Telemedicina nell'artroplastica totale dell'anca e nell'artroplastica totale del ginocchio
Studio controllato randomizzato che valuta la telemedicina post-operatoria rispetto alle visite cliniche di persona nell'artroplastica dell'anca e del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2014 ci sono state 370.770 protesi totali dell'anca e 680.150 protesi totali del ginocchio eseguite negli Stati Uniti. Poiché la percentuale di anziani della popolazione continua a crescere, si stima che il numero di artroprotesi totali dell'anca crescerà del 71% e l'artroplastica totale del ginocchio crescerà dell'85% entro il 2030 (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Poiché questi numeri continuano a crescere, l'erogazione dell'assistenza sanitaria deve evolversi in un sistema più efficiente ed economico senza compromettere la qualità dell'assistenza fornita.
La telemedicina prevede l'utilizzo di comunicazioni elettroniche e software per fornire servizi clinici ai pazienti al posto di una visita di persona. I vantaggi della telemedicina includono evitare viaggi non necessari in ospedale, risparmiare tempo e ridurre il numero di giorni lavorativi persi (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Utilizzato nell'assistenza di follow-up in chirurgia generale, le risposte anonime al sondaggio hanno dimostrato un alto grado di soddisfazione con l'85% che ha espresso il desiderio di utilizzare la telemedicina per l'assistenza di follow-up in futuro (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). La telemedicina postoperatoria è stata studiata in molte specialità, ma la letteratura che esplora il suo uso in ortopedia è stata scarsa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ci saranno due bracci di questo studio, pazienti al ginocchio e all'anca.
- Ginocchio: tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni in attesa di un'artroplastica totale del ginocchio primaria saranno idonei per l'inclusione nello studio.
- Anche: tutti i pazienti adulti di età superiore ai 18 anni in attesa di un'artroplastica totale primaria dell'anca saranno idonei per l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- mancanza di accesso a un telefono
- storia di complicanze della ferita
- tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare),
- storia cardiaca significativa (infarto del miocardio, angina, ictus, ischemia degli arti inferiori)
- - Soggetto con qualsiasi condizione (incluso il deterioramento cognitivo) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Incontro di telemedicina
I pazienti saranno sottoposti a un incontro di telemedicina con il medico al punto temporale post-operatorio di 3 settimane a seguito di un'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
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I pazienti saranno sottoposti a un incontro di telemedicina con il medico al punto temporale post-operatorio di 3 settimane a seguito di un'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
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ACTIVE_COMPARATORE: Visita clinica di persona
I pazienti saranno sottoposti a un incontro clinico di persona con il medico al momento post-operatorio di 3 settimane dopo un'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
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I pazienti saranno sottoposti a un incontro clinico di persona con il medico al momento post-operatorio di 3 settimane dopo un'artroplastica totale dell'anca o del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente ha riferito soddisfazione
Lasso di tempo: 9 settimane
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente dell'incontro di 3 settimane sia a 3 che a 9 settimane dopo l'intervento. La scala del sondaggio va da 8 a 32, dove 32 rappresenta il miglior punteggio e 8 il peggiore. Più alto è il punteggio di un paziente, più è soddisfatto dell'assistenza fornita. |
9 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore riferito dal paziente
Lasso di tempo: 9 settimane
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Dolore valutato tramite Visual Analog Score (VAS), 0-10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore estremo.
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9 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 9 settimane
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Gli eventi avversi verranno monitorati per entrambi i gruppi e confrontati.
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9 settimane
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Tempo trascorso durante l'incontro post-operatorio di 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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Durata del follow-up post-operatorio in telemedicina rispetto alla durata del follow-up clinico (misurata in minuti).
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3 settimane
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Il paziente ha riportato misure generali di qualità della vita
Lasso di tempo: 9 settimane
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Qualità della vita valutata tramite il questionario EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D).
I livelli di problemi percepiti sono codificati con 1 che rappresenta il miglior risultato e 3 il peggiore.
La parte della scala della salute complessiva dell'EQ-5D (EQ VAS) viene valutata su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il migliore e 0 il peggiore.
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00087297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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