Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая болезнь почек и сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса: роль митохондриальной дисфункции

15 декабря 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью данного исследования является изучение роли митохондриального окислительного стресса на толерантность к физической нагрузке и артериальную гемодинамику у пациентов с HFpEF с хроническим заболеванием почек и без него.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечная недостаточность является эпидемией общественного здравоохранения, затрагивающей 6,5 миллионов американцев. Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) составляет большое бремя сердечной недостаточности, при этом частота и стоимость, связанные с этим заболеванием, по прогнозам, удвоятся в следующие 20 лет. Патофизиология HFpEF еще полностью не выяснена, и в настоящее время не существует проверенных методов лечения для улучшения результатов при HFpEF, что создает серьезные диагностические и терапевтические проблемы. Добавление хронической болезни почек (ХБП) представляет собой сложный кардиоренальный синдром, который проявляется совершенно другим фенотипом и усугубляет диагностические и терапевтические проблемы HFpEF. Это исследование направлено на решение острой необходимости установления целей лечения и методов лечения путем изучения потенциальных основных биологических факторов, влияющих на HFpEF и ее симптомы.

О митохондриальной дисфункции постоянно сообщают при ХБП и сердечной недостаточности. Митохондриальная дисфункция вовлечена в сердечную, скелетно-мышечную и сосудистую дисфункцию и, следовательно, является привлекательной мишенью для «целостного системного» терапевтического подхода, который будет охватывать непереносимость физической нагрузки и аномальную гемодинамику кровеносных сосудов. Известным фактором и последующим циклическим результатом митохондриальной дисфункции является аномально повышенное производство митохондриального окислительного стресса. В этом исследовании будет рассмотрена роль митохондриального окислительного стресса в митохондриальной дисфункции, непереносимости физической нагрузки и гемодинамики крупных кровеносных сосудов у пациентов с HFpEF с ХБП и без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет
  2. клинический диагноз стабильной сердечной недостаточности стадии С с симптомами класса II-III по NYHA
  3. фракция выброса левого желудочка >50%

Критерий исключения:

  1. текущий рак
  2. текущая беременность
  3. текущее использование антиоксидантных добавок и нежелание иметь 7-дневный период вымывания антиоксидантов перед началом испытания и продолжать отказ от антиоксидантов на протяжении всего испытания.
  4. текущее использование антиретровирусных препаратов
  5. абсолютные противопоказания к нагрузочным пробам в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины
  6. перегрузка жидкостью
  7. не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МитоК
Ежедневная пероральная доза 20 мг MitoQ
4 неделя пероральная суточная доза 20 мг Mito Q
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральное плацебо ТТП
4-недельная пероральная суточная доза плацебо TTP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Емкость упражнений
Временное ограничение: Изменение в течение 4 недель
Максимальная аэробная мощность (VO2peak), полученная при кардиопульмональном нагрузочном тесте
Изменение в течение 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда отраженной пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение в течение 4 недель
Поздняя систолическая пульсирующая нагрузка на левый желудочек представлена ​​амплитудой отраженной пульсовой волны; оценивают с помощью эхокардиографии в сочетании с аппланационной тонометрией.
Изменение в течение 4 недель
Амплитуда прямой пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение в течение 4 недель
Центральная гемодинамическая оценка амплитуды прямой пульсовой волны с помощью эхокардиографии в сочетании с аппланационной тонометрией.
Изменение в течение 4 недель
Митохондриальное дыхание
Временное ограничение: Изменение в течение 4 недель
Митохондриальная респирометрия высокого разрешения
Изменение в течение 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Danielle L Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться