全髋关节置换术和全膝关节置换术中的远程医疗
2020年8月3日 更新者：The Hawkins Foundation
随机对照试验评估髋关节和膝关节置换术后远程医疗与面对面就诊
本研究的目的是评估患者对膝关节和髋关节置换术术后 3 周访视中使用的远程医疗的看法。
假设患者对远程医疗随访的满意度等于患者对办公室随访的满意度。
将在术后 3 周和 9 周时间点评估患者满意度。
研究概览
详细说明
2014 年，美国进行了 370,770 例全髋关节置换术和 680,150 例全膝关节置换术。 随着老年人口比例持续增长，预计到 2030 年，全髋关节置换术的数量将增长 71%，全膝关节置换术的数量将增长 85%（Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018）。 随着这些数字的持续上升，医疗保健服务必须发展成为一个更高效、更具成本效益的系统，同时又不影响所提供医疗服务的质量。
远程医疗涉及使用电子通信和软件为患者提供临床服务，而不是亲自就诊。 远程医疗的好处包括避免不必要的去医院、节省时间和减少错过的工作日数（Asiri，A Acta Inform Med 2018）。 用于普通手术的后续护理，匿名调查回复显示出高度的满意度，85% 的人表示希望在未来利用远程医疗进行后续护理（Nikolian，V Annals of Surgery 2018）。 术后远程医疗已在许多专业进行了研究，但探索其在骨科中的应用的文献却很少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
这项研究将有两个手臂，膝关节和髋关节患者。
- 膝关节：所有计划进行初次全膝关节置换术的 18 岁以上成年患者均符合纳入研究的条件。
- 臀部：所有计划进行初次全髋关节置换术的 18 岁以上成年患者均符合纳入研究的条件。
排除标准：
- 无法使用电话
- 伤口并发症史
- 静脉血栓栓塞（深静脉血栓形成和/或肺栓塞），
- 显着心脏病史（心肌梗塞、心绞痛、中风、下肢缺血）
- 患有任何条件（包括认知障碍）的受试者，在研究者看来，可能会干扰研究目标的评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗相遇
患者将在全髋关节或全膝关节置换术后 3 周的术后时间点与医生进行远程医疗会面。
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患者将在全髋关节或全膝关节置换术后 3 周的术后时间点与医生进行远程医疗会面。
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ACTIVE_COMPARATOR：亲临门诊
患者将在全髋关节或全膝关节置换术后 3 周的术后时间点与医生进行面对面的诊所会面。
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患者将在全髋关节或全膝关节置换术后 3 周的术后时间点与医生进行面对面的诊所会面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告满意度
大体时间：9周
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客户满意度问卷 (CSQ-8) 将用于评估术后 3 周和 9 周时患者对 3 周会面的满意度。 调查的范围从 8 到 32，其中 32 是最好的分数，8 是最差的。 患者得分越高，患者对所提供的护理越满意。 |
9周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的疼痛程度
大体时间：9周
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通过视觉模拟评分 (VAS) 评估疼痛，评分为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示极度疼痛。
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9周
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不良事件
大体时间：9周
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将跟踪两组的不良事件并进行比较。
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9周
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术后 3 周的接触时间
大体时间：3周
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术后远程医疗跟进持续时间与诊所跟进持续时间（以分钟为单位）的比较。
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3周
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患者报告的总体生活质量指标
大体时间：9周
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通过 EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) 问卷评估的生活质量。
感知问题的级别编码为 1 是最好的结果，3 是最坏的结果。
EQ-5D (EQ VAS) 的总体健康量表部分以 0-100 的量表评分，100 分最好，0 分最差。
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9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Burnikel, MD、Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (实际的)
2020年5月22日
研究完成 (实际的)
2020年5月22日
研究注册日期
首次提交
2019年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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