Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuki diabeteksen hoidon Shanghain integraatiomallin parantamiseksi: levittäminen 12 yhteisöön

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital
Tämä projekti levittää yhteisötason interventiota, joka yhdistää vertaistuen yhteisön itsehallinnon ryhmistä (CSMG) ja perusterveydenhuollon yhteisön terveyskeskusten (CHC) kautta. Mallia ja ohjelmamateriaalia kehitettiin ja jalostettiin ensimmäisestä toteutusvuodesta lähtien Shanghain terveyskeskuksissa. Tämä hanke toteutetaan 12 paikkakunnalla 6 alueella eri puolilla Shanghaita, jotka edustavat monimuotoista väestön poikkileikkausta. Yhteensä 1440 koehenkilöä rekrytoidaan 12 interventioyhteisöstä ja 720 kontrollihenkilöä 4 kontrolliyhteisöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaisen diabeteksen hoidon kehitys tarjoaa uutta toivoa sairastuneiden pitkästä ja tyydyttävästä elämästä, mutta myös lisää haasteita integroitumiselle hoidon moniin ulottuvuuksiin (monipuoliset lääkkeet insuliinin lisäksi, erikoispalvelut, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, stressi hallinta jne.) ja monien hoitoon osallistuvien (asiantuntijat, perusterveydenhuollon tarjoajat, sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit ja potilaan kouluttajat, perheenjäsenet, ystävät, työmaat). Shanghai Integration Model (SIM) on ottanut suuria harppauksia erikois-/sairaalahoidon yhdistämisessä perus-/yhteisön hoitoon. Vertaistuen lisääminen voi lisätä potilaiden sitoutumista integroituun hoitoon. Vertaistuki voi myös yhdistää hoidon päivittäiseen käyttäytymiseen ja malleihin, joita optimaalinen diabeteksen hallinta edellyttää, sekä perheenjäsenten ja muiden ihmisten jokapäiväisessä elämässä, jotka voivat tukea diabeteksen hallintaa.

Tämä projekti levittää yhteisötason interventiota, joka yhdistää vertaistuen yhteisön itsehallinnon ryhmistä (CSMG) ja perusterveydenhuollon yhteisön terveyskeskusten (CHC) kautta. Mallia ja ohjelmamateriaalia kehitettiin ja jalostettiin ensimmäisestä toteutusvuodesta lähtien Shanghain terveyskeskuksissa. Tämä hanke toteutetaan 12 paikkakunnalla 6 alueella eri puolilla Shanghaita, jotka edustavat monimuotoista väestön poikkileikkausta. Yhteensä 1440 koehenkilöä rekrytoidaan 12 interventioyhteisöstä ja 720 kontrollihenkilöä 4 kontrolliyhteisöstä.

Ohjelma on yhteistyössä Shanghain kuudennen kansansairaalan, Shanghai Jiao Tong -yliopiston, Shanghai Diabetes Instituten, National Office for Primary Diabetes Care, Shanghai Municipal Health Commissionin, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention ja University of North Carolina-Chapel Hill, Peers for Progress, joka on laajalti tunnustettu johtajuudestaan ​​vertaistuen edistämisessä terveydenhuollossa ja ehkäisyssä.

Yhteistyökumppanit:

Shanghain kuudes kansansairaala Shanghai Jiao Tong -yliopisto Shanghai Diabetes Institute National Office for Primary Diabetes Care Shanghai Municipal Health Commission Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention University of North Carolina, Chapel Hill, Peers for Progress

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Anting Huangdu Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Baihe Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Dachang Qilian Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Fangsong Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Guangzhong Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Huamu Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Liantang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Luodian Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Nanxiang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Nicheng Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ouyang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Waigang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Xiao Kunshan Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Xuhang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Yichuan Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Zhaoxiang Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18 vuotta
  • Kiinalainen
  • Hänellä on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes

  • Potilas osallistuvassa CHC:ssä

    • Interventioryhmä: 120 henkilöä kussakin 12 CHC:ssä

  • ~40 potilasta (Pre-diabetes mukaan lukien IFG tai IGT)
  • ~40 potilasta (diabeetikot, joiden hoitotasapaino on huono, FPG≥9,7 mmol/l)

  • ~40 potilasta (äskettäin diagnosoitu diabeetikko 2 vuoden sisällä)

    • Kontrolliryhmä: 240 kontrollikohdetta kussakin 2 CHC:ssä (Yichuan ja Zhaoxiang) ja 120 kontrollikohdetta kussakin 2 CHC:ssä (Xuhang ja Waigang)

    o (Yichuan ja Zhaoxiang)

  • ~80 potilasta (Pre-diabetes mukaan lukien IFG tai IGT)
  • ~80 potilasta (diabeetikot, joiden hoitotasapaino on huono, FPG≥9,7 mmol/l)

  • ~80 potilasta (äskettäin diagnosoitu diabeetikko 2 vuoden sisällä)

    o (Xuhang ja Waigang)

  • ~40 potilasta (Pre-diabetes mukaan lukien IFG tai IGT)
  • ~40 potilasta (diabeetikot, joiden hoitotasapaino on huono, FPG≥9,7 mmol/l)
  • ~40 potilasta äskettäin diagnosoitu diabeetikko 2 vuoden sisällä)

Poissulkemiskriteerit:

- Ei vakavaa mielisairautta (esim. vakava masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, rajapersoonallisuushäiriö)

Peruuttamiskriteerit:

- Ei enää osallistuvan CHC:n potilas (muuttunut, kuollut, pidennetty sairaalahoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Tutkittavat saavat tavanomaista hoitoa kunnan terveyskeskuksen henkilökunnalta. Lisäksi he saavat myös erilaisia ​​yhteisötason ja yksilötason interventioita, jotka on luokiteltu laajasti kolmeen tasoon.

Yhteisön tasolla aiheet saavat 5 avaindiabetesviestiä, jotka kaikkien tulisi tietää, ja 6 perusdiabeteskasvatuksen moduulia. Yksilötasolla koehenkilöt ja heidän perheensä kutsutaan osallistumaan ryhmäaktiviteetteihin, joita järjestävät yhdessä yhteisön terveyshenkilöstö, CHC:n henkilökunta ja CSMG:n vertaisjohtajat. Koehenkilöt saavat henkilökohtaista vertaistukea näiden ryhmätoimintojen kautta, joita seurataan puhelimitse ja tekstiviesteillä. CSMG:n vertaisjohtajat tekevät tiivistä yhteistyötä potilaiden kanssa, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes tai jotka kokevat diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta, jotta he voivat ratkaista diabetekseen liittyviä ongelmia.
Käyttäytyminen: Vertaistuki integroituna perusterveydenhuoltoon
Vertaisjohtajat tarjoavat tukea, joka koskee vertaistuen neljää keskeistä toimintoa tarjoamalla 1) apua päivittäisessä itsehallinnassa, 2) yhteyksiä kliiniseen hoitoon ja yhteisön resursseihin, 3) sosiaalista ja emotionaalista tukea ja 4) jatkuvaa, joustavaa tukea. aika.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa kunnan terveyskeskuksen henkilökunnalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta HbA1c ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
HbA1c (%)
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen paastoverensokerista ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
FPG (mmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos perusverenpaineesta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
SBP ja DBP (mmHg)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos peruspainoindeksistä ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Korkeus (cm) ja paino (kg)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos lähtötason veren lipideistä ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL, LDL (mmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitan ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos hemoglobiinin lähtötilanteesta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Hemoglobiini (g/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos punasolujen lähtötasosta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Punasolujen määrä (10^12/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä kehon tilavuudesta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Keskimääräinen kehon tilavuus (fL)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä korpuskulaarisesta hemoglobiinista ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (pg)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos maksan perustoiminnasta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
ALT (U/L), AST (U/L), alkalinen fosfataasi (U/L), r-GT (U/L)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos perusbilirubiinista ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Kokonaisbilirubiini (μmol/l), suora bilirubiini (μmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos Veren ureasta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Veren urea (mmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos seerumin kreatiniinin perusarvosta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Seerumin kreatiniini (μmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos virtsahapon lähtötilanteesta ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Virtsahappo (μmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos virtsan albumiini/kreatiniinisuhteesta lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Albumiini (mg/l), kreatiniini (mmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos insuliinin toiminnassa 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Insuliini (pmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos C-peptideissä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
C-peptidi (nmol/l)
Perustaso, 12 kuukautta
CRP:n muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
CRP (mg/dl)
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos perustason diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä ja 12 kuukaudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
9 tuotetta diabeteksen itsehoitotoimien ja käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän yhteenvetojärjestelmästä. Kohdat 1-7 mittaavat diabeteksen itsehoitotoimia edellisten 7 päivän aikana. Kohdat 1, 2, 4-7 arvioidaan asteikolla 0-7 päivää. Kohta 3 arvioidaan asteikolla 1-4, jossa 1 edustaa erittäin alhaista päivittäistä aktiivisuutta ja 4 erittäin suurta päivittäistä aktiivisuutta. Kohdat 8 ja 9 ovat kyllä/ei-kysymyksiä, jotka mittaavat tupakoinnin viimeisten 7 ja 30 päivän aikana.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos perustilanteesta, yleinen elämänlaatu ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
6-osainen EQ-5D, standardisoitu laite yleisen terveydentilan mittaamiseen. Vastaajia pyydetään valitsemaan yksi väitteistä, joka parhaiten kuvaa heidän terveydentilaansa tutkimuspäivänä. Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia. Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). Kohta 6 on visuaalinen analoginen asteikko, jossa vastaajia pyydetään merkitsemään terveydentilansa haastattelupäivänä 20 cm:n pystyasteikolla, jonka päätepisteet ovat 0 ja 100, jossa 0 vastaa "pahinta, jonka voit kuvitella". , ja 100 vastaa "parasta terveyttä, jonka voit kuvitella"
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos perustason diabeteksen elämänlaadusta ja 12 kuukaudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
4-kohtainen diabeteksen hätäasteikko, lyhennetty versio 17-kohtaisesta diabeteksen hätäasteikosta. Vastaajia pyydetään vastaamaan 6 pisteen asteikolla (1-6), missä määrin kukin asia on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana, jossa 1 ei ole veli ja 6 on erittäin rasittavaa. Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 4:llä keskiarvon laskemiseksi. Keskimääräiset pisteet 3 tai korkeammat (kohtalainen ahdistus) katsotaan kliinisen huomion arvoiseksi.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos perustason masennuksesta ja 12 kuukaudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
8-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ), PHQ-9 miinus viimeinen itsemurha-ajatuksia koskeva kysymys. PHQ on peruslaite, jota käytetään perusterveydenhuollossa masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen. Vastaajilta kysytään, kuinka usein jokainen kahdeksasta asiasta on häirinnyt heitä viimeisen 2 viikon aikana 4 pisteen asteikolla (0-3), jossa 0 on "ei kaikki" ja 3 on "melkein joka päivä". Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–24 pistettä. Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita. Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta insuliinin suhteen ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
ITAS-kohteet, 6 kysymystä
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos naapuruston vuorovaikutuksessa ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
6 kysymystä
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos vertaistuen sitoutumisessa ja terveydenhuollon käytössä ja 12 kuukautta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
5 kysymystä
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 6th People's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of North Carolina, Chapel Hill
Merck Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Weiping Jia, MD, PhD, Shanghai 6th people's hospital
  • Päätutkija: Edwin B Fisher, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset Vertaistuki integroituna perusterveydenhuoltoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa