Träningsprogram för patienter med axelsmärta och reva av rotatorkuffen

BAKGRUND Förekomsten av atraumatiska och degenerativa rupturer i rotatorkuffen är ett vanligt fynd i bildstudier på grund av den naturliga åldrandeprocessen. Flera träningsprotokoll har föreslagits för denna population. Det finns dock fortfarande en lucka i litteraturen om vilka övningar som är bäst för dessa individer: övningar för att stärka de återstående fibrerna i rotatorcuffen eller övningar inriktade på att stärka andra axelmuskler med liten tonvikt på rotatorcuffen. Båda typerna av övningar utförs gemensamt i de flesta behandlingsprogram, eller så tas inte hänsyn till spänningen i rotatorcuffen vid val av träning.

Trots bristen på konsensus om vilka övningar eller övningar som är mer effektiva vid konservativ behandling, finns det bevis för att terapeutiska övningar bör vara det första behandlingsalternativet hos individer med kroniska, atraumatiska, degenerativa och rotatorcuff-revor. Det förväntas således att denna studie kan bidra till att fylla det befintliga gapet, återjustera behandlingstekniker för denna population och tillhandahålla vetenskapliga grunder som stödjer den kliniska praktiken av fysioterapeuter.

FORSKNINGSFRÅGA:

Skiljer sig resultaten av ett träningsprogram för avlastning av rotatorcuff från träningsprogram för laddning av rotatorcuff hos individer med axelsmärtor och rivning av rotatorcuff? Denna forskningsfråga är relevant för klinisk praxis när det hittills inte finns några specifika behandlingsriktlinjer för patienter med degenerativa brott på rotatorcuffsenorna.

Primärt syfte Det primära syftet med denna studie kommer att vara att verifiera effekterna av ett 12-veckors träningsprogram för avlastning av rotatorcuff jämfört med ett vanligt träningsprogram med tonvikt på rotatorcuff på livskvalitet hos patienter med axelsmärta och rotatorcuff-rivning. .

Sekundärt mål

Det sekundära syftet kommer att vara att verifiera effekterna av ett 12-veckors träningsprogram för avlastning av rotatorcuff jämfört med ett vanligt träningsprogram med tonvikt på rotatorcuff på livskvalitet hos patienter med axelsmärta och och rotatorcuff-revor följande variabler:

• Smärta i vila, under armrörelser, maximalt och minimum refererat till den senaste veckan;
• Funktion av övre extremiteter;
• rädsla-undvikande övertygelser;
• Kinesiofobi;
• Smärta katastrofal;
• Styrka hos abduktorer, laterala och mediala rotatorer av axeln;
• Rörelseomfång under armhöjning;
• Patienternas tillfredsställelse med behandlingen;

HYPOTES Hypotesen för denna studie är att träningsprogrammet utan tonvikt på rotatorkuffen kommer att ge olika resultat på livskvalitet, smärta, funktion, rädsla-undvikande övertygelser, kinesiofobi, smärtkatastrofer, muskelstyrka hos abduktorer, laterala och mediala rotatorer av armen, rörelseomfång under armhöjning och behandlingstillfredsställelse jämfört med träningsprogrammet med tonvikt på rotatorkuffen.

METODIK

1. Studiedesign Kontrollerad, randomiserad, blind och två-grupps klinisk prövning parallell. Utvärderare kommer att bli blinda för behandlingsgruppen.
2. Etiska aspekter Denna studie skickades till universitetets forskningsetiska kommitté och registrerades på clinicaltrials.gov, respektera normerna för experimentellt beteende med människor (CNS-resolution 466/12). Deltagarna kommer att få en muntlig och skriftlig förklaring av forskningsmålen och procedurerna. De kommer också att informeras om alla risker och fördelar med sitt deltagande, samt friheten att när som helst avstå från att delta i forskningen. Individer som samtycker till att delta kommer att underteckna formuläret för fritt och informerat samtycke. Alla ändringar som görs i forskningsprotokollet kommer att skickas till UFSCar Research Ethics Committee och registreras på clinicaltrials.gov.
3. Prov Provstorleken utfördes baserat på den minsta viktiga skillnaden på 282,6 poäng av Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) 50 med standardavvikelse på 400 poäng, 80 % effekt och signifikansnivå på 5 %. WORC valdes för att det utvärderar livskvaliteten för individer med rotatorcuff-sjukdomar. Med tanke på en provförlust på 15 %, kommer 9 att inkluderas i studien 78 försökspersoner, slumpmässigt tilldelade i två behandlingsgrupper: Rotator Cuff Unloading Exercise Program (n = 39) och Rotator Cuff Loading Exercise Program (n = 39).

Blockrandomisering mellan grupper kommer att utföras av webbplatsen www.randomization.com och sekvensen kommer att lagras i förseglade och ogenomskinliga kuvert för att upprätthålla tilldelningshemlighet. Denna process kommer att utföras av en oberoende forskare, det vill säga som inte kommer att vara involverad i utvärderingen och behandlingen. Tilldelningen av individer kommer att avslöjas för den utredare som är ansvarig för behandlingen med öppnandet av kuvertet innan interventionen påbörjas. Den forskare som ansvarar för utvärderingen kommer att bli blind på behandlingsgruppen. Försökspersonerna kommer att bli blinda för studiens hypotes, och dessutom kommer behandlingen att utföras individuellt, det vill säga de kommer inte att ha kontakt mellan deltagarna i samma eller den andra gruppen.

STATISTISK ANALYS Rekryteringsinformation och data för ingående ämnen och avhopp från alla utvärderingar kommer att samlas in och infogas manuellt i Excel-programvaran (Microsoft version 2016). Sekretessen för uppgifterna kommer att garanteras genom att omvandla individernas namn till identifieringskoder. Dessutom kommer endast studieforskare att ha tillgång till enkätmaterial och databas.

Statistiskt paket för samhällsvetenskap version 23 kommer att användas för att analysera data. Kontinuerliga data kommer att presenteras som medelvärde, standardavvikelse och medelskillnad mellan grupperna med 95 % konfidensintervall, och de kategoriska efter frekvens och procent. Datans normalitet kommer att verifieras genom Kolmogorov Smirnov-testet och observation av histogram för varje variabel i varje grupp. Statistisk analys kommer att följa principerna för intention-to-treat-analys.

Linjära blandade modeller kommer att användas för att beräkna skillnaderna mellan grupperna med hjälp av termerna för gruppinteraktion (träningsprogram för avlastning av rotatorcuff och träningsprogram för rotatorcuff-laddning) kontra tid (förbehandling, 12 veckor i slutet av behandlingen och en månad efter avslutad behandling) för variablerna livskvalitet (WORC-index), smärta, funktion (DASH frågeformulär), rädsla-undvikande övertygelser (FABQBrasil), kinesiofobi, smärtkatastrofiserande skala (PCS), muskelstyrka hos abduktorer, laterala och mediala rotatorer av axeln och rörelseomfång för armhöjning. Modellerna kommer att justeras till baslinjevärden för alla variabler och för flera jämförelser.

Effektstorleken kommer också att beräknas mellan grupper, där en effekt större än 0,8 kommer att anses vara stor, cirka 0,5 måttlig och mindre än 0,2 liten.80 En signifikansnivå på 5 % (p <0,05).