고관절 전치환술 및 슬관절 전치환술의 원격의료
고관절 및 슬관절 인공관절 치환술에서 수술 후 원격의료 대 개인 클리닉 방문을 평가하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
2014년에 미국에서 총 370,770건의 고관절 치환술과 680,150건의 무릎 치환술이 시행되었습니다. 인구의 노인 비율이 계속 증가함에 따라 2030년까지 고관절 전치환술의 수는 71%, 슬관절 전치환술의 수는 85% 증가할 것으로 추정됩니다(Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery) 2018). 이러한 수치가 계속 증가함에 따라 의료 서비스 제공은 제공되는 서비스의 품질을 손상시키지 않으면서 보다 효율적이고 비용 효율적인 시스템으로 발전해야 합니다.
원격의료는 직접 방문하는 대신 전자 통신 및 소프트웨어를 사용하여 환자에게 임상 서비스를 제공하는 것을 포함합니다. 원격 진료의 이점에는 불필요한 병원 방문 방지, 시간 절약, 결근 일수 감소 등이 있습니다(Asiri, A Acta Inform Med 2018). 일반적인 수술 후속 치료에 사용되는 익명의 설문 응답은 85%가 향후 후속 치료를 위해 원격 의료를 활용하고자 하는 욕구를 표현하는 높은 만족도를 보여주었습니다(Nikolian, V Annals of Surgery 2018). 수술 후 원격 의료는 많은 전문 분야에서 연구되었지만 정형외과에서의 사용을 탐구하는 문헌은 부족했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에는 무릎 및 고관절 환자의 두 가지 부문이 있습니다.
- 무릎: 1차 슬관절 전치환술이 예정된 18세 이상의 모든 성인 환자는 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 엉덩이: 1차 고관절 전치환술이 예정된 18세 이상의 모든 성인 환자는 연구에 포함될 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 전화에 대한 액세스 부족
- 상처 합병증의 역사
- 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증),
- 심각한 심장 병력(심근경색, 협심증, 뇌졸중, 하지 허혈)
- 조사자의 의견에 따라 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 상태(인지 장애 포함)가 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 진료 만남
환자는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 수술 후 3주 시점에 의사와 원격의료를 받게 됩니다.
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환자는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 수술 후 3주 시점에 의사와 원격의료를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 직접 진료소 방문
환자는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 수술 후 3주 시점에 의사와 대면 진료를 받게 됩니다.
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환자는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 수술 후 3주 시점에 의사와 대면 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 만족도
기간: 9주
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 수술 후 3주 및 9주에 3주 만남의 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 설문의 척도는 8-32이며, 32가 가장 좋은 점수이고 8이 가장 나쁜 점수입니다. 환자 점수가 높을수록 제공된 치료에 대한 환자의 만족도가 높습니다. |
9주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 통증 수준
기간: 9주
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시각적 아날로그 점수(VAS)를 통해 평가된 통증, 0-10, 0은 통증 없음, 10은 극심한 통증.
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9주
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부작용
기간: 9주
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부작용은 두 그룹 모두에 대해 추적되고 비교됩니다.
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9주
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수술 후 3주간의 만남 동안 보낸 시간
기간: 3 주
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클리닉 후속 조치 기간(분 단위로 측정)과 비교한 수술 후 원격 의료 후속 조치 기간.
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3 주
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환자가 보고한 전반적인 삶의 질 측정
기간: 9주
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EuroQol-5 치수(EQ-5D) 설문지를 통해 평가한 삶의 질.
인식된 문제의 수준은 1이 최상의 결과이고 3이 최악의 결과로 코드화됩니다.
EQ-5D(EQ VAS)의 전체 건강 척도 부분은 0-100의 척도로 점수가 매겨지며, 100이 최고이고 0이 최악입니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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