Télémédecine en arthroplastie totale de la hanche et arthroplastie totale du genou
Essai contrôlé randomisé évaluant la télémédecine postopératoire par rapport aux visites en clinique en personne pour l'arthroplastie de la hanche et du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2014, 370 770 arthroplasties totales de la hanche et 680 150 arthroplasties totales du genou ont été réalisées aux États-Unis. Alors que la proportion de personnes âgées dans la population continue de croître, on estime que le nombre d'arthroplasties totales de la hanche augmentera de 71 % et que les arthroplasties totales du genou augmenteront de 85 % d'ici 2030 (Sloan, M. The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Alors que ces chiffres continuent d'augmenter, la prestation des soins de santé doit évoluer vers un système plus efficace et plus rentable sans compromettre la qualité des soins dispensés.
La télémédecine consiste à utiliser des communications électroniques et des logiciels pour fournir des services cliniques aux patients au lieu d'une visite en personne. Les avantages de la télémédecine incluent l'évitement des déplacements inutiles vers les hôpitaux, le gain de temps et la réduction du nombre de jours de travail manqués (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Utilisées dans les soins de suivi en chirurgie générale, les réponses anonymes aux enquêtes ont démontré un degré élevé de satisfaction, 85 % exprimant le souhait d'utiliser la télémédecine pour les soins de suivi à l'avenir (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). La télémédecine postopératoire a été étudiée dans de nombreuses spécialités, mais la littérature explorant son utilisation en orthopédie est rare.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Il y aura deux bras de cette étude, les patients du genou et de la hanche.
- Genou : tous les patients adultes de plus de 18 ans devant subir une arthroplastie totale primaire du genou seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude.
- Hanches : tous les patients adultes de plus de 18 ans devant subir une arthroplastie totale de la hanche primaire seront éligibles pour l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- manque d'accès à un téléphone
- antécédents de complications de plaies
- thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde et/ou embolie pulmonaire),
- antécédents cardiaques importants (infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral, ischémie des membres inférieurs)
- Sujet présentant une condition (y compris une déficience cognitive) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Rencontre de télémédecine
Les patients subiront une rencontre de télémédecine avec le médecin au moment postopératoire de 3 semaines après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
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Les patients subiront une rencontre de télémédecine avec le médecin au moment postopératoire de 3 semaines après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
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ACTIVE_COMPARATOR: Visite à la clinique en personne
Les patients subiront une rencontre clinique en personne avec le médecin 3 semaines après l'opération après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
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Les patients subiront une rencontre clinique en personne avec le médecin 3 semaines après l'opération après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient a déclaré être satisfait
Délai: 9 semaines
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Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) sera utilisé pour évaluer la satisfaction du patient lors de la rencontre de 3 semaines à la fois à 3 et 9 semaines après l'opération. L'échelle de l'enquête varie de 8 à 32, 32 étant le meilleur score et 8 le pire. Plus un patient obtient un score élevé, plus il est satisfait des soins prodigués. |
9 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur signalé par le patient
Délai: 9 semaines
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Douleur évaluée via le score visuel analogique (EVA), 0-10, 0 étant aucune douleur et 10 étant une douleur extrême.
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9 semaines
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Événements indésirables
Délai: 9 semaines
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Les événements indésirables seront suivis pour les deux groupes et comparés.
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9 semaines
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Temps passé lors de la rencontre post-opératoire de 3 semaines
Délai: 3 semaines
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Durée du suivi postopératoire par télémédecine par rapport à la durée du suivi clinique (mesurée en minutes).
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3 semaines
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Le patient a rapporté des mesures globales de la qualité de vie
Délai: 9 semaines
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Qualité de vie évaluée via le questionnaire EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D).
Les niveaux de problèmes perçus sont codés, 1 étant le meilleur résultat et 3 le pire.
La partie globale de l'échelle de santé de l'EQ-5D (EQ VAS) est notée sur une échelle de 0 à 100, 100 étant le meilleur et 0 le pire.
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00087297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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