駆出率が保存された慢性腎臓病と心不全：ミトコンドリア機能不全の役割
調査の概要
詳細な説明
心不全は、650 万人のアメリカ人に影響を与える公衆衛生上の流行です。 駆出率が保持された心不全 (HFpEF) は、今後 20 年間で 2 倍になると予測される疾患に関連する発生率と費用を伴う心不全の大きな負担を占めています。 HFpEF の病態生理はまだ完全には解明されておらず、HFpEF の転帰を改善するための証明された治療法は現在存在せず、診断上および治療上の大きな課題となっています。 慢性腎臓病 (CKD) の追加は、明らかに異なる表現型を示し、HFpEF の診断および治療上の課題を悪化させる複雑な心腎症候群を示します。 この研究は、HFpEF とその症状の潜在的な潜在的な生物学的要因を調査することにより、治療目標と治療法を確立する緊急の必要性に対処することを目的としています。
ミトコンドリア機能障害は、CKD および心不全で一貫して報告されています。 ミトコンドリアの機能不全は、心筋、骨格筋、血管の機能不全に関係しているため、運動不耐症や異常な血管血行動態を含む「全システム」治療アプローチの魅力的な標的です。 ミトコンドリア機能障害の既知の寄与因子およびその後の周期的な結果は、ミトコンドリア由来の酸化ストレスの異常な産生増加です。 この研究では、ミトコンドリア機能障害、運動不耐症、大血管の血行動態におけるミトコンドリア由来の酸化ストレスの役割に対処します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0256
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- NYHA クラス II-III の症状を伴う安定したステージ C 心不全の臨床診断
- 左心室駆出率 > 50%
除外基準:
- 現在のがん
- 現在の妊娠
- 現在抗酸化サプリメントを使用しており、試験開始前に7日間の抗酸化物質のウォッシュアウト期間を設けることを望まず、試験を通じて抗酸化物質の使用を継続することを望まない.
- 現在の抗レトロウイルス薬の使用
- アメリカスポーツ医学会のガイドラインによる運動テストの絶対禁忌
- 体液過負荷
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：みとQ
MitoQの1日20mg経口投与
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ミトQ 20mg 経口 1日4週間
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プラセボコンパレーター：プラセボ
経口 TTP プラセボ
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TTP プラセボの 4 週間の経口 1 日用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力
時間枠：4週間で変化
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心肺運動負荷試験から得られた最大有酸素容量（VO2peak）
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4週間で変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反射脈波振幅
時間枠：4週間で変化
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反射された脈波振幅によって表される左心室の後期収縮期拍動性負荷。圧平眼圧計と組み合わせた心エコー検査によって評価されます。
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4週間で変化
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前方脈波振幅
時間枠：4週間で変化
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圧平眼圧計と組み合わせた心エコー検査によって評価される前方脈波振幅の中心血行動態評価。
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4週間で変化
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ミトコンドリア呼吸
時間枠：4週間で変化
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高解像度ミトコンドリア呼吸測定
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4週間で変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Danielle L Kirkman, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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