Telelääketiede lonkkanivelleikkauksessa ja polven kokonaisartroplastiassa
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan leikkauksen jälkeistä telelääketieteen ja lonkka- ja polven artroplastian klinikkakäyntiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2014 Yhdysvalloissa tehtiin yhteensä 370 770 lonkkaleikkausta ja 680 150 polvileikkausta. Kun vanhusten osuus väestöstä jatkaa kasvuaan, lonkkanivelleikkausten kokonaismäärän arvioidaan kasvavan 71 prosenttia ja polvinivelleikkausten kokonaismäärän kasvavan 85 prosenttia vuoteen 2030 mennessä (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Kun nämä luvut kasvavat edelleen, terveydenhuollon toimittamisen on kehitettävä tehokkaampi, kustannustehokkaampi järjestelmä tinkimättä tarjotun hoidon laadusta.
Telelääketiede tarkoittaa sähköisen viestinnän ja ohjelmistojen käyttöä kliinisten palvelujen tarjoamiseksi potilaille henkilökohtaisen käynnin sijaan. Telelääketieteen etuja ovat tarpeettomien sairaalamatkojen välttäminen, ajan säästäminen ja poissaolevien työpäivien vähentäminen (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Yleiskirurgisessa seurantahoidossa käytetyt anonyymit kyselyvastaukset osoittivat suurta tyytyväisyyttä: 85 % ilmaisi halunsa hyödyntää telelääketieteen jatkohoitoa jatkossa (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). Leikkauksen jälkeistä telelääketiedettä on tutkittu monilla erikoisaloilla, mutta sen käyttöä ortopediassa tutkiva kirjallisuus on ollut niukkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tässä tutkimuksessa on kaksi haaraa, polvi- ja lonkkapotilaat.
- Polvi: Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen polven artroplastia, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
- Lonkat: Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen lonkkanivelleikkaus, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- puhelimeen pääsyn puute
- haavan komplikaatioiden historia
- laskimotromboembolia (syvä laskimotukos ja/tai keuhkoembolia),
- merkittävä sydänhistoria (sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus, alaraajojen iskemia)
- Kohde, jolla on jokin sairaus (mukaan lukien kognitiivinen vajaatoiminta), joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Telelääketieteen kohtaaminen
Potilaat joutuvat telelääketieteen tapaamiseen lääkärin kanssa 3 viikon leikkauksen jälkeisenä ajankohtana lonkan tai polven kokonaisartroplastian jälkeen.
|
Potilaat joutuvat telelääketieteen tapaamiseen lääkärin kanssa 3 viikon leikkauksen jälkeisenä ajankohtana lonkan tai polven kokonaisartroplastian jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Henkilökohtainen klinikkakäynti
Potilaat joutuvat henkilökohtaiseen klinikkatapaamiseen lääkärin kanssa 3 viikon leikkauksen jälkeisenä ajankohtana koko lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen.
|
Potilaat joutuvat henkilökohtaiseen klinikkatapaamiseen lääkärin kanssa 3 viikon leikkauksen jälkeisenä ajankohtana koko lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti olevansa tyytyväinen
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) käytetään arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä 3 viikon tapaamiseen sekä 3 että 9 viikon kuluttua leikkauksesta. Kyselyn asteikko on 8-32, jossa 32 on paras ja 8 huonoin. Mitä korkeammat pisteet potilas saa, sitä tyytyväisempi potilas on saamaansa hoitoon. |
9 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti kiputason
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Kipu arvioitu Visual Analog Score (VAS) avulla, 0-10, 0 ei kipua ja 10 on äärimmäistä kipua.
|
9 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Haitallisia tapahtumia seurataan molemmissa ryhmissä ja verrataan.
|
9 viikkoa
|
|
Kolmen viikon leikkauksen jälkeisen kohtaamisen aikana käytetty aika
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisen telelääketieteen seurannan kesto verrattuna klinikan seurantaan (mitattu minuutteina).
|
3 viikkoa
|
|
Potilas raportoi yleisen elämänlaadun mittauksista
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Elämänlaatu arvioitu EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) -kyselylomakkeella.
Havaittujen ongelmien tasot on koodattu siten, että 1 on paras tulos ja 3 on pahin.
EQ-5D:n (EQ VAS) yleinen terveysasteikon osuus pisteytetään asteikolla 0-100, jossa 100 on paras ja 0 huonoin.
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00087297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .