Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin i total hoftearthroplastik og total knæarthroplastik

3. august 2020 opdateret af: The Hawkins Foundation

Randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer postoperativ telemedicin versus personlige klinikbesøg i hofte- og knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patientperspektiv på telemedicin brugt i 3 ugers postoperative besøg til knæ- og hoftearthroplastik. Det er en hypotese, at patienttilfredshed med telemedicinsk opfølgning er lig med patienttilfredshed med opfølgning på kontoret. Patienttilfredsheden vil blive vurderet på 3-ugers og 9-ugers postoperative tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I 2014 blev der udført 370.770 totale hofteudskiftninger og 680.150 samlede knæudskiftninger i USA. Efterhånden som den ældre andel af befolkningen fortsætter med at vokse, anslås det, at antallet af total hofteproteser vil vokse med 71 procent og den samlede knæprotese vil vokse med 85 procent i år 2030 (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Efterhånden som disse tal fortsætter med at stige, skal levering af sundhedsydelser udvikle sig til et mere effektivt, omkostningseffektivt system uden at gå på kompromis med kvaliteten af ​​den leverede pleje.

Telemedicin involverer brug af elektronisk kommunikation og software til at levere kliniske tjenester til patienter i stedet for et personligt besøg. Fordelene ved telemedicin inkluderer at undgå unødvendige ture til hospitaler, spare tid og reducere antallet af arbejdsdage, der går glip af (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Anvendt i generel kirurgisk opfølgningsbehandling viste anonyme undersøgelsesbesvarelser en høj grad af tilfredshed med 85 %, der udtrykte ønske om at bruge telemedicin til opfølgende behandling i fremtiden (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). Postoperativ telemedicin er blevet undersøgt i mange specialer, men litteratur, der udforsker dens anvendelse i ortopædi, har været sparsom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Der vil være to arme af denne undersøgelse, knæ- og hoftepatienter.

  • Knæ: Alle voksne patienter over 18 år, der er planlagt til en primær total knæarthroplastik, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Hofter: Alle voksne patienter over 18 år, der er planlagt til en primær total hofteprotese, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende adgang til telefon
  • historie med sårkomplikationer
  • venøs tromboembolisme (dyb venetrombose og/eller lungeemboli),
  • betydelig hjertehistorie (myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde, iskæmi i underekstremiteterne)
  • Personer med en hvilken som helst tilstand (herunder kognitiv svækkelse), der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telemedicinsk møde
Patienterne vil gennemgå et telemedicinsk møde med lægen på 3-ugers post-operative tidspunkt efter en total hofte- eller knæarthroplastik.
Patienterne vil gennemgå et telemedicinsk møde med lægen på 3-ugers post-operative tidspunkt efter en total hofte- eller knæarthroplastik.
ACTIVE_COMPARATOR: Personligt klinikbesøg
Patienter vil gennemgå et personligt møde med lægen på 3-ugers post-operative tidspunkt efter en total hofte- eller total knæarthroplastik.
Patienter vil gennemgå et personligt møde med lægen på 3-ugers post-operative tidspunkt efter en total hofte- eller total knæarthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede tilfredshed
Tidsramme: 9 uger

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) vil blive brugt til at vurdere patienttilfredsheden med 3 ugers møde både 3 og 9 uger efter operationen.

Undersøgelsens skala spænder fra 8-32, hvor 32 er den bedste score og 8 er den dårligste. Jo højere en patient scorer, jo mere tilfreds er patienten med den ydede behandling.

9 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede smerteniveau
Tidsramme: 9 uger
Smerte vurderet via Visual Analog Score (VAS), 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er ekstrem smerte.
9 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 9 uger
Bivirkninger vil blive sporet for begge grupper og sammenlignet.
9 uger
Tid brugt under 3 ugers postoperativt møde
Tidsramme: 3 uger
Postoperativ telemedicinsk opfølgningsvarighed sammenlignet med klinikopfølgningsvarighed (målt i minutter).
3 uger
Patient rapporterede overordnede livskvalitetsmål
Tidsramme: 9 uger
Livskvalitet vurderet via EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) spørgeskema. Niveauer af opfattede problemer er kodet med 1 som det bedste resultat og 3 er det værste. Den overordnede sundhedsskaladel af EQ-5D (EQ VAS) scores på en skala fra 0-100, hvor 100 er den bedste og 0 er den dårligste.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00087297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner