人工股関節全置換術および人工膝関節全置換術における遠隔医療
股関節および膝関節形成術における術後の遠隔医療と対面診療の比較を評価するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
2014 年には、米国で合計 370,770 件の股関節置換術と合計 680,150 件の膝関節置換術が実施されました。 人口の高齢者の割合が増え続けるにつれて、2030 年までに人工股関節全置換術の数は 71% 増加し、人工膝関節全置換術は 85% 増加すると推定されています (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018)。 これらの数が増え続けるにつれて、提供されるケアの質を損なうことなく、より効率的で費用対効果の高いシステムへとヘルスケアの提供を進化させる必要があります。
遠隔医療では、電子通信とソフトウェアを使用して、直接訪問する代わりに患者に臨床サービスを提供します。 遠隔医療の利点には、不必要な病院への移動の回避、時間の節約、欠勤日数の削減が含まれます (Asiri, A Acta Inform Med 2018)。 一般的な手術のフォローアップ ケアで使用される匿名の調査回答では、85% が将来のフォローアップ ケアに遠隔医療を利用したいという希望を表明し、高い満足度を示しました (Nikolian, V Annals of Surgery 2018)。 術後の遠隔医療は多くの専門分野で研究されてきましたが、整形外科での使用を調査した文献はほとんどありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究には、膝と股関節の患者の 2 つのアームがあります。
- 膝：一次人工膝関節全置換術が予定されている18歳以上のすべての成人患者は、研究に含める資格があります。
- 股関節：一次人工股関節全置換術が予定されている18歳以上のすべての成人患者は、研究に含める資格があります。
除外基準:
- 電話へのアクセスの欠如
- 創傷合併症の病歴
- 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症および/または肺塞栓症）、
- 重要な心臓病歴（心筋梗塞、狭心症、脳卒中、下肢虚血）
- -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある状態（認知障害を含む）の被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療の出会い
患者は、人工股関節全置換術または膝関節全置換術後の術後 3 週間の時点で、医師との遠隔医療に遭遇します。
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患者は、人工股関節全置換術または膝関節全置換術後の術後 3 週間の時点で、医師との遠隔医療に遭遇します。
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ACTIVE_COMPARATOR：対面診療
患者は、人工股関節全置換術または膝関節全置換術後の術後 3 週間の時点で、医師との対面診療を受けます。
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患者は、人工股関節全置換術または膝関節全置換術後の術後 3 週間の時点で、医師との対面診療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は満足を報告した
時間枠：9週間
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8) を使用して、術後 3 週間と 9 週間の両方で 3 週間の患者満足度を評価します。 調査のスケールは 8 ～ 32 の範囲で、32 が最高スコア、8 が最低スコアです。 患者のスコアが高いほど、提供されたケアに対する患者の満足度が高くなります。 |
9週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した痛みのレベル
時間枠：9週間
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Visual Analog Score (VAS)、0 ～ 10 で評価された痛み。0 は痛みなし、10 は極度の痛みです。
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9週間
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有害事象
時間枠：9週間
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有害事象は、両方のグループで追跡され、比較されます。
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9週間
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術後3週間の出会いに費やされた時間
時間枠：3週間
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クリニックのフォローアップ期間と比較した術後の遠隔医療のフォローアップ期間 (分単位で測定)。
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3週間
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患者は、全体的な生活の質の指標を報告しました
時間枠：9週間
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EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) アンケートで評価された生活の質。
認識された問題のレベルは、1 が最良の結果、3 が最悪の結果としてコード化されます。
EQ-5D (EQ VAS) の全体的なヘルス スケール部分は、0 ～ 100 のスケールで採点されます。100 が最高、0 が最悪です。
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9週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Brian Burnikel, MD、Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。