당뇨병 치료의 상하이 통합 모델을 강화하기 위한 동료 지원: 12개 커뮤니티에 보급
당뇨병 관리의 상하이 통합 모델을 강화하기 위한 동료 지원: 12개 커뮤니티에 보급
연구 개요
상세 설명
현대 당뇨병 관리의 발전은 질병을 앓고 있는 사람들의 길고 만족스러운 삶에 대한 새로운 희망을 제공하지만, 다양한 차원의 관리(인슐린 외에 다양한 약물, 전문 서비스, 식이요법, 신체 활동, 스트레스, 관리 등) 및 치료에 기여하는 많은 사람들(전문의, 1차 진료 제공자, 간호사, 영양사 및 환자 교육자, 가족, 친구, 직장). 상하이 통합 모델(SIM)은 전문/병원 치료를 1차/지역사회 치료와 통합하는 데 큰 진전을 이루었습니다. 동료 지원을 추가하면 통합 치료 내에서 환자 참여를 향상시킬 수 있습니다. 동료 지원은 또한 최적의 당뇨병 관리가 요구하는 일상적인 행동 및 패턴, 그리고 당뇨병 관리를 지원할 수 있는 개인의 일상 생활에서 가족 구성원 및 다른 사람들과 치료를 통합할 수 있습니다.
이 프로젝트는 Community Self-Management Groups(CSMG)의 동료 지원과 CHC(Community Health Centers)를 통한 1차 진료를 통합하는 커뮤니티 수준의 개입을 전파할 것입니다. 모델 및 프로그램 자료는 상하이의 지역사회 보건 센터 내에서 구현 첫해부터 개발되고 개선되었습니다. 이 프로젝트는 인구의 다양한 단면을 대표하는 상하이 전역의 6개 구역에 있는 12개 커뮤니티에서 시행될 것입니다. 12개 개입 커뮤니티에서 총 1440명의 피험자를 모집하고 4개의 통제 커뮤니티에서 720명의 통제 피험자를 모집합니다.
이 프로그램은 Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai Diabetes Institute, National Office for Primary Diabetes Care, Shanghai Municipal Health Commission, Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, 그리고 University of North Carolina-Chapel Hill, Peers for Progress는 건강 관리 및 예방 분야에서 동료 지원을 촉진하는 리더십으로 널리 인정받고 있습니다.
협력자:
Shanghai Sixth People's Hospital Shanghai Jiao Tong University Shanghai Diabetes Institute National Office for Primary Diabetes Care Shanghai Municipal Health Commission Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention University of North Carolina at Chapel Hill, Peers for Progress
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Anting Huangdu Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Baihe Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Dachang Qilian Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Fangsong Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Guangzhong Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huamu Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Liantang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Luodian Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Nanxiang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Nicheng Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Ouyang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Waigang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Xiao Kunshan Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Xuhang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Yichuan Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Zhaoxiang Community Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 중국인
- 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계
참여 CHC의 환자
• 개입 그룹: 12개의 CHC 각각에서 120명의 피험자
- ~40명의 환자(IFG 또는 IGT를 포함한 당뇨병 전단계)
- ~40명의 환자(조절 불량 당뇨병 환자, FPG≥9.7mmol/L)
~40명(2년 이내 신규 당뇨병 환자)
• 대조군: 2개의 CHC(Yichuan 및 Zhaoxiang)에 각각 240명의 대조군과 2개의 CHC(Xuhang 및 Waigang)에 각각 120명의 대조군
o (이촨과 자오샹)
- ~80명의 환자(IFG 또는 IGT를 포함한 당뇨병 전단계)
- ~80명의 환자(조절 불량 당뇨병 환자, FPG≥9.7mmol/L)
~80명(2년 이내 신규 당뇨병 환자)
o (쉬항과 와이강)
- ~40명의 환자(IFG 또는 IGT를 포함한 당뇨병 전단계)
- ~40명의 환자(조절 불량 당뇨병 환자, FPG≥9.7mmol/L)
- ~2년 이내 신규 당뇨병 환자 40명)
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(예: 주요우울증, 정신분열증, 조울증, 강박장애, 공황장애, 외상후스트레스장애, 경계성 인격장애)
철회 기준:
- 참여 CHC에서 더 이상 환자가 아님(이사, 사망, 장기 입원)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
피험자는 지역 사회 보건 센터 직원으로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다. 또한 그들은 광범위하게 세 가지 수준으로 분류되는 다양한 지역사회 수준 및 개인 수준의 개입을 받게 됩니다. 지역사회 수준에서 피험자는 모두가 알아야 할 5가지 주요 당뇨병 메시지와 6가지 기본 당뇨병 교육 모듈을 받게 됩니다. 개인 수준에서 피험자와 그 가족은 지역사회 보건 직원, CHC 직원 및 CSMG 동료 리더가 공동으로 조직하는 그룹 활동에 참여하도록 초대됩니다. 피험자는 이러한 그룹 활동을 통해 직접 동료 지원을 받고 전화 통화 및 문자 메시지를 통해 후속 조치를 받게 됩니다. 당뇨병이 제대로 조절되지 않았거나 당뇨병과 관련된 정서적 고통을 겪고 있는 피험자의 경우 CSMG 동료 리더가 당뇨병 관련 문제를 해결하도록 돕기 위해 긴밀히 협력할 것입니다. |
동료 리더는 1) 일상적인 자기 관리 지원, 2) 임상 치료 및 지역사회 자원과의 연결, 3) 사회적 및 정서적 지원, 4) 지속적이고 유연한 지원을 제공하여 동료 지원의 네 가지 주요 기능을 다루는 지원을 제공합니다. 시각.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 피험자는 지역 보건소 직원으로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 HbA1c 및 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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HbA1c(%)
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 공복 혈당과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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FPG(mmol/L)
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기준선, 12개월
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기준 혈압과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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SBP 및 DBP(mmHg)
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기준선, 12개월
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기준선 BMI와 12개월 후의 변화
기간: 기준선, 12개월
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신장(cm) 및 체중(kg)
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기준선, 12개월
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기준선 혈중 지질 및 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL(mmol/L)
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기준선, 12개월
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기준선 허리둘레와 12개월 후의 변화
기간: 기준선, 12개월
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허리둘레(cm)
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기준선, 12개월
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기준선 헤모글로빈과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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헤모글로빈(g/L)
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기준선, 12개월
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기준 적혈구 수와 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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적혈구 수(10^12/L)
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기준선, 12개월
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기준선 평균 미립자 용적과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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평균 미립자 용적(fL)
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기준선, 12개월
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기준선 평균 미립자 헤모글로빈과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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평균 미립자 헤모글로빈(pg)
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기준선, 12개월
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기준선 간 기능 및 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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ALT(U/L), AST(U/L), 알칼리 포스파타제(U/L), r-GT(U/L)
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기준선, 12개월
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기준선 빌리루빈과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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총 빌리루빈(μmol/L), 직접 빌리루빈(μmol/L)
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기준선, 12개월
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베이스라인 혈액 요소와 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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혈중 요소(mmol/L)
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기준선, 12개월
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베이스라인 혈청 크레아티닌과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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혈청 크레아티닌(μmol/L)
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기준선, 12개월
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기준 요산과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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요산(μmol/L)
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기준선, 12개월
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베이스라인 소변 알부민/크레아티닌 비율과 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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알부민(mg/L), 크레아티닌(mmol/L)
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기준선, 12개월
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6개월 및 12개월에 인슐린 기능의 변화
기간: 기준선, 12개월
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인슐린(pmol/L)
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기준선, 12개월
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6개월 및 12개월에 C-펩타이드의 변화
기간: 기준선, 12개월
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C-펩티드(nmol/L)
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기준선, 12개월
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6개월 및 12개월의 CRP 변화
기간: 기준선, 12개월
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CRP(mg/dL)
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기준선, 12개월
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기준선 당뇨병 자가 관리 행동 및 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 및 행동 위험 요인 감시 시스템의 9개 항목.
항목 1-7은 지난 7일 동안 당뇨병 자가 관리 활동을 측정합니다.
항목 1, 2, 4-7은 0일에서 7일까지 평가됩니다.
항목 3은 1-4의 척도로 평가되며, 여기서 1은 매일 매우 낮은 수준의 활동을 나타내고 4는 매우 높은 수준의 일상 활동을 나타냅니다.
항목 8과 9는 지난 7일과 30일 동안의 담배 섭취량을 측정하는 예/아니오 질문입니다.
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기준선, 12개월
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기준치에서 변경 일반 삶의 질 및 12개월
기간: 기준선, 12개월
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일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구인 6항목 EQ-5D.
응답자는 설문조사 당일 자신의 건강 상태를 가장 잘 설명하는 문항 중 하나를 선택하도록 요청받습니다.
등급 수준은 숫자 1, 2 또는 3으로 코드화할 수 있으며, 1은 문제가 없음, 2는 약간의 문제가 있음, 3은 심각한 문제가 있음을 나타냅니다.
결과적으로 개인의 건강 상태는 11111(모든 차원에서 문제가 없음)에서 33333(모든 차원에서 심각한 문제가 있음)까지 5자리 숫자로 정의할 수 있습니다.
항목 6은 시각적 아날로그 척도로 응답자에게 인터뷰 당일 자신의 건강 상태를 20cm 세로 척도로 끝점을 0과 100으로 표시하도록 요청합니다. 여기서 0은 "상상할 수 있는 최악의 건강"에 해당합니다. , 100은 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"에 해당합니다.
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기준선, 12개월
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기준선 당뇨병 삶의 질 및 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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4개 항목 당뇨병 고통 척도, 17개 항목 당뇨병 고통 척도의 축약 버전.
응답자들은 지난 한 달 동안 각 항목이 자신을 어느 정도 괴롭혔는지에 대해 6점 척도(1-6)로 응답하도록 요청했으며, 1은 형제가 아니며 6은 매우 괴롭습니다.
점수를 합산하고 4로 나누어 평균을 계산합니다.
평균 점수가 3 이상(중간 정도의 고통)이면 임상적 관심을 기울일 가치가 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 12개월
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베이스라인 우울증과 12개월의 변화
기간: 기준선, 12개월
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8항목 환자 건강 설문지(PHQ), PHQ-9에서 자살 생각에 대한 마지막 질문을 뺀 항목입니다.
PHQ는 우울증의 존재와 중증도를 선별하기 위해 1차 진료 환경에서 사용되는 표준 도구입니다.
응답자들에게 지난 2주 동안 각 8개 항목으로 인해 얼마나 자주 괴롭힘을 당했는지를 4점 척도(0-3)로 질문했으며, 0은 "전혀 그렇지 않다", 3은 "거의 매일"입니다.
각 항목의 점수를 합산하여 0~24점 사이의 총점을 산출합니다.
총점 0~4점은 유의미한 우울 증상이 없음을 나타냅니다.
총점 5~9점은 가벼운 우울 증상을 나타냅니다. 10~14, 보통; 15~19, 중등도; 및 20 내지 24, 중증.
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기준선, 12개월
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기준선 인슐린 태도 및 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 12개월
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ITAS 항목, 6문항
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기준선, 12개월
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이웃 상호 작용의 변화 및 12개월
기간: 기준선, 12개월
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6개의 질문
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기준선, 12개월
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동료 지원 참여 및 건강 관리 이용 및 12개월의 변화
기간: 기준선, 12개월
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5개의 질문
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Weiping Jia, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
- 수석 연구원: Edwin B Fisher, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fisher EB, Boothroyd RI, Coufal MM, Baumann LC, Mbanya JC, Rotheram-Borus MJ, Sanguanprasit B, Tanasugarn C. Peer support for self-management of diabetes improved outcomes in international settings. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):130-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0914.
- Zhong X, Wang Z, Fisher EB, Tanasugarn C. Peer Support for Diabetes Management in Primary Care and Community Settings in Anhui Province, China. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S50-8. doi: 10.1370/afm.1799.
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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