このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病の運動症状および非運動症状における水理学療法ケアの関心 (THERMAPARK)

2019年6月21日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

パーキンソン病の非運動症状における水理学療法ケアの関心

パーキンソン病 (PD) は、運動制御に関与する脳のバックマターのドーパミンニューロンの破壊を特徴とする、55 歳頃に始まる神経変性疾患です。 診断は、4 つの疾患の主要な徴候のうち 3 つ (運動緩慢、硬直、安静時振戦、歩行障害) の存在によって行われます。 治療は患者の生活の質を向上させますが、多くの要因に応じて特異的な病気の進行を止めることはできません。 ここ数年、PD の非運動症状 (NMS) - 特に痛み、不安、抑うつ、睡眠障害 - が強調されており、運動症状が制御されていても、時には生活の質を損なうことが判明しています。 このプロジェクトの主な目的は、水生環境のケアがPDのNMS、現在過小評価されている症状、不十分なケア、および生活の質に有害な影響をもたらすかどうかを評価することです. 大学病院 (神経科)、理学療法およびリハビリテーション地域研究所、グランド ナンシー サーマル、およびフランス パーキンソン協会の協力により、PD の NMS、姿勢制御障害、および歩行障害に代替またはさらに非提供を提供できるようになります。 -薬理学的療法。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

126

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準、患者:

  • -研究の組織に関する完全な情報を入手し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、
  • 社会保障制度に加入している、
  • パーキンソン病(Hoehn and Yahrのステージ2または3)に苦しんでいる、
  • 覚醒時間の25%未満の運動変動で、
  • ジスキネジアが覚醒時間の 25% 未満 (MDS-UPDRS スケールによる)、
  • -研究前30日間の安定した薬理学的治療により、
  • すでに理学療法の恩恵を受けています。

除外基準、患者:

  • アポモルフィンまたはデュオドパポンプによる治療を受けている、
  • 脳刺激の恩恵を受け、
  • 時々ベンゾジアゼピンを服用し、
  • 認知症 (MDS-UPDRS 1.1 スコア > 3)、
  • -研究開始前3か月以内に下肢関節に捻挫があり、
  • 頭部外傷の影響を受け、
  • 椎骨の痛みがあり、
  • 凍結で、
  • 水中活動の禁忌につながる皮膚トラブルを抱えている、
  • フランスの公衆衛生コードの L. 1121-5、L. 1121-7、および L 1121-8 条項に関係しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水中リハビリテーション
ハイドロフィジオセラピーを使用したリハビリテーション セッションは、グランド ナンシー サーマルのプールで週 3 回、4 週間にわたって行われ、各セッションは 45 分間続きます。 10分間のウォーミングアップから始まり、30分間のウォーキング。 セッションは 5 分間でクールダウンが終了し、30 秒ごとに強度が低下します。 リハビリテーションは、研究のために選ばれた理学療法士によって行われます。
他の名前:
  • 水理学療法
実験的:陸上での身体活動
トレッドミルでのリハビリテーション セッションは、大学病院敷地内の物理医学およびリハビリテーション地域研究所 (IRR) で、週 3 回、4 週間にわたって行われ、それぞれ 45 分間続きます。 彼らは 10 分間のウォームアップから始め、次に 30 分間のウォーキングを行います。ここでの努力の強さは、トレッドミルの速度と傾斜によって調整できます。 セッションは 5 分間でクールダウンが終了し、30 秒ごとに強度が低下します。 リハビリテーションは、研究のために選ばれた理学療法士によって行われます。
他の:従来のリハビリテーション
従来のリハビリテーションセッションは、患者が習慣的なケアを受ける個人の診療所で行われます(同じ理学療法士)。 このケアは、神経科医が提供する処方箋によって導かれます。 この処方箋は、アクティブおよびパッシブな上肢と下肢のストレッチング、股関節と肩の解離、および不安定な地面でのバランス制御管理に取り組むことを示唆しています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再教育後のパーキンソン病アンケート 39 (PDQ 39) のスコアの変化
時間枠:1日目、28日目 (+7)
再教育の前後の生活の質を評価する PDQ 39 の合計スコア (0 から 156 の間、スコアが低いほど良い結果)
1日目、28日目 (+7)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再教育後の PDQ 39 のスコアの変化の持続性
時間枠:28日目(+7)、56日目(+/-7)
再教育前後の生活の質を評価するパーキンソン病アンケート 39 の合計スコア (0 ~ 156、スコアが低いほど良い結果)。
28日目(+7)、56日目(+/-7)
PDQ 39 サブスコア
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
PDQ 39 を構成する 8 つの分野のそれぞれのサブスコア: 可動性、日常生活動作、情緒的幸福、スティグマ、社会的支援、認知、コミュニケーション、および身体的不快感
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
Non-Motors Signs (NMS) アンケートスコア
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
そのグローバル性における NMS (非運動徴候) のアンケート スコア。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
パーキンソン不安尺度 (PAS) スコア
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
不安を評価するパーキンソン病の不安尺度 (0 から 30 の間で、スコアが低いほど良い結果となります)。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
パーキンソン病特有の疼痛スコア
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
King's Parkinson's Disease Pain Scale (KPPS、0 ~ 168、スコアが低いほど良い結果)
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
グローバル ペイン スコア
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
Visual Analogic Sc​​ale (VAS) (0 から 10 の間で、スコアが低いほどスコアが高くなります)
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
平均平衡経路長
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
4 つの状態 (開眼または閉眼、しっかりとしたサポートまたは発泡サポート) での足圧の中心の変位によって移動した平均経路長に対応します。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
平均平衡楕円面積
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
4 つの状態 (開眼または閉眼、しっかりとしたサポートまたは発泡サポート) における足圧の中心の変位によってカバーされる平均楕円面積に対応します。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
感覚入力の比率。
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
姿勢制御における感覚入力の比率 (体性感覚、視覚、および前庭の比率)。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
エントロピ
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
エントロピーは、足圧の中心 (CoP) の変位の規則性を数学的に評価します。 CoP の変位が規則的である (エントロピーが低い) 場合、プロセスは意図的に姿勢制御の調節に関与しています。 CoP の変位が規則的でない (エントロピーが高い) 場合、自動プロセスは姿勢制御の調節に関与している可能性が高くなります。 シングル タスクとデュアル タスク間のエントロピー比較が分析されます。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
タイムアップ アンド ゴー (TUG) の時間
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
タイムアップしてゴー
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
歩行距離
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
6分間歩行テストで歩いた距離
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
歩行速度
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
6 分間の歩行テスト中の平均速度。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
ステップハイ
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
6 分間の歩行テスト中の平均ステップ高。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
歩幅
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
6 分間歩行テスト中の平均歩幅。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
ステップ幅
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
6 分間歩行テスト中の平均ステップ幅。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
主観的な努力
時間枠:1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)
Borg Scale によって評価された知覚運動強度 (RPE) スコアの比率 (6 分間の歩行テストによる)。 スコアは 6 から 20 の間で、6 の方が良い結果です。
1 日目、28 日目 (+7)、56 日目 (+/-7)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月30日

研究の完了 (予期された)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月21日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する