Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина при тотальном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов

3 августа 2020 г. обновлено: The Hawkins Foundation

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке послеоперационной телемедицины по сравнению с личными визитами в клинику при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов

Целью данного исследования является оценка точки зрения пациента на телемедицину, используемую в течение 3 недель после операции по эндопротезированию коленного и тазобедренного суставов. Предполагается, что удовлетворенность пациентов последующим телемедицинским наблюдением равна удовлетворенности пациента последующим наблюдением в офисе. Удовлетворенность пациента будет оцениваться через 3 и 9 недель после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2014 году в США было выполнено 370 770 полных замен тазобедренного сустава и 680 150 полных замен коленного сустава. Поскольку доля пожилых людей в населении продолжает расти, предполагается, что к 2030 году количество операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава вырастет на 71 процент, а общее количество операций по эндопротезированию коленного сустава — на 85 процентов (Sloan, M. The Journal of Bone and Joint Surgery). 2018). Поскольку эти цифры продолжают расти, оказание медицинской помощи должно превратиться в более эффективную и рентабельную систему без ущерба для качества оказываемой помощи.

Телемедицина предполагает использование электронных средств связи и программного обеспечения для предоставления клинических услуг пациентам вместо личного посещения. Преимущества телемедицины включают избежание ненужных поездок в больницы, экономию времени и сокращение количества пропущенных рабочих дней (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Ответы на анонимные опросы, используемые в послеоперационной общей хирургии, продемонстрировали высокую степень удовлетворенности: 85% выразили желание использовать телемедицину для последующего лечения в будущем (Николян, V Анналы хирургии, 2018). Послеоперационная телемедицина изучалась во многих областях, но литературы, посвященной ее использованию в ортопедии, было мало.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В этом исследовании будут две группы: пациенты с коленным и тазобедренным суставами.

  • Колено: все взрослые пациенты старше 18 лет, которым запланировано первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут иметь право на включение в исследование.
  • Бедра: все взрослые пациенты старше 18 лет, которым запланировано первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, будут иметь право на включение в исследование.

Критерий исключения:

  • отсутствие доступа к телефону
  • история раневых осложнений
  • венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен и/или легочная эмболия),
  • значительный сердечный анамнез (инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, ишемия нижних конечностей)
  • Субъект с любым состоянием (включая когнитивные нарушения), которое, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Встреча с телемедициной
Пациенты пройдут телемедицинскую встречу с врачом через 3 недели после операции после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Процедура: Телемедицина
Пациенты пройдут телемедицинскую встречу с врачом через 3 недели после операции после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
ACTIVE_COMPARATOR: Личный визит в клинику
Пациенты пройдут личную встречу с врачом в клинике через 3 недели после операции после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Процедура: Личный визит в клинику
Пациенты пройдут личную встречу с врачом в клинике через 3 недели после операции после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил об удовлетворении
Временное ограничение: 9 недель

Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов 3-недельным приемом как через 3, так и через 9 недель после операции.

Шкала опроса колеблется от 8 до 32, где 32 — лучший результат, 8 — худший. Чем выше балл пациента, тем больше он удовлетворен оказанной помощью.
9 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщает об уровне боли
Временное ограничение: 9 недель
Боль оценивалась с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
9 недель
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 9 недель
Нежелательные явления будут отслеживаться для обеих групп и сравниваться.
9 недель
Время, затраченное в течение 3 недель после операции
Временное ограничение: 3 недели
Продолжительность послеоперационного телемедицинского наблюдения по сравнению с продолжительностью наблюдения в клинике (измеряется в минутах).
3 недели
Пациент сообщил об общих показателях качества жизни
Временное ограничение: 9 недель
Качество жизни, оцененное с помощью опросника EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D). Уровни воспринимаемых проблем кодируются так: 1 — лучший результат, 3 — худший. Часть общей шкалы здоровья EQ-5D (EQ VAS) оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 — лучший результат, а 0 — худший.
9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hawkins Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00087297

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться