肩の痛みと回旋筋腱板断裂患者の運動プログラム

背景 ローテーターカフにおける非外傷性および変性性断裂の存在は、自然な老化プロセスによる画像研究における一般的な所見である。 この集団に対して、いくつかの運動プロトコルが提案されています。 ただし、これらの個人に最適なエクササイズについては、文献にはまだギャップがあります。回旋腱板の残りの繊維を強化するエクササイズ、または回旋腱板にあまり重点を置かずに他の肩の筋肉を強化することに焦点を当てたエクササイズです。 ほとんどの治療プログラムでは、両方のタイプのエクササイズが一緒に実行されるか、エクササイズの選択時に回旋筋腱板の張力が考慮されません。

保存的治療においてどの運動または運動がより効果的であるかについてのコンセンサスは得られていませんが、慢性、非外傷性、変性、回旋筋腱板断裂の個人では、治療的運動が最初の治療選択肢であるべきであるという証拠があります。 したがって、この研究は、既存のギャップを埋め、この集団の治療技術を再調整し、理学療法士の臨床診療をサポートする科学的基盤を提供することに貢献することが期待されています.

リサーチクエスチョン:

肩の痛みと回旋筋腱板断裂のある個人の回旋腱板負荷運動プログラムと回旋腱板負荷運動プログラムの結果は異なりますか? 回旋筋腱板の変性断裂患者に対する特定の治療ガイドラインがこれまでのところないため、この研究課題は臨床診療に関連しています。

主な目的 この研究の主な目的は、肩の痛みと回旋腱板断裂の患者の生活の質に対する回旋腱板に重点を置いた通常の運動プログラムと比較して、12週間の無負荷回旋腱板運動プログラムの効果を検証することです。 .

副次的な目的

第 2 の目的は、12 週間の無負荷回旋腱板運動プログラムの効果を通常の運動プログラムと比較して検証することです。肩の痛みと回旋筋腱板断裂の患者の生活の質に対する回旋筋腱板に重点を置いた次の変数:

• 安静時、腕の動き中の痛み、先週の最大値と最小値。
• 上肢の機能;
• 恐怖回避信念;
• 運動恐怖症;
• 壊滅的な痛み;
• 外転筋、肩の外側および内側回旋筋の強さ;
• 腕の挙上時の可動域;
• 治療に対する患者の満足度;

仮説 この研究の仮説は、回旋筋腱板に重点を置いていない運動プログラムは、生活の質、痛み、機能、恐怖回避の信念、運動恐怖症、破滅的な痛み、外転筋の筋力、外側および内側回旋筋に異なる結果をもたらすというものです。ローテーターカフに重点を置いた運動プログラムと比較した場合の腕の挙上時の可動域と治療の満足度。

方法論

1. 研究デザイン 対照、無作為化、盲検、および 2 つのグループの並行臨床試験。 評価者は治療グループを知らされません。
2. 倫理的側面 この研究は大学の研究倫理委員会に送られ、clinicaltrials.gov に登録されました。 ヒトを対象とした実験行為の規範を尊重する (CNS 決議 466/12)。 参加者は、研究の目的と手順について、口頭および書面による説明を受けます。 また、参加のすべてのリスクと利点、およびいつでも研究への参加を断念する自由についても通知されます。 参加に同意する個人は、自由かつ十分な情報に基づく同意書に署名します。 研究プロトコルに加えられた変更は、UFSCar 研究倫理委員会に提出され、clinicaltrials.gov に登録されます。
3. サンプル サンプル サイズは、標準偏差 400 ポイント、検出力 80%、有意水準 5% の Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) 50 の 282.6 ポイントの最小重要差に基づいて実行されました。 WORC が選択された理由は、回旋筋腱板疾患を持つ個人の生活の質を評価するためです。 15% のサンプル損失を考慮すると、78 人の被験者の研究に 9 人が含まれ、無作為に 2 つの治療グループに割り当てられます: 回旋筋腱板の負荷運動プログラム (n = 39) と回旋腱板の負荷運動プログラム (n = 39)。

グループ間のブロックのランダム化は、サイト www.randomization.com によって実行されます。 配列は、割り当ての機密性を維持するために、密閉された不透明な封筒に保管されます。 このプロセスは、独立した研究者によって実行されます。つまり、評価と治療には関与しません。 個人の割り当ては、介入の開始前に封筒を開けて、治療を担当する研究者に明らかにされます。 評価を担当する研究者は、治療グループについて盲検化されます。 被験者は研究の仮説を知らされず、さらに治療は個別に行われます。つまり、同じグループまたは他のグループの参加者と接触することはありません。

統計分析 採用情報と含まれる被験者のデータ、およびすべての評価のドロップアウトが収集され、手動で Excel ソフトウェア (Microsoft バージョン 2016) に挿入されます。 データの機密性は、個人の名前を識別コードに変換することによって保証されます。 さらに、調査研究者のみが調査資料とデータベースにアクセスできます。

社会科学統計パッケージ バージョン 23 を使用してデータを分析します。 連続データは、95% 信頼区間のグループ間の平均、標準偏差、平均差、および頻度とパーセンテージによるカテゴリ データで表示されます。 データの正規性は、コルモゴロフ スミルノフ検定と各グループの各変数のヒストグラムの観測によって検証されます。 統計分析は、治療意図分析の原則に従います。

線形混合モデルを使用して、グループの相互作用 (回旋腱板の負荷運動プログラムおよび回旋腱板の負荷運動プログラム) 対時間 (治療前、治療終了時の 12 週間、および 1 か月) の条件を使用して、グループ間の差を計算します。生活の質（WORC指数）、痛み、機能（DASHアンケート）、恐怖回避信念（FABQBrasil）、運動恐怖症、痛み破局尺度（PCS）、外転筋の筋力、側方および肩の内側回旋筋と腕挙上の可動域。 モデルは、すべての変数および多重比較のベースライン値に調整されます。

効果の大きさもグループ間で計算され、0.8 より大きい効果は大、約 0.5 中程度、0.2 より小さいと見なされます.80 5% の有意水準 (p < 0.05)。