Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde bij totale heupartroplastiek en totale knieartroplastiek

3 augustus 2020 bijgewerkt door: The Hawkins Foundation

Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin postoperatieve telegeneeskunde wordt beoordeeld versus persoonlijke kliniekbezoeken bij heup- en knieartroplastiek

Het doel van deze studie is het evalueren van het perspectief van de patiënt op telegeneeskunde die wordt gebruikt bij 3 weken postoperatieve bezoeken voor knie- en heupartroplastiek. Er wordt verondersteld dat de tevredenheid van de patiënt met de follow-up op afstand gelijk is aan de tevredenheid van de patiënt met de follow-up op kantoor. Patiënttevredenheid zal worden beoordeeld op de 3 weken en 9 weken na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2014 waren er in totaal 370.770 heupvervangingen en 680.150 totale knievervangingen uitgevoerd in de Verenigde Staten. Naarmate het oudere deel van de bevolking blijft groeien, wordt geschat dat het aantal totale heupartroplastieken tegen 2030 met 71 procent en het totale aantal knieartroplastieken met 85 procent zal toenemen (Sloan, M The Journal of Bone and Joint Surgery 2018). Aangezien deze aantallen blijven stijgen, moet de zorgverlening evolueren naar een efficiënter, kosteneffectiever systeem zonder afbreuk te doen aan de kwaliteit van de geleverde zorg.

Telegeneeskunde omvat het gebruik van elektronische communicatie en software om patiënten klinische diensten te verlenen in plaats van een persoonlijk bezoek. Voordelen van telegeneeskunde zijn onder meer het vermijden van onnodige reizen naar ziekenhuizen, het besparen van tijd en het verminderen van het aantal gemiste werkdagen (Asiri, A Acta Inform Med 2018). Anonieme enquêteantwoorden, gebruikt in algemene chirurgische nazorg, toonden een hoge mate van tevredenheid, waarbij 85% de wens uitsprak om telegeneeskunde te gebruiken voor nazorg in de toekomst (Nikolian, V Annals of Surgery 2018). Postoperatieve telegeneeskunde is in veel specialismen bestudeerd, maar er is weinig literatuur over het gebruik ervan in de orthopedie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er zullen twee takken van deze studie zijn, knie- en heuppatiënten.

  • Knie: Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die voor een primaire totale knieartroplastiek zijn ingepland, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
  • Heupen: Alle volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die voor een primaire totale heupartroplastiek zijn ingepland, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toegang tot een telefoon
  • voorgeschiedenis van wondcomplicaties
  • veneuze trombo-embolie (diepveneuze trombose en/of longembolie),
  • significante hartgeschiedenis (myocardinfarct, angina pectoris, beroerte, ischemie van de onderste ledematen)
  • Proefpersoon met een aandoening (waaronder cognitieve stoornissen) die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telegeneeskunde ontmoeting
Patiënten ondergaan een Telemedicine-ontmoeting met de arts op het 3 weken durende postoperatieve tijdstip na een totale heup- of totale knieartroplastiek.
Procedure: Telegeneeskunde
Patiënten ondergaan een Telemedicine-ontmoeting met de arts op het 3 weken durende postoperatieve tijdstip na een totale heup- of totale knieartroplastiek.
ACTIVE_COMPARATOR: Persoonlijk bezoek aan de kliniek
Patiënten ondergaan een persoonlijke kliniekontmoeting met de arts op het 3 weken durende postoperatieve tijdstip na een totale heup- of totale knieartroplastiek.
Procedure: Persoonlijk bezoek aan de kliniek
Patiënten ondergaan een persoonlijke kliniekontmoeting met de arts op het 3 weken durende postoperatieve tijdstip na een totale heup- of totale knieartroplastiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt rapporteerde tevredenheid
Tijdsspanne: 9 weken

Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid van de 3 weken durende ontmoeting te beoordelen, zowel op 3 als op 9 weken na de operatie.

De schaal van de enquête varieert van 8-32, waarbij 32 de beste score is en 8 de slechtste. Hoe hoger een patiënt scoort, hoe tevredener de patiënt is over de geleverde zorg.
9 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door patiënt gerapporteerd pijnniveau
Tijdsspanne: 9 weken
Pijn beoordeeld via Visual Analog Score (VAS), 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 extreme pijn.
9 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 9 weken
Bijwerkingen zullen voor beide groepen worden gevolgd en vergeleken.
9 weken
Tijd doorgebracht tijdens de 3 weken durende postoperatieve ontmoeting
Tijdsspanne: 3 weken
Follow-upduur postoperatieve telegeneeskunde in vergelijking met follow-upduur in de kliniek (gemeten in minuten).
3 weken
Patiënt rapporteerde algemene maatregelen voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 9 weken
Kwaliteit van leven beoordeeld via EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) vragenlijst. Niveaus van gepercipieerde problemen zijn gecodeerd waarbij 1 de beste uitkomst is en 3 de slechtste. Het algemene gezondheidsschaalgedeelte van de EQ-5D (EQ VAS) wordt gescoord op een schaal van 0-100, waarbij 100 de beste is en 0 de slechtste.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hawkins Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Burnikel, MD, Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas - Greenville Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00087297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren