plantar fleksion øvelser. Til sidst får de en fysisk aktivitetsmonitor til at have på i 7 dage. Ved deres første besøg vil deltagerne spise et fedtrigt måltid, og der vil blive udtaget blod for at måle blodkars sundhed. De vil også gentage den armflowmedierede dilatation, benflowmedierede dilatation, håndgreb og plantar flexion træningstests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. college-alder: 18-30 år
  2. normalt fastende triglycerid (<150 mg/dL) (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. udgave).
  3. normal kropssammensætning: % kropsfedt, mænd <25 %, kvinder <32 % (American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. udgave)
  4. selvrapporteret engagement i fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet og/eller et træningsregime ELLER selvrapporteret lav fysisk aktivitet og intet engagement i et træningsregime (International Physical Activity Questionnaire)
  5. lav kardiorespiratorisk kondition (VO2peak; mand: =<45 mL/kg/min; kvinde: =<35 mL/kg/min; kategoriseret som =40. percentil af ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. udgave; 44, 45, 46 , 47) ELLER høj kardiorespiratorisk kondition (VO2peak; mand: =55 mL/kg/min; kvinde: 45 mL/kg/min; kategoriseret som =70. percentil af ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 10. udgave; 44, 45, 46, 47)

f.) for kvindelige deltagere, tilstedeværelse af en normal, månedlig menstruationscyklus med eller uden foreskrevne præventionsmetoder.

.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af diagnosticeret kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom eller dysfunktion
  2. tilstedeværelse af tegn og symptomer, der tyder på kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom
  3. tilstedeværelse af muskuloskeletale skader
  4. graviditet
  5. rygnings historie
  6. engagement i en unormal spiseadfærd
  7. ude af stand til at kommunikere effektivt på engelsk
  8. moderat kardiorespiratorisk kondition (VO2peak; mand: 46-54 mL/kg/min; kvinde: 36-44 mL/kg/min)
  9. forhøjede eller høje fastende triglycerider (>150 mg/dL)
  10. fravær af en normal, månedlig menstruationscyklus med eller uden foreskrevne præventionsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Lav fysisk aktivitet/kondition
Deltagerne vil blive klassificeret som i lav fysisk kondition baseret på selvrapporteret fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk konditionstest.
Andet: Fedtrigt måltid
Deltagerne får en portion Marie Callendar's Chocolate Satin Pie til at spise over en periode på 20 minutter
ANDET: Høj fysisk aktivitet/kondition
Deltagerne vil blive klassificeret som i høj fysisk kondition baseret på selvrapporteret fysisk aktivitet og kardiorespiratorisk konditionstest.
Andet: Fedtrigt måltid
Deltagerne får en portion Marie Callendar's Chocolate Satin Pie til at spise over en periode på 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende triglycerider
Tidsramme: Baseline
Ester afledt af glycerol og tre fedtsyrer, repræsentant for hovedbestanddelen af ​​kropsfedt hos mennesker.
Baseline
Post HFM triglycerider
Tidsramme: 4 timer
Ester afledt af glycerol og tre fedtsyrer, repræsentant for hovedbestanddelen af ​​kropsfedt hos mennesker.
4 timer
Fastende totalkolesterol
Tidsramme: Baseline
Type af lipid, der er nødvendig for cellestruktur, men kan bidrage til øget risiko for hjertesygdomme, hvis høj på grund af udvikling af fedtaflejringer på karvæggen.
Baseline
Efter HFM total kolesterol
Tidsramme: 4 timer
Type af lipid, der er nødvendig for cellestruktur, men kan bidrage til øget risiko for hjertesygdomme, hvis høj på grund af udvikling af fedtaflejringer på karvæggen.
4 timer
Fastende LDL
Tidsramme: Baseline
Low density lipoprotein, der transporterer fedtmolekyler i kroppen. Forbundet med høje niveauer af kolesterol.
Baseline
Post HFM LDL
Tidsramme: 4 timer
Low density lipoprotein, der transporterer fedtmolekyler i kroppen. Forbundet med høje niveauer af kolesterol.
4 timer
Fastende HDL
Tidsramme: Baseline
High density lipoprotein, der transporterer fedtmolekyler i kroppen. Forbundet med transport af kolesterol til leveren til nedbrydning.
Baseline
Post HFM HDL
Tidsramme: 4 timer
High density lipoprotein, der transporterer fedtmolekyler i kroppen. Forbundet med transport af kolesterol til leveren til nedbrydning.
4 timer
Fastende ikke-HDL
Tidsramme: Baseline
Total kolesterol minus HDL, ofte forbundet med en bedre vurdering af risikoen for hjertesygdomme.
Baseline
Post HFM ikke-HDL
Tidsramme: 4 timer
Total kolesterol minus HDL, ofte forbundet med en bedre vurdering af risikoen for hjertesygdomme.
4 timer
Fastende LDL/HDL-forhold
Tidsramme: Baseline
Vurdering af risiko for hjertesygdomme.
Baseline
Post HFM LDL/HDL-forhold
Tidsramme: 4 timer
Vurdering af risiko for hjertesygdomme.
4 timer
Fastende anti-inflammatorisk overfladereceptorekspression
Tidsramme: Baseline
CD14, CD206 - monocytreceptorer forbundet med at definere undergrupper og inflammatorisk differentiering af makrofager.
Baseline
Post HFM anti-inflammatorisk overfladereceptorekspression
Tidsramme: 4 timer
CD14, CD206 - monocytreceptorer forbundet med at definere undergrupper og inflammatorisk differentiering af makrofager.
4 timer
Fastende pro-inflammatorisk overfladereceptorekspression
Tidsramme: Baseline
CD16, CD86 - monocytreceptorer forbundet med at definere undergrupper og inflammatorisk differentiering af makrofager.
Baseline
Post HFM pro-inflammatorisk overfladereceptorekspression
Tidsramme: 4 timer
CD16, CD86 - monocytreceptorer forbundet med at definere undergrupper og inflammatorisk differentiering af makrofager.
4 timer
Fastende brachialisarterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: Baseline
Udvidelse af brachialisarterie, når blodgennemstrømningen øges i arterien. Målt ved non-invasiv ultralyd.
Baseline
Post HFM brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: 5,5 timer
Udvidelse af brachialisarterie, når blodgennemstrømningen øges i arterien. Målt ved non-invasiv ultralyd.
5,5 timer
Fastende overfladisk arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Baseline
Udvidelse af overfladisk arterie, når blodgennemstrømningen øges i arterien. Målt ved non-invasiv ultralyd.
Baseline
Post HFM overfladisk arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: 5,5 timer
Udvidelse af overfladisk arterie, når blodgennemstrømningen øges i arterien. Målt ved non-invasiv ultralyd.
5,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Sigma Xi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert L Franco, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20015510-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtrigt måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner