파킨슨병의 운동 및 비운동 증상에 대한 수질치료의 관심 (THERMAPARK)
2019년 6월 21일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
파킨슨병의 비운동 증상에 대한 수질치료의 관심
파킨슨병(PD)은 55세 전후에 시작되는 신경퇴행성 질환으로 운동 조절에 관여하는 뇌의 뒷부분인 도파민 신경세포의 파괴를 특징으로 한다.
진단은 4가지 질병의 추기경 징후 중 3가지인 운동완서, 강직, 안정 시 떨림, 보행 장애 중 3가지가 있을 때 이루어집니다.
치료는 환자의 삶의 질을 향상시키지만 많은 요인에 따라 특정되는 질병의 진화를 멈출 수는 없습니다.
몇 년 동안 PD의 비운동 증상(NMS), 특히 통증, 불안, 우울증, 수면 장애가 강조되었으며 운동 증상이 조절되더라도 때때로 삶의 질을 손상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 수중 환경 관리가 PD의 NMS, 현재 과소평가되고 있는 증상, 관리가 불충분하고 삶의 질에 해로운 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
대학 병원(신경과), 물리 의학 및 재활 지역 연구소, Grand Nancy Thermal, 프랑스 파킨슨 협회의 협력을 통해 이러한 방식으로 PD의 NMS, 자세 제어 장애 및 보행 문제에 대한 대안 또는 비 - 약물 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준, 환자:
- 연구 조직에 대한 완전한 정보를 얻고 서면 동의서를 제공한 경우,
- 사회보장제도에 소속된
- 파킨슨병(Hoehn 및 Yahr의 2단계 또는 3단계)을 앓고 있는 환자,
- 깨어있는 시간의 25%보다 낮은 모터 변동,
- 깨어있는 시간의 25% 미만(MDS-UPDRS 척도에 따름)의 이상운동증이 있는 경우,
- 연구 전 30일 동안 안정적인 약물치료를 통해
- 이미 물리 치료의 혜택을 받고 있습니다.
제외 기준, 환자:
- 아포모르핀 또는 듀오도파 펌프로 치료를 받는 경우,
- 뇌 자극의 이점,
- 때때로 벤조디아제핀을 복용하고,
- 치매(MDS-UPDRS 1.1 점수 > 3),
- 연구 시작 전 3개월 이내에 하지 관절에 염좌가 있었던 경우,
- 두부 외상 후유증,
- 척추 통증이 있고,
- 동결,
- 수중 활동을 금하는 피부 트러블이 있거나,
- 프랑스 공중 보건법의 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L 1121-8 조항과 관련이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 재활
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Hydrophysiotherapy를 사용하는 재활 세션은 Grand Nancy Thermal의 수영장에서 4주 동안 주 3회, 각 회당 45분 동안 진행됩니다.
그들은 10분 워밍업으로 시작한 다음 30분 걷기로 시작합니다.
세션은 5분 동안 쿨다운이 종료되며, 이는 30초마다 강도가 감소합니다.
재활은 연구를 위해 선택된 물리치료사가 수행할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 육상 기반 신체 활동
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러닝머신에서의 재활 세션은 대학 병원 부지에 있는 물리 의학 및 재활 지역 연구소(IRR)에서 4주 동안 주당 3회 진행되며 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
그들은 10분의 워밍업으로 시작한 다음 30분의 걷기로 시작하며, 여기서 노력의 강도는 러닝머신의 속도와 기울기에 의해 조절될 수 있습니다.
세션은 5분 동안 쿨다운이 종료되며, 이는 30초마다 강도가 감소합니다.
재활은 연구를 위해 선택된 물리치료사가 수행할 것입니다.
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다른: 기존의 재활
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기존의 재활 세션은 환자가 일상적인 치료(동일한 물리치료사)를 받는 개인 진료실에서 진행됩니다.
이 치료는 신경과 전문의가 제공하는 처방에 따라 진행됩니다.
이 처방은 능동적 및 수동적 상지 및 하지 스트레칭, 고관절 및 어깨 해리, 불안정한 지면에서의 균형 조절 관리에 작용할 것을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재교육 후 파킨슨병 설문지 39(PDQ 39) 점수 변화
기간: 1일차, 28일차 (+7)
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재교육 전후의 삶의 질을 평가하는 PDQ 39의 총점(0에서 156 사이, 점수가 낮을수록 더 나은 결과임)
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1일차, 28일차 (+7)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재교육 후 PDQ 39의 점수 변화 지속
기간: 28일(+7), 56일(+/-7)
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재교육 전후의 삶의 질을 평가하는 파킨슨병 설문지 39(0~156 사이, 점수가 낮을수록 더 나은 결과)에 대한 총점.
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28일(+7), 56일(+/-7)
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PDQ 39 하위 점수
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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PDQ 39를 구성하는 8개 영역 각각에 대한 하위 점수: 이동성, 일상 생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사 소통 및 신체 불편
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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NMS(Non-Motors Signs) 설문지 점수
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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전체성에서 NMS(비운동 징후)에 대한 설문지 점수.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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파킨슨 불안 척도(PAS) 점수
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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불안을 평가하는 파킨슨병 불안 척도(0~30점, 점수가 낮을수록 더 나은 결과).
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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파킨슨병 특이적 통증 점수
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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King's Parkinson's Disease Pain Scale(KPPS, 0~168, 점수가 낮을수록 좋은 결과)
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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글로벌 고통 점수
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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VAS(Visual Analogic Scale)(0에서 10 사이, 점수가 낮을수록 좋은 점수임)
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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평균 평형 경로 길이
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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네 가지 조건(눈을 뜨거나 감거나, 단단하거나 발포 지지대)에서 발 압력 중심의 변위에 의해 이동한 평균 경로 길이에 해당합니다.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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평균 평형 타원 영역
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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네 가지 조건(눈을 뜨거나 감거나, 단단하거나 발포 지지대)에서 발 압력 중심의 변위로 덮힌 평균 타원 면적에 해당
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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감각 입력의 비율.
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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자세 제어에서 감각 입력의 비율(체감각, 시각 및 전정 비율).
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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엔트로피
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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Entropy는 CoP(Center of Foot Pressure)의 변위 규칙성을 수학적으로 평가합니다.
CoP 변위가 규칙적이면(엔트로피가 낮음) 의도적으로 프로세스가 자세 제어 조절에 더 연루됩니다.
CoP 변위가 규칙적이지 않은 경우(엔트로피가 높음) 자동 프로세스는 자세 제어 조절에 더 많이 관련됩니다.
단일 작업과 이중 작업 간의 엔트로피 비교가 분석됩니다.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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TUG(Time Up and Go)를 위한 시간
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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타임 업 앤 고
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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도보 거리
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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걷는 속도
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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6분 도보 테스트 동안의 평균 속도.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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높은 단계
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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6분 걷기 테스트 동안 평균 걸음 수 높음.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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스텝 길이
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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6분 걷기 테스트 동안의 평균 보폭입니다.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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단계 폭
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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6분 도보 테스트 동안의 평균 보폭입니다.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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주관적인 노력
기간: 1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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보그 척도(6분 도보 테스트에 따름)로 평가한 운동 자각 비율(RPE) 점수.
점수는 6에서 20 사이이며 6이 더 나은 결과입니다.
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1일차, 28일차(+7), 56일차(+/-7)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .