Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk nyresygdom og hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion: Mitokondriel dysfunktions rolle

15. december 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rollen af ​​mitokondrielt afledt oxidativ stress på træningskapacitet og arteriel hæmodynamik hos HFpEF-patienter med og uden kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en folkesundhedsepidemi, der rammer 6,5 millioner amerikanere. Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) tegner sig for en stor byrde af hjertesvigt, og forekomsten og omkostningerne forbundet med sygdommen forventes at fordobles i løbet af de næste 20 år. Patofysiologien af ​​HFpEF er endnu ikke fuldt ud klarlagt, og der eksisterer i øjeblikket ingen dokumenterede terapier til at forbedre resultaterne i HFpEF, hvilket udgør store diagnostiske og terapeutiske udfordringer. Tilføjelsen af ​​kronisk nyresygdom (CKD) præsenterer et kompliceret kardiorenalt syndrom, der manifesterer en tydeligt anderledes fænotype og forværrer de diagnostiske og terapeutiske udfordringer ved HFpEF. Denne undersøgelse har til formål at adressere det presserende behov for at etablere behandlingsmål og terapier ved at undersøge potentielle underliggende biologiske bidragydere til HFpEF og dets symptomer.

Mitokondriel dysfunktion er konsekvent rapporteret ved CKD og hjertesvigt. Mitokondriel dysfunktion er blevet impliceret i hjerte-, skeletmuskulatur- og vaskulær dysfunktion og er derfor et attraktivt mål for en terapeutisk tilgang til "hele systemer", som vil omfatte træningsintolerance og unormal blodkarhæmodynamik. En kendt bidragyder til og efterfølgende cyklisk resultat af mitokondriel dysfunktion er en unormalt øget produktion af mitokondrier afledt oxidativ stress. Denne undersøgelse vil behandle mitokondrieafledt oxidativt stresss rolle i mitokondriel dysfunktion, træningsintolerance og HFpEF-patienter med store blodkars hæmodynamik med og uden CKD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0256
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. over 18 år
  2. en klinisk diagnose af stabilt stadium C hjertesvigt med NYHA klasse II-III symptomer
  3. en venstre ventrikulær ejektionsfraktion >50 %

Ekskluderingskriterier:

  1. nuværende kræftsygdom
  2. nuværende graviditet
  3. aktuel brug af antioxidanttilskud og uvillig til at have en 7-dages antioxidantudvaskningsperiode, før forsøget påbegyndes, og at fortsætte med at bruge antioxidanter under hele forsøget.
  4. nuværende brug af antiretroviral medicin
  5. absolutte kontraindikationer til træningstest i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer
  6. væskeoverbelastning
  7. ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MitoQ
20 mg daglig oral dosis af MitoQ
Kosttilskud: MitoQ
4 ugers 20 mg oral daglig dosis af Mito Q
Placebo komparator: Placebo
Oral TTP placebo
Kosttilskud: Placebo
4 ugers oral daglig dosis af TTP placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Skift over 4 uger
Maksimal aerob kapacitet (VO2peak) opnået fra kardiopulmonal træningstest
Skift over 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reflekteret pulsbølgeamplitude
Tidsramme: Skift over 4 uger
Sen systolisk pulserende belastning på venstre ventrikel repræsenteret ved reflekteret pulsbølgeamplitude; vurderet ved ekkokardiografi kombineret med applanationstonometri.
Skift over 4 uger
Fremadgående pulsbølgeamplitude
Tidsramme: Skift over 4 uger
Central hæmodynamisk vurdering af den fremadgående pulsbølge-amplitude vurderet ved ekkokardiografi kombineret med applanationstonometri.
Skift over 4 uger
Mitokondriel respiration
Tidsramme: Skift over 4 uger
Høj opløsning mitokondriel respirometri
Skift over 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle L Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20015440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Kliniske forsøg med MitoQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner