Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin i total hofteprotese og total kneprotese

3. august 2020 oppdatert av: The Hawkins Foundation

Randomisert kontrollert forsøk som vurderer postoperativ telemedisin versus personlige klinikkbesøk i hofte- og kneartroplastikk

Målet med denne studien er å evaluere pasientperspektiv på telemedisin brukt i 3 ukers postoperative besøk for kne- og hofteproteser. Det er en hypotese om at pasienttilfredshet med telemedisinsk oppfølging er lik pasienttilfredshet med oppfølging på kontoret. Pasienttilfredsheten vil bli vurdert på 3-ukers og 9-ukers postoperative tidspunkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2014 ble det utført 370 770 totale hofteproteser og 680 150 totale kneproteser i USA. Etter hvert som den eldre andelen av befolkningen fortsetter å vokse, anslås det at antall total hofteproteser vil vokse med 71 prosent og totale kneproteser vil vokse med 85 prosent innen år 2030 (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Ettersom disse tallene fortsetter å stige, må levering av helsetjenester utvikle seg til et mer effektivt og kostnadseffektivt system uten at det går på bekostning av kvaliteten på omsorgen som leveres.

Telemedisin innebærer å bruke elektronisk kommunikasjon og programvare for å tilby kliniske tjenester til pasienter i stedet for et personlig besøk. Fordelene med telemedisin inkluderer å unngå unødvendige turer til sykehus, spare tid og redusere antall savnede arbeidsdager (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Brukt i generell kirurgisk oppfølging, viste anonyme undersøkelsessvar en høy grad av tilfredshet med 85 % som uttrykte et ønske om å bruke telemedisin for oppfølgingsbehandling i fremtiden (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). Postoperativ telemedisin har blitt studert i mange spesialiteter, men litteratur som utforsker bruken i ortopedi har vært sparsom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Det vil være to armer av denne studien, kne- og hoftepasienter.

  • Kne: Alle voksne pasienter over 18 år som er planlagt for en primær total kneprotese vil være kvalifisert for inkludering i studien.
  • Hofter: Alle voksne pasienter over 18 år som er planlagt for en primær total hofteprotese vil være kvalifisert for inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på tilgang til telefon
  • historie med sårkomplikasjoner
  • venøs tromboemboli (dyp venetrombose og/eller lungeemboli),
  • betydelig hjertehistorie (hjerteinfarkt, angina, hjerneslag, iskemi i nedre ekstremiteter)
  • Person med en hvilken som helst tilstand (inkludert kognitiv svikt) som, etter utrederens oppfatning, kan forstyrre evalueringen av studiemålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telemedisin møte
Pasienter vil gjennomgå et telemedisinsk møte med legen på 3-ukers postoperativt tidspunkt etter en total hofte- eller kneprotese.
Pasienter vil gjennomgå et telemedisinsk møte med legen på 3-ukers postoperativt tidspunkt etter en total hofte- eller kneprotese.
ACTIVE_COMPARATOR: Personlig klinikkbesøk
Pasienter vil gjennomgå et personlig klinikkmøte med legen på 3 uker postoperativt tidspunkt etter en total hofte- eller kneprotese.
Pasienter vil gjennomgå et personlig klinikkmøte med legen på 3 uker postoperativt tidspunkt etter en total hofte- eller kneprotese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte tilfredshet
Tidsramme: 9 uker

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vil bli brukt for å vurdere pasienttilfredshet med 3 ukers møte både 3 og 9 uker postoperativt.

Skalaen på undersøkelsen varierer fra 8-32, hvor 32 er best poengsum og 8 er dårligst. Jo høyere en pasient skårer, jo mer fornøyd er pasienten med behandlingen som gis.

9 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte smertenivå
Tidsramme: 9 uker
Smerte vurdert via Visual Analog Score (VAS), 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er ekstrem smerte.
9 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 9 uker
Uønskede hendelser vil bli sporet for begge gruppene og sammenlignet.
9 uker
Tid brukt under 3 uker postoperativt møte
Tidsramme: 3 uker
Postoperativ telemedisinsk oppfølgingsvarighet sammenlignet med klinikkoppfølgingsvarighet (målt i minutter).
3 uker
Pasienten rapporterte generelle livskvalitetsmål
Tidsramme: 9 uker
Livskvalitet vurdert via EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) spørreskjema. Nivåer av opplevde problemer er kodet med 1 som det beste resultatet og 3 er det verste. Den generelle helseskaladelen av EQ-5D (EQ VAS) skåres på en skala fra 0-100, hvor 100 er best og 0 er dårligst.
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00087297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere