박출률이 보존된 만성신장질환과 심부전: 미토콘드리아 기능부전의 역할
연구 개요
상세 설명
심부전은 650만 명의 미국인에게 영향을 미치는 공중 보건 전염병입니다. 박출률 보존 심부전(HFpEF)은 향후 20년 내에 두 배로 예상되는 질병과 관련된 발병률 및 비용으로 심부전의 큰 부담을 차지합니다. HFpEF의 병리생리학은 아직 완전히 밝혀지지 않았으며 HFpEF의 결과를 개선하기 위한 입증된 치료법이 현재 존재하지 않아 주요 진단 및 치료 문제가 제기되고 있습니다. 만성 신장 질환(CKD)의 추가는 분명히 다른 표현형을 나타내고 HFpEF의 진단 및 치료 문제를 악화시키는 복잡한 심장 신장 증후군을 나타냅니다. 이 연구는 HFpEF 및 그 증상에 잠재적인 생물학적 기여 요인을 조사하여 치료 목표 및 치료법을 확립해야 하는 긴급한 필요성을 해결하는 것을 목표로 합니다.
미토콘드리아 기능 장애는 CKD 및 심부전에서 일관되게 보고됩니다. 미토콘드리아 기능 장애는 심장, 골격근 및 혈관 기능 장애와 관련되어 있으므로 운동 불내성 및 비정상적인 혈관 혈역학을 포함하는 '전체 시스템' 치료 접근법의 매력적인 표적입니다. 미토콘드리아 기능 장애의 알려진 원인 및 후속 주기적 결과는 미토콘드리아 유래 산화 스트레스의 비정상적으로 증가된 생성입니다. 이 연구는 CKD 유무에 관계없이 미토콘드리아 기능 장애, 운동 불내성 및 대혈관 혈역학 HFpEF 환자에서 미토콘드리아 유래 산화 스트레스의 역할을 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0256
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- NYHA Class II-III 증상을 동반한 안정 C기 심부전의 임상 진단
- 좌심실 박출률 >50%
제외 기준:
- 현재 암
- 현재 임신
- 현재 항산화제 보충제를 사용하고 있으며 시험 시작 전 7일의 항산화제 휴약 기간을 갖고 시험 기간 내내 항산화제를 계속 사용하지 않으려고 합니다.
- 현재 항레트로바이러스 약물 사용
- American College of Sports Medicine 지침에 따른 운동 테스트에 대한 절대 금기 사항
- 유체 과부하
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미토큐
MitoQ 일일 경구 투여량 20mg
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4주간 미토큐 1일 20mg 경구투여
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위약 비교기: 위약
경구 TTP 위약
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TTP 위약의 4주 경구 일일 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 4주 동안의 변화
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심폐 운동 검사에서 얻은 최대 유산소 능력(VO2peak)
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4주 동안의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반사 펄스파 진폭
기간: 4주 동안의 변화
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반사 맥파 진폭으로 표시되는 좌심실의 후기 수축기 박동 부하; 압평 안압계와 결합된 심초음파로 평가합니다.
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4주 동안의 변화
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순방향 펄스 파형 진폭
기간: 4주 동안의 변화
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Applanation tonometry와 결합된 심초음파 검사로 평가한 순방향 맥파 진폭의 중앙 혈류역학 평가.
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4주 동안의 변화
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미토콘드리아 호흡
기간: 4주 동안의 변화
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고해상도 미토콘드리아 호흡계
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4주 동안의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danielle L Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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