Krooninen munuaissairaus ja sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa: mitokondrioiden toimintahäiriön rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on kansanterveysepidemia, joka vaikuttaa 6,5 miljoonaan amerikkalaiseen. Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), muodostaa suuren sydämen vajaatoiminnan taakan, ja taudin ilmaantuvuuden ja siihen liittyvien kustannusten ennustetaan kaksinkertaistuvan seuraavan 20 vuoden aikana. HFpEF:n patofysiologiaa ei ole vielä täysin selvitetty, eikä tällä hetkellä ole olemassa todistettuja hoitoja HFpEF:n tulosten parantamiseksi, mikä aiheuttaa suuria diagnostisia ja terapeuttisia haasteita. Kroonisen munuaissairauden (CKD) lisääminen aiheuttaa monimutkaisen sydän-munuaisoireyhtymän, joka ilmentää selvästi erilaista fenotyyppiä ja pahentaa HFpEF:n diagnostisia ja terapeuttisia haasteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kiireelliseen tarpeeseen määrittää hoitokohteet ja hoidot tutkimalla mahdollisia HFpEF:n ja sen oireiden taustalla olevia biologisia tekijöitä.
Mitokondrioiden toimintahäiriöitä on raportoitu jatkuvasti kroonisessa taudissa ja sydämen vajaatoiminnassa. Mitokondrioiden toimintahäiriöt on liitetty sydämen, luustolihasten ja verisuonten toimintahäiriöihin, ja siksi se on houkutteleva kohde "koko systeemin" terapeuttiselle lähestymistavalle, joka kattaisi liikunta-intoleranssin ja verisuonten epänormaalin hemodynamiikan. Mitokondrioiden toimintahäiriön tunnettu osatekijä ja myöhempi syklinen seuraus on mitokondrioista johtuvan oksidatiivisen stressin epänormaalisti lisääntynyt tuotanto. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mitokondrioista peräisin olevan oksidatiivisen stressin roolia mitokondrioiden toimintahäiriöissä, liikunta-intoleranssissa ja suurten verisuonten hemodynamiikassa HFpEF-potilailla, joilla on ja ei ole CKD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0256
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat
- kliininen diagnoosi stabiilista C-vaiheen sydämen vajaatoiminnasta ja NYHA-luokan II-III oireista
- vasemman kammion ejektiofraktio > 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen syöpä
- nykyinen raskaus
- Nykyinen antioksidanttilisäkäyttö ja haluttomuus 7 päivän antioksidanttien poistumisjaksoon ennen kokeen alkua ja antioksidanttien käytön jatkamiseen koko kokeen ajan.
- nykyinen antiretroviraalisten lääkkeiden käyttö
- absoluuttiset vasta-aiheet harjoitustesteille American College of Sports Medicine -ohjeiden mukaisesti
- nesteen ylikuormitus
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MitoQ
20 mg vuorokausiannos MitoQ:ta suun kautta
|
4 viikon 20 mg suun kautta otettava päiväannos Mito Q:ta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava TTP-plasebo
|
4 viikon oraalinen päivittäinen annos TTP-plaseboa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Vaihto 4 viikossa
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2peak) saatu kardiopulmonaalisesta rasitustestistä
|
Vaihto 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heijastunut pulssiaallon amplitudi
Aikaikkuna: Vaihto 4 viikossa
|
Myöhäinen systolinen pulssikuormitus vasemmassa kammiossa, jota edustaa heijastuneen pulssiaallon amplitudi; arvioitiin kaikukardiografialla yhdistettynä applanaatiotonometriaan.
|
Vaihto 4 viikossa
|
|
Eteenpäin sykeaallon amplitudi
Aikaikkuna: Vaihto 4 viikossa
|
Eteenpäin suuntautuvan pulssiaallon amplitudin keskushemodynaaminen arviointi kaikukardiografialla yhdistettynä applanaatiotonometriaan.
|
Vaihto 4 viikossa
|
|
Mitokondriaalinen hengitys
Aikaikkuna: Vaihto 4 viikossa
|
Korkean resoluution mitokondriorespirometria
|
Vaihto 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle L Kirkman, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20015440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .