Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina a teljes csípőízületi és térdízületi arthroplastyában

2020. augusztus 3. frissítette: The Hawkins Foundation

Véletlenszerű, ellenőrzött próba, a posztoperatív távorvoslás és a csípő- és térdízületi arthroplasztika személyes klinikai látogatásai

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a betegek perspektíváját a térd- és csípőízületi arthroplastica műtét utáni 3 hetes vizitjei során alkalmazott telemedicinával kapcsolatban. Feltételezhető, hogy a betegek elégedettsége a telemedicinális követéssel egyenlő az irodai követéssel való elégedettséggel. A betegek elégedettségét a műtét utáni 3 és 9 hetes időpontokban értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2014-ben 370 770 teljes csípőprotézis és 680 150 térdprotézis történt az Egyesült Államokban. Mivel a népesség idősek aránya tovább növekszik, a becslések szerint a teljes csípőízületi műtétek száma 71 százalékkal, a térdízületi műtétek száma pedig 85 százalékkal nő 2030-ra (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Mivel ezek a számok folyamatosan emelkednek, az egészségügyi ellátásnak hatékonyabb, költséghatékonyabb rendszerré kell fejlődnie anélkül, hogy a nyújtott ellátás minőségét veszélyeztetné.

A távorvoslás magában foglalja az elektronikus kommunikáció és szoftverek használatát, hogy a személyes látogatás helyett klinikai szolgáltatásokat nyújtsanak a betegeknek. A telemedicina előnyei közé tartozik a szükségtelen kórházi utazások elkerülése, az időmegtakarítás és a kihagyott munkanapok számának csökkentése (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Az általános sebészeti utókezelésben használt anonim felmérési válaszok magas fokú elégedettséget mutattak: 85%-uk kifejezte azt a szándékát, hogy a jövőben a távorvoslást használja utókezelésre (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). A posztoperatív telemedicinát számos szakterületen tanulmányozták, de az ortopédiai alkalmazását feltáró irodalom kevés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatnak két ága lesz: térd- és csípőbetegek.

  • Térd: Minden 18 év feletti felnőtt beteg, akinek elsődleges teljes térdízületi műtétre van betervezve, részt vehet a vizsgálatban.
  • Csípő: Minden 18 év feletti felnőtt beteg, akinél elsődleges teljes csípőízületi műtétet végeznek, részt vehet a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • telefonhoz való hozzáférés hiánya
  • sebszövődmények anamnézisében
  • vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis és/vagy tüdőembólia),
  • jelentős kardiológiai anamnézis (miokardiális infarktus, angina, stroke, alsó végtagi ischaemia)
  • Az alany bármilyen olyan állapottal (beleértve a kognitív károsodást is), amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálati célok értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Telemedicina találkozás
A teljes csípő- vagy térdízületi műtétet követő 3 hetes műtét utáni időpontban a betegek telemedicina-találkozón esnek át az orvossal.
Eljárás: Telemedicina
A teljes csípő- vagy térdízületi műtétet követő 3 hetes műtét utáni időpontban a betegek telemedicina-találkozón esnek át az orvossal.
ACTIVE_COMPARATOR: Személyes klinika látogatás
A teljes csípő- vagy térdízületi műtétet követő 3 hetes műtét utáni időpontban a betegek személyes klinikai találkozáson esnek át az orvossal.
Eljárás: Személyes klinika látogatás
A teljes csípő- vagy térdízületi műtétet követő 3 hetes műtét utáni időpontban a betegek személyes klinikai találkozáson esnek át az orvossal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg elégedettségéről számolt be
Időkeret: 9 hét

Kliens-elégedettségi kérdőívet (CSQ-8) használunk a 3 hetes találkozás betegelégedettségének felmérésére a műtét utáni 3. és 9. héten egyaránt.

A felmérés skálája 8-32 között mozog, ahol a 32 a legjobb pontszám, a 8 pedig a legrosszabb. Minél magasabb a beteg pontszáma, annál elégedettebb a beteg az ellátással.
9 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens fájdalomszintről számolt be
Időkeret: 9 hét
A fájdalom vizuális analóg pontszáma (VAS) alapján lett értékelve, 0-10, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az extrém fájdalmat jelenti.
9 hét
Mellékhatások
Időkeret: 9 hét
A nemkívánatos eseményeket mindkét csoport esetében nyomon követjük és összehasonlítjuk.
9 hét
A műtét utáni 3 hetes találkozás során eltöltött idő
Időkeret: 3 hét
A posztoperatív távorvoslási követés időtartama a klinikai követés időtartamához képest (percben mérve).
3 hét
A páciens általános életminőségi mérésekről számolt be
Időkeret: 9 hét
Az EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) kérdőíven keresztül értékelt életminőség. Az észlelt problémák szintjei úgy vannak kódolva, hogy 1 a legjobb eredmény, 3 pedig a legrosszabb. Az EQ-5D (EQ VAS) általános egészségi skála részét 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 100 a legjobb, a 0 pedig a legrosszabb.
9 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hawkins Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00087297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel