Apoio de pares para melhorar o modelo de integração de tratamento de diabetes de Xangai: divulgação para 12 comunidades
Apoio de Pares para Melhorar o Modelo de Integração de Cuidados com o Diabetes de Xangai: Disseminação para 12 Comunidades
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento do tratamento contemporâneo do diabetes oferece uma nova esperança para uma vida longa e satisfatória para os portadores da doença, mas também oferece maiores desafios para a integração entre as várias dimensões do cuidado (medicamentos variados além de insulina, serviços especializados, dieta, atividade física, estresse gestão, etc.) e entre os muitos que contribuem para o cuidado (especialistas, prestadores de cuidados primários, enfermeiras, nutricionistas e educadores de pacientes, familiares, amigos, locais de trabalho). O Modelo de Integração de Xangai (SIM) deu grandes passos para integrar a atenção especializada/hospitalar com a atenção primária/comunitária. A adição de apoio de pares pode melhorar o envolvimento do paciente dentro desse cuidado integrado. O apoio dos pares também pode integrar o cuidado com os comportamentos e padrões diários que o gerenciamento ideal do diabetes requer e com os membros da família e outras pessoas na vida diária dos indivíduos que podem apoiar o gerenciamento do diabetes.
Este projeto divulgará uma intervenção em nível comunitário que integra o apoio de pares de Grupos Comunitários de Autogestão (CSMGs) e cuidados primários por meio de Centros Comunitários de Saúde (CHC). O modelo e os materiais do programa foram desenvolvidos e refinados desde o primeiro ano de implementação nos centros comunitários de saúde em Xangai. Este projeto será implementado em 12 comunidades em 6 distritos em Xangai, representando uma seção diversificada da população. Um total de 1.440 indivíduos será recrutado das 12 comunidades de intervenção e 720 indivíduos de controle serão recrutados de 4 comunidades de controle.
O programa é uma colaboração entre o Shanghai Sixth People's Hospital, a Shanghai Jiao Tong University, o Shanghai Diabetes Institute, o National Office for Primary Diabetes Care, a Shanghai Municipal Health Commission, o Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention e, no Universidade da Carolina do Norte-Chapel Hill, Peers for Progress, amplamente reconhecida por sua liderança na promoção do apoio de pares em cuidados de saúde e prevenção.
Colaboradores:
Shanghai Sixth People's Hospital Shanghai Jiao Tong University Shanghai Diabetes Institute National Office for Primary Diabetes Care Comissão Municipal de Saúde de Xangai Centro Municipal de Controle e Prevenção de Doenças Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill, Peers for Progress
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Anting Huangdu Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Baihe Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Dachang Qilian Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Fangsong Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Guangzhong Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Huamu Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Liantang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Luodian Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Nanxiang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Nicheng Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Ouyang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Waigang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Xiao Kunshan Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Xuhang Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Yichuan Community Health Center
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Shanghai, Shanghai, China
- Zhaoxiang Community Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18
- chinês
- Tem diabetes tipo 2 ou pré-diabetes
Paciente em CHC participante
• Grupo de intervenção: 120 indivíduos em cada um dos 12 CHCs
- ~40 pacientes (Pré-diabetes incluindo IFG ou IGT)
- ~40 pacientes (diabéticos com mau controle, FPG≥9,7 mmol/L)
~40 pacientes (diabéticos recém-diagnosticados em 2 anos)
• Grupo de controle: 240 indivíduos de controle em cada um dos 2 CHCs (Yichuan e Zhaoxiang) e 120 indivíduos de controle em cada um dos 2 CHCs (Xuhang e Waigang)
o (Yichuan e Zhaoxiang)
- ~80 pacientes (Pré-diabetes incluindo IFG ou IGT)
- ~80 pacientes (diabéticos com mau controle, FPG≥9,7 mmol/L)
~80 pacientes (diabéticos recém-diagnosticados em 2 anos)
o (Xuhang e Waigang)
- ~40 pacientes (Pré-diabetes incluindo IFG ou IGT)
- ~40 pacientes (diabéticos com mau controle, FPG≥9,7 mmol/L)
- ~40 pacientes com diagnóstico recente de diabetes em 2 anos)
Critério de exclusão:
- Nenhuma doença mental grave (ou seja, depressão maior, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno obsessivo compulsivo, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de personalidade limítrofe)
Critérios de retirada:
- Não é mais um paciente no CHC participante (movido, falecido, hospitalização prolongada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os indivíduos receberão os cuidados habituais da equipe do centro de saúde comunitário. Além disso, eles também receberão uma variedade de intervenções em nível comunitário e individual, categorizadas amplamente em três níveis. No nível da comunidade, os participantes receberão as 5 Mensagens Chave sobre o Diabetes que Todos Devem Saber e os 6 Módulos de Educação Básica sobre o Diabetes. No nível individual, os sujeitos e suas famílias serão convidados a participar de atividades em grupo, co-organizadas pela equipe de saúde da comunidade, equipe do CHC e líderes de pares do CSMG. Os participantes receberão apoio de colegas pessoalmente por meio dessas atividades em grupo, com acompanhamento por meio de telefonemas e mensagens de texto. Para indivíduos que têm diabetes mal controlado ou estão passando por sofrimento emocional relacionado ao diabetes, os líderes de pares do CSMG trabalharão em estreita colaboração com eles para ajudá-los a resolver problemas relacionados ao diabetes. |
Os líderes de pares fornecerão suporte que aborda as quatro funções principais do suporte de pares, fornecendo 1) assistência na autogestão diária, 2) vínculos com cuidados clínicos e recursos comunitários, 3) apoio social e emocional e 4) suporte contínuo e flexível ao longo de Tempo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão os cuidados habituais da equipe do centro de saúde comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base HbA1c e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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HbA1c (%)
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da glicemia basal em jejum e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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GPJ (mmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da pressão arterial basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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PAS e PAD (mmHg)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração do IMC basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Altura (cm) e peso (kg)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração dos lipídios sanguíneos basais e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL (mmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da circunferência da cintura basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Circunferência da cintura (cm)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da hemoglobina basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Hemoglobina (g/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da contagem inicial de glóbulos vermelhos e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Contagem de glóbulos vermelhos (10^12/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração do volume corpuscular médio basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Volume Corpuscular Médio (fL)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da hemoglobina corpuscular média basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Hemoglobina corpuscular média (pg)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da função hepática basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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ALT (U/L), AST (U/L), Fosfatase Alcalina (U/L), r-GT (U/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da bilirrubina basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Bilirrubina total (μmol/L), bilirrubina direta (μmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da ureia sanguínea basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Uréia no sangue (mmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da creatinina sérica basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Creatinina sérica (μmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração do ácido úrico basal e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Ácido úrico (μmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da relação basal de albumina/creatinina na urina e aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Albumina (mg/L), Creatinina (mmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração no Funcionamento da Insulina aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Insulina (pmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração nos peptídeos C aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Peptídeo C (nmol/L)
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da PCR aos 6 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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PCR (mg/dL)
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Linha de base, 12 meses
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Mudança dos comportamentos basais de autocuidado com diabetes e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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9 itens do Resumo das Atividades de Autocuidado com o Diabetes e do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais.
Os itens 1-7 medem as atividades de autocuidado com o diabetes durante os 7 dias anteriores.
Os itens 1, 2, 4-7 são avaliados em uma escala de 0 a 7 dias.
O item 3 é avaliado em uma escala de 1 a 4, onde 1 representa níveis muito baixos de atividade diária e 4 representa níveis muito altos de atividade diária.
Os itens 8 e 9 são questões de sim/não que medem o consumo de cigarros nos últimos 7 e 30 dias.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança desde a linha de base da qualidade de vida geral e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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EQ-5D de 6 itens, um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico.
Pede-se aos inquiridos que escolham uma das afirmações que melhor descreve o seu estado de saúde no dia inquirido.
O nível classificado pode ser codificado como um número 1, 2 ou 3, o que indica não ter problemas para 1, ter alguns problemas para 2 e ter problemas extremos para 3.
Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões).
O item 6 é a escala visual analógica, na qual o respondente é solicitado a marcar seu estado de saúde no dia da entrevista em uma escala vertical de 20 cm com pontos finais de 0 e 100, onde 0 corresponde a "a pior saúde que você pode imaginar" , e 100 corresponde a "a melhor saúde que você pode imaginar"
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da Qualidade de Vida Baseline Diabetes e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Diabetes Distress Scale de 4 itens, uma versão abreviada da Diabetes Distress Scale de 17 itens.
Os respondentes são solicitados a responder em que grau cada um dos itens os incomodou no último mês em uma escala de 6 pontos (1-6), onde 1 não é irmão e 6 é muito incômodo.
As pontuações são somadas e divididas por 4 para calcular a média.
Pontuações médias de 3 ou mais (sofrimento moderado) são consideradas dignas de atenção clínica.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança desde a depressão basal e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Questionário de saúde do paciente de 8 itens (PHQ), o PHQ-9 menos a última pergunta sobre pensamentos suicidas.
O PHQ é um instrumento padrão usado em ambientes de cuidados primários para rastrear a presença e a gravidade da depressão.
Os entrevistados são questionados com que frequência foram incomodados por cada um dos 8 itens nas últimas 2 semanas em uma escala de 4 pontos (0-3), onde 0 é "não todos" e 3 é "quase todos os dias".
As pontuações de cada item são somadas para produzir uma pontuação total entre 0 e 24 pontos.
Uma pontuação total de 0 a 4 representa ausência de sintomas depressivos significativos.
Uma pontuação total de 5 a 9 representa sintomas depressivos leves; 10 a 14, moderado; 15 a 19, moderadamente grave; e 20 a 24, grave.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança das atitudes basais de insulina e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Itens ITAS, 6 perguntas
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Linha de base, 12 meses
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Mudança nas interações da vizinhança e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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6 perguntas
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Linha de base, 12 meses
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Mudança no engajamento de apoio de pares e utilização de cuidados de saúde e 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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5 perguntas
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiping Jia, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
- Investigador principal: Edwin B Fisher, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fisher EB, Boothroyd RI, Coufal MM, Baumann LC, Mbanya JC, Rotheram-Borus MJ, Sanguanprasit B, Tanasugarn C. Peer support for self-management of diabetes improved outcomes in international settings. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):130-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0914.
- Zhong X, Wang Z, Fisher EB, Tanasugarn C. Peer Support for Diabetes Management in Primary Care and Community Settings in Anhui Province, China. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S50-8. doi: 10.1370/afm.1799.
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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