Telemedicina em Artroplastia Total do Quadril e Artroplastia Total do Joelho
Ensaio controlado randomizado avaliando telemedicina pós-operatória versus visitas clínicas presenciais em artroplastia de quadril e joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2014, foram realizadas 370.770 substituições totais de quadril e 680.150 substituições totais de joelho nos Estados Unidos. Como a proporção de idosos da população continua a crescer, estima-se que o número de artroplastia total do quadril crescerá 71% e a artroplastia total do joelho crescerá 85% até o ano de 2030 (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). À medida que esses números continuam a aumentar, a prestação de cuidados de saúde deve evoluir para um sistema mais eficiente e econômico sem comprometer a qualidade dos cuidados prestados.
A telemedicina envolve o uso de comunicações eletrônicas e software para fornecer serviços clínicos aos pacientes no lugar de uma visita pessoal. Os benefícios da telemedicina incluem evitar viagens desnecessárias a hospitais, economizar tempo e reduzir o número de dias de trabalho perdidos (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Usado em cuidados de acompanhamento de cirurgia geral, as respostas anônimas da pesquisa demonstraram um alto grau de satisfação com 85% expressando o desejo de utilizar a telemedicina para cuidados de acompanhamento no futuro (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). A telemedicina pós-operatória tem sido estudada em muitas especialidades, mas a literatura que explora seu uso na ortopedia é escassa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Haverá dois braços deste estudo, pacientes de joelho e quadril.
- Joelho: Todos os pacientes adultos com mais de 18 anos agendados para uma artroplastia total primária do joelho serão elegíveis para inclusão no estudo.
- Quadris: Todos os pacientes adultos com mais de 18 anos agendados para uma artroplastia total primária do quadril serão elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- falta de acesso a telefone
- história de complicações da ferida
- tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar),
- histórico cardíaco significativo (infarto do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral, isquemia de membros inferiores)
- Indivíduo com qualquer condição (incluindo comprometimento cognitivo) que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Encontro de telemedicina
Os pacientes passarão por um encontro de telemedicina com o médico no período pós-operatório de 3 semanas após uma artroplastia total de quadril ou joelho.
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Os pacientes passarão por um encontro de telemedicina com o médico no período pós-operatório de 3 semanas após uma artroplastia total de quadril ou joelho.
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ACTIVE_COMPARATOR: Visita clínica presencial
Os pacientes passarão por um encontro clínico presencial com o médico no período pós-operatório de 3 semanas após uma artroplastia total de quadril ou joelho.
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Os pacientes passarão por um encontro clínico presencial com o médico no período pós-operatório de 3 semanas após uma artroplastia total de quadril ou joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação relatada pelo paciente
Prazo: 9 semanas
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) será usado para avaliar a satisfação do paciente no encontro de 3 semanas, tanto na 3ª quanto na 9ª semana de pós-operatório. A escala da pesquisa varia de 8 a 32, sendo 32 a melhor pontuação e 8 a pior. Quanto maior a pontuação do paciente, mais satisfeito ele fica com o atendimento prestado. |
9 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor relatado pelo paciente
Prazo: 9 semanas
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Dor avaliada através do Visual Analog Score (VAS), 0-10, sendo 0 sem dor e 10 sendo dor extrema.
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9 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 9 semanas
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Os eventos adversos serão rastreados para ambos os grupos e comparados.
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9 semanas
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Tempo gasto durante o encontro pós-operatório de 3 semanas
Prazo: 3 semanas
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Duração do acompanhamento pós-operatório por telemedicina em comparação com a duração do acompanhamento clínico (medido em minutos).
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3 semanas
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O paciente relatou medidas gerais de qualidade de vida
Prazo: 9 semanas
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Qualidade de Vida avaliada por meio do Questionário EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D).
Níveis de problemas percebidos são codificados com 1 sendo o melhor resultado e 3 sendo o pior.
A parte geral da escala de saúde do EQ-5D (EQ VAS) é pontuada em uma escala de 0 a 100, sendo 100 o melhor e 0 o pior.
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00087297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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