Telemedicina en Artroplastia Total de Cadera y Artroplastia Total de Rodilla
Ensayo controlado aleatorizado que evalúa la telemedicina posoperatoria frente a las visitas clínicas presenciales en artroplastia de cadera y rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2014, se realizaron 370 770 reemplazos totales de cadera y 680 150 reemplazos totales de rodilla en los Estados Unidos. A medida que la proporción de personas mayores de la población continúa creciendo, se estima que la cantidad de artroplastia total de cadera crecerá en un 71 % y la artroplastia total de rodilla crecerá en un 85 % para el año 2030 (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). A medida que estos números continúan aumentando, la prestación de atención médica debe evolucionar hacia un sistema más eficiente y rentable sin comprometer la calidad de la atención brindada.
La telemedicina implica el uso de comunicaciones electrónicas y software para brindar servicios clínicos a los pacientes en lugar de una visita en persona. Los beneficios de la telemedicina incluyen evitar viajes innecesarios a hospitales, ahorrar tiempo y reducir la cantidad de días laborales perdidos (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Utilizado en la atención de seguimiento de cirugía general, las respuestas de encuestas anónimas demostraron un alto grado de satisfacción con el 85% expresando el deseo de utilizar la telemedicina para la atención de seguimiento en el futuro (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). La telemedicina postoperatoria se ha estudiado en muchas especialidades, pero la literatura que explora su uso en ortopedia ha sido escasa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Habrá dos brazos de este estudio, pacientes de rodilla y cadera.
- Rodilla: Todos los pacientes adultos mayores de 18 años programados para una artroplastia total de rodilla primaria serán elegibles para la inclusión en el estudio.
- Caderas: Todos los pacientes adultos mayores de 18 años programados para una artroplastia total de cadera primaria serán elegibles para la inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- falta de acceso a un teléfono
- antecedentes de complicaciones de la herida
- tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar),
- antecedentes cardíacos significativos (infarto de miocardio, angina, accidente cerebrovascular, isquemia de miembros inferiores)
- Sujeto con cualquier condición (incluyendo deterioro cognitivo) que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Encuentro de telemedicina
Los pacientes se someterán a un encuentro de telemedicina con el médico en el punto de tiempo posoperatorio de 3 semanas después de una artroplastia total de cadera o rodilla.
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Los pacientes se someterán a un encuentro de telemedicina con el médico en el punto de tiempo posoperatorio de 3 semanas después de una artroplastia total de cadera o rodilla.
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COMPARADOR_ACTIVO: Visita a la clínica en persona
Los pacientes se someterán a un encuentro clínico en persona con el médico en el punto de tiempo posoperatorio de 3 semanas después de una artroplastia total de cadera o rodilla.
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Los pacientes se someterán a un encuentro clínico en persona con el médico en el punto de tiempo posoperatorio de 3 semanas después de una artroplastia total de cadera o rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción informada por el paciente
Periodo de tiempo: 9 semanas
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente en el encuentro de 3 semanas, tanto a las 3 como a las 9 semanas después de la operación. La escala de la encuesta va de 8 a 32, siendo 32 la mejor puntuación y 8 la peor. Cuanto más alto es el puntaje de un paciente, más satisfecho está con la atención brindada. |
9 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Dolor evaluado a través de Visual Analog Score (VAS), 0-10, siendo 0 ningún dolor y 10 dolor extremo.
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9 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Los eventos adversos se rastrearán para ambos grupos y se compararán.
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9 semanas
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Tiempo empleado durante el encuentro posoperatorio de 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Duración del seguimiento postoperatorio de telemedicina en comparación con la duración del seguimiento clínico (medida en minutos).
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3 semanas
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Medidas generales de calidad de vida informadas por el paciente
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Calidad de Vida evaluada a través del Cuestionario EuroQol-5 Dimensiones (EQ-5D).
Los niveles de problemas percibidos se codifican siendo 1 el mejor resultado y 3 el peor.
La parte de la escala de salud general del EQ-5D (EQ VAS) se califica en una escala de 0 a 100, siendo 100 lo mejor y 0 lo peor.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00087297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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