Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické onemocnění ledvin a srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí: Role mitochondriální dysfunkce

15. prosince 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této studie je prozkoumat roli mitochondriálně odvozeného oxidačního stresu na zátěžovou kapacitu a arteriální hemodynamiku u pacientů s HFpEF s chronickým onemocněním ledvin a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání je epidemií veřejného zdraví, která postihuje 6,5 milionu Američanů. Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) představuje velkou zátěž srdečního selhání, přičemž se předpokládá, že incidence a náklady spojené s onemocněním se v příštích 20 letech zdvojnásobí. Patofyziologie HFpEF dosud nebyla plně objasněna a v současné době neexistují žádné osvědčené terapie pro zlepšení výsledků u HFpEF, což představuje velké diagnostické a terapeutické problémy. Přidání chronického onemocnění ledvin (CKD) představuje komplikovaný kardiorenální syndrom, který se projevuje výrazně odlišným fenotypem a zhoršuje diagnostické a terapeutické problémy HFpEF. Tato studie si klade za cíl řešit naléhavou potřebu stanovit léčebné cíle a terapie zkoumáním potenciálních základních biologických přispěvatelů k HFpEF a jeho symptomům.

Mitochondriální dysfunkce je trvale hlášena u CKD a srdečního selhání. Mitochondriální dysfunkce se podílí na dysfunkci srdce, kosterních svalů a cév, a je proto atraktivním cílem pro terapeutický přístup „celého systému“, který by zahrnoval intoleranci cvičení a abnormální hemodynamiku krevních cév. Známým přispěvatelem a následným cyklickým výsledkem mitochondriální dysfunkce je abnormálně zvýšená produkce oxidačního stresu odvozeného z mitochondrií. Tato studie se bude zabývat úlohou oxidativního stresu odvozeného z mitochondrií u mitochondriální dysfunkce, nesnášenlivosti zátěže a hemodynamiky velkých cév u pacientů s HFpEF s a bez CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0256
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku nad 18 let
  2. klinická diagnóza stabilního srdečního selhání stadia C se symptomy NYHA třídy II-III
  3. ejekční frakce levé komory > 50 %

Kritéria vyloučení:

  1. současná rakovina
  2. současné těhotenství
  3. současné užívání antioxidačních doplňků a neochota podstoupit 7denní antioxidační vymývací období před zahájením studie a pokračovat v nepoužívání antioxidantů během studie.
  4. současné užívání antiretrovirových léků
  5. absolutní kontraindikace zátěžového testování podle pokynů American College of Sports Medicine
  6. přetížení tekutin
  7. nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MitoQ
20 mg denní perorální dávka MitoQ
Doplněk stravy: MitoQ
4 týdny 20 mg perorální denní dávka Mito Q
Komparátor placeba: Placebo
Perorální TTP placebo
Doplněk stravy: Placebo
4týdenní perorální denní dávka TTP placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Změna za 4 týdny
Maximální aerobní kapacita (VO2peak) získaná z testování kardiopulmonální zátěže
Změna za 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda odražené pulzní vlny
Časové okno: Změna za 4 týdny
Pozdní systolické pulzní zatížení levé komory reprezentované amplitudou odražené pulzní vlny; hodnoceno echokardiografií v kombinaci s aplanační tonometrií.
Změna za 4 týdny
Dopředná amplituda pulzní vlny
Časové okno: Změna za 4 týdny
Centrální hemodynamické hodnocení amplitudy dopředné pulzní vlny hodnocené echokardiografií v kombinaci s aplanační tonometrií.
Změna za 4 týdny
Mitochondriální dýchání
Časové okno: Změna za 4 týdny
Mitochondriální respirometrie s vysokým rozlišením
Změna za 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle L Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20015440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Klinické studie na MitoQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit