Telemedizin in der Hüftendoprothetik und Knieendoprothetik
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der postoperativen Telemedizin im Vergleich zu persönlichen Klinikbesuchen bei der Hüft- und Knieendoprothetik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2014 wurden in den Vereinigten Staaten 370.770 totale Hüftoperationen und 680.150 totale Knieoperationen durchgeführt. Da der Anteil älterer Menschen in der Bevölkerung weiter zunimmt, wird geschätzt, dass die Zahl der totalen Hüftendoprothetik um 71 Prozent und die totale Knieendoprothetik um 85 Prozent bis zum Jahr 2030 zunehmen wird (Sloan, M., The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Da diese Zahlen weiter steigen, muss sich die Gesundheitsversorgung zu einem effizienteren, kostengünstigeren System entwickeln, ohne die Qualität der erbrachten Versorgung zu beeinträchtigen.
Telemedizin umfasst die Verwendung elektronischer Kommunikation und Software, um Patienten anstelle eines persönlichen Besuchs klinische Dienstleistungen anzubieten. Zu den Vorteilen der Telemedizin gehören die Vermeidung unnötiger Krankenhausfahrten, die Zeitersparnis und die Reduzierung der Ausfalltage (Asiri, A Acta Inform Med 2018). In der allgemeinchirurgischen Nachsorge eingesetzt, zeigten anonyme Umfrageantworten ein hohes Maß an Zufriedenheit, wobei 85 % den Wunsch äußerten, Telemedizin für die Nachsorge in der Zukunft einzusetzen (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). Die postoperative Telemedizin wurde in vielen Fachgebieten untersucht, aber es gibt kaum Literatur, die sich mit ihrer Anwendung in der Orthopädie befasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es wird zwei Arme dieser Studie geben, Knie- und Hüftpatienten.
- Knie: Alle erwachsenen Patienten über 18 Jahren, bei denen eine primäre totale Knieendoprothetik geplant ist, kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage.
- Hüften: Alle erwachsenen Patienten über 18 Jahren, bei denen eine primäre totale Hüftendoprothetik geplant ist, kommen für die Aufnahme in die Studie in Frage.
Ausschlusskriterien:
- fehlender Zugang zu einem Telefon
- Vorgeschichte von Wundkomplikationen
- venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose und/oder Lungenembolie),
- signifikante kardiale Vorgeschichte (Myokardinfarkt, Angina pectoris, Schlaganfall, Ischämie der unteren Extremitäten)
- Proband mit einem Zustand (einschließlich kognitiver Beeinträchtigung), der nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Studienziele beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Telemedizinische Begegnung
Die Patienten werden 3 Wochen nach der Operation nach einer Hüft- oder Knie-Totalendoprothetik einem telemedizinischen Gespräch mit dem Arzt unterzogen.
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Die Patienten werden 3 Wochen nach der Operation nach einer Hüft- oder Knie-Totalendoprothetik einem telemedizinischen Gespräch mit dem Arzt unterzogen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Persönlicher Klinikbesuch
Die Patienten werden zum Zeitpunkt der 3-wöchigen postoperativen Zeit nach einer Hüft- oder Knie-Totalendoprothetik einem persönlichen Klinikgespräch mit dem Arzt unterzogen.
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Die Patienten werden zum Zeitpunkt der 3-wöchigen postoperativen Zeit nach einer Hüft- oder Knie-Totalendoprothetik einem persönlichen Klinikgespräch mit dem Arzt unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient berichtete Zufriedenheit
Zeitfenster: 9 Wochen
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der 3-wöchigen Begegnung sowohl 3 als auch 9 Wochen nach der Operation zu bewerten. Die Skala der Umfrage reicht von 8 bis 32, wobei 32 die beste und 8 die schlechteste Punktzahl ist. Je höher ein Patienten-Score, desto zufriedener ist der Patient mit der erbrachten Versorgung. |
9 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der vom Patienten angegebene Schmerzpegel
Zeitfenster: 9 Wochen
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Schmerz bewertet über Visual Analog Score (VAS), 0-10, wobei 0 kein Schmerz und 10 extremer Schmerz ist.
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9 Wochen
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Unerwünschte Ereignisse werden für beide Gruppen verfolgt und verglichen.
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9 Wochen
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Zeitaufwand während der 3-wöchigen postoperativen Begegnung
Zeitfenster: 3 Wochen
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Dauer der postoperativen telemedizinischen Nachsorge im Vergleich zur Dauer der Nachsorge in der Klinik (gemessen in Minuten).
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3 Wochen
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Der Patient berichtete über die Gesamtqualität der Lebensqualität
Zeitfenster: 9 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität anhand des Fragebogens EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D).
Die Ebenen der wahrgenommenen Probleme werden codiert, wobei 1 das beste Ergebnis und 3 das schlechteste ist.
Der Teil der Gesamtgesundheitsskala des EQ-5D (EQ VAS) wird auf einer Skala von 0-100 bewertet, wobei 100 die beste und 0 die schlechteste ist.
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9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00087297
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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