糖尿病ケアの上海統合モデルを強化するためのピアサポート：12のコミュニティへの普及
糖尿病ケアの上海統合モデルを強化するためのピアサポート: 12 のコミュニティへの普及
調査の概要
詳細な説明
現代の糖尿病ケアの発展は、糖尿病患者の長く満足のいく生活に新たな希望をもたらしますが、ケアの多くの側面（インスリンに加えてさまざまな投薬、専門サービス、食事、身体活動、ストレス）を統合するための課題も増えています。管理など）、およびケアに貢献する多くの人（専門家、プライマリケア提供者、看護師、栄養士、患者教育者、家族、友人、職場）全体にわたって。 上海統合モデル (SIM) は、専門 / 病院ケアをプライマリ / コミュニティ ケアと統合するために大きな進歩を遂げました。 ピアサポートを追加することで、その統合ケア内での患者の関与を強化できます。 ピアサポートは、最適な糖尿病管理に必要な日常の行動やパターン、および糖尿病管理をサポートできる家族や個人の日常生活の中でケアを統合することもできます。
このプロジェクトは、コミュニティ自己管理グループ (CSMG) からのピア サポートとコミュニティ ヘルス センター (CHC) によるプライマリ ケアを統合するコミュニティ レベルの介入を広めます。 モデルとプログラムの資料は、上海のコミュニティ ヘルス センター内での実装の最初の年から開発および改良されました。 このプロジェクトは、上海の 6 つの地区にある 12 のコミュニティで実施され、人口の多様な断面を表しています。 合計 1440 人の被験者が 12 の介入コミュニティから募集され、720 人の対照被験者が 4 つの対照コミュニティから募集されます。
このプログラムは、上海第六人民病院、上海交通大学、上海糖尿病研究所、国立糖尿病センター、上海市保健委員会、上海市疾病管理予防センター、およびノースカロライナ大学チャペルヒル校の Peers for Progress は、ヘルスケアと予防におけるピアサポートの促進におけるリーダーシップで広く認められています。
協力者:
Shanghai Sixth People's Hospital Shanghai Jiao Tong University Shanghai Diabetes Institute National Office for Primary Diabetes Care Shanghai Municipal Health Commission Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention ノースカロライナ大学 Chapel Hill, Peers for Progress
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Anting Huangdu Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Baihe Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Dachang Qilian Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Fangsong Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Guangzhong Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Huamu Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Liantang Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Luodian Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Nanxiang Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Nicheng Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Ouyang Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Waigang Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Xiao Kunshan Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Xuhang Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Yichuan Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Zhaoxiang Community Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 中国語
- 2型糖尿病または前糖尿病を患っている
参加CHCの患者
• 介入群: 12 の CHC ごとに 120 人の被験者
- ~40 人の患者 (IFG または IGT を含む前糖尿病)
- ~40 人の患者 (コントロール不良の糖尿病患者、FPG≥9.7 mmol/L)
~40 人の患者 (2 年以内に新たに診断された糖尿病患者)
• 対照群: 2 つの CHC (Yichuan および Zhaoxiang) のそれぞれで 240 人の対照被験者、および 2 つの CHC (Xuhang および Waigang) のそれぞれで 120 人の対照被験者
o (宜川と趙祥)
- ~80 人の患者 (IFG または IGT を含む前糖尿病)
- ~80 人の患者 (コントロール不良の糖尿病患者、FPG≥9.7 mmol/L)
〜80人の患者（2年以内に新たに診断された糖尿病患者）
o (Xuhang と Waigang)
- ~40 人の患者 (IFG または IGT を含む前糖尿病)
- ~40 人の患者 (コントロール不良の糖尿病患者、FPG≥9.7 mmol/L)
- ~40 人の患者 2 年以内に新たに診断された糖尿病患者)
除外基準:
- 重篤な精神疾患がない（例： 大うつ病、統合失調症、双極性障害、強迫性障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害、境界性人格障害)
出金基準:
-参加CHCの患者ではなくなった（移動、死亡、長期入院）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
被験者は地域保健センターのスタッフから通常のケアを受けます。 さらに、コミュニティ レベルおよび個人レベルのさまざまな介入も受けます。これらは、大きく 3 つのレベルに分類されます。 コミュニティ レベルでは、被験者は誰もが知っておくべき 5 つの主要な糖尿病メッセージと、基本的な糖尿病教育の 6 つのモジュールを受け取ります。 個人レベルでは、対象者とその家族は、地域の保健スタッフ、CHC スタッフ、および CSMG ピア リーダーが共催するグループ活動に参加するよう招待されます。 被験者は、電話やテキストメッセージによるフォローアップとともに、これらのグループ活動を通じて対面のピアサポートを受けます。 糖尿病のコントロールが不十分な被験者、または糖尿病に関連する精神的苦痛を経験している被験者の場合、CSMG ピア リーダーは、糖尿病に関する問題の解決を支援するために、被験者と緊密に連携します。 |
ピア リーダーは、ピア サポートの 4 つの重要な機能に対応するサポートを提供します。1) 日常の自己管理の支援、2) 臨床ケアとコミュニティ リソースへのリンク、3) 社会的および感情的なサポート、4) 継続的で柔軟なサポートを提供します。時間。
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介入なし：対照群
対照群の被験者は、地域保健センターのスタッフから通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン HbA1c からの変化と 12 か月の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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HbA1c (%)
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの空腹時血糖からの変化と12か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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FPG (mmol/L)
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ベースライン、12 か月
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ベースライン血圧と 12 か月の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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SBP と DBP (mmHg)
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ベースライン、12 か月
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ベースライン BMI と 12 か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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身長（cm）と体重（kg）
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの血中脂質と 12 か月の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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総コレステロール、中性脂肪、HDL、LDL（mmol/L）
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの胴囲からの変化と 12 か月の時点での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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胴囲(cm)
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ベースライン、12 か月
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ベースライン ヘモグロビンからの変化と 12 か月の時点での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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ヘモグロビン (g/L)
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの赤血球数と 12 か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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赤血球数 (10^12/L)
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ベースライン、12 か月
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ベースライン平均粒子量からの変化と12か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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平均赤血球容積 (fL)
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ベースライン、12 か月
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ベースライン平均赤血球ヘモグロビンからの変化と 12 か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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平均赤血球ヘモグロビン (pg)
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの肝機能からの変化と12か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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ALT (U/L)、AST (U/L)、アルカリホスファターゼ (U/L)、r-GT (U/L)
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ベースライン、12 か月
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ベースラインのビリルビンと 12 か月の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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総ビリルビン（μmol/L）、直接ビリルビン（μmol/L）
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ベースライン、12 か月
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ベースライン血中尿素からの変化と12か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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血中尿素 (mmol/L)
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの血清クレアチニンからの変化と12か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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血清クレアチニン (μmol/L)
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの尿酸値と 12 か月の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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尿酸 (μmol/L)
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの尿アルブミン/クレアチニン比からの変化、および12か月での変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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アルブミン (mg/L)、クレアチニン (mmol/L)
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ベースライン、12 か月
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6か月および12か月でのインスリン機能の変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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インスリン (pmol/L)
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ベースライン、12 か月
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6 か月および 12 か月での C-ペプチドの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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C-ペプチド (nmol/L)
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ベースライン、12 か月
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6ヶ月と12ヶ月のCRPの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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CRP（mg/dL）
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの糖尿病セルフケア行動と 12 か月からの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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糖尿病のセルフケア活動と行動危険因子監視システムの概要から9項目。
項目 1 ～ 7 は、過去 7 日間の糖尿病セルフケア活動を測定します。
項目 1、2、4 ～ 7 は、0 ～ 7 日のスケールで評価されます。
項目 3 は 1 ～ 4 のスケールで評価されます。1 は日常活動のレベルが非常に低いことを表し、4 は日常活動のレベルが非常に高いことを表します。
項目 8 と 9 は、過去 7 日間と 30 日間のタバコの摂取量を測定する yes/no の質問です。
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの一般的な生活の質からの変化と12か月
時間枠：ベースライン、12 か月
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一般的な健康状態を測定するための標準化された機器である 6 項目の EQ-5D。
回答者は、調査当日の健康状態を最もよく表しているステートメントを 1 つ選択するよう求められます。
定格レベルは 1、2、または 3 の数字でコード化でき、1 は問題なし、2 は多少の問題あり、3 は非常に問題があることを示します。
その結果、人の健康状態は、11111 (すべての次元で問題がない) から 33333 (すべての次元で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。
項目 6 はビジュアル アナログ スケールです。回答者は、インタビュー当日の健康状態を 20 cm の垂直スケールで 0 と 100 のエンドポイントでマークするように求められます。0 は「想像できる最悪の健康状態」に対応します。 、100 は「あなたが想像できる最高の健康状態」に対応します。
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ベースライン、12 か月
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ベースラインの糖尿病の生活の質からの変化と12か月
時間枠：ベースライン、12 か月
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4項目のDiabetes Distress Scale、17項目のDiabetes Distress Scaleの短縮版。
回答者は、過去 1 か月間に各項目がどの程度気になったかを 6 段階 (1 ～ 6) で回答するよう求められます。1 は兄弟ではなく、6 は非常に気になるというものです。
スコアを合計して 4 で割り、平均を計算します。
平均スコアが 3 以上 (中程度の苦痛) であれば、臨床的に注意を払う価値があると見なされます。
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ベースライン、12 か月
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ベースラインうつ病と12か月からの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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8 項目の患者健康アンケート (PHQ)、PHQ-9 から自殺念慮に関する最後の質問を差し引いたもの。
PHQ は、うつ病の存在と重症度をスクリーニングするためにプライマリケア環境で使用される標準的な手段です。
回答者は、過去 2 週間に 8 つの項目のそれぞれについて、4 段階 (0 ～ 3) でどのくらいの頻度で悩まされたかを尋ねられます。0 は「すべてではない」、3 は「ほぼ毎日」です。
各項目のスコアを合計して、0 ～ 24 ポイントの合計スコアを算出します。
0 ～ 4 の合計スコアは、重大な抑うつ症状がないことを表します。
合計スコア 5 ～ 9 は、軽度の抑うつ症状を表します。 10 ～ 14、中等度。 15 ～ 19 歳、中程度の重度。そして20から24、重度。
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ベースライン、12 か月
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ベースラインのインスリン態度と 12 か月からの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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ITAS項目、6問
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ベースライン、12 か月
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ご近所交流の変化と12ヶ月
時間枠：ベースライン、12 か月
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6つの質問
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ベースライン、12 か月
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ピアサポートの関与とヘルスケア利用の変化と 12 か月
時間枠：ベースライン、12 か月
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5つの質問
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Weiping Jia, MD, PhD、Shanghai 6th People's Hospital
- 主任研究者：Edwin B Fisher, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fisher EB, Boothroyd RI, Coufal MM, Baumann LC, Mbanya JC, Rotheram-Borus MJ, Sanguanprasit B, Tanasugarn C. Peer support for self-management of diabetes improved outcomes in international settings. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):130-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0914.
- Zhong X, Wang Z, Fisher EB, Tanasugarn C. Peer Support for Diabetes Management in Primary Care and Community Settings in Anhui Province, China. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S50-8. doi: 10.1370/afm.1799.
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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