Træningsprogram til patienter med skuldersmerter og revner i rotatormanchetten

BAGGRUND Tilstedeværelsen af ​​atraumatiske og degenerative rupturer i rotatormanchetten er et almindeligt fund i billeddiagnostiske undersøgelser på grund af den naturlige ældningsproces. Adskillige træningsprotokoller er blevet foreslået for denne population. Der er dog stadig et hul i litteraturen om, hvilke øvelser der er bedst for disse personer: øvelser til at styrke de resterende fibre i rotatorcuffen eller øvelser med fokus på at styrke andre skuldermuskler med lidt vægt på rotatorcuffen. Begge typer øvelser udføres i fællesskab i de fleste behandlingsprogrammer, eller der tages ikke højde for spændingen i rotatorcuffen ved træningsvalg.

På trods af manglen på konsensus om, hvilke øvelser eller øvelser der er mere effektive i konservativ behandling, er der evidens for, at terapeutiske øvelser bør være den første behandlingsmulighed hos personer med kroniske, atraumatiske, degenerative og rotator manchetrivninger. Det forventes således, at denne undersøgelse kan bidrage til at udfylde det eksisterende hul, genjustere behandlingsteknikker for denne population og tilvejebringe videnskabeligt grundlag, der understøtter fysioterapeuters kliniske praksis.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er resultaterne af et træningsprogram til aflæsning af rotatorcuff anderledes end træningsprogram for rotatorcuff-ladning hos personer med skuldersmerter og revner i rotatorcuff? Dette forskningsspørgsmål er relevant for klinisk praksis, når der hidtil ikke findes specifikke behandlingsvejledninger for patienter med degenerative rupturer af rotator cuff-senerne.

Primært mål Det primære formål med denne undersøgelse vil være at verificere virkningerne af 12-ugers aflastningsrotatorcuff træningsprogram sammenlignet med et sædvanligt træningsprogram med vægt på rotatorcuff på livskvalitet hos patienter med skuldersmerter og rotatorcuff-rivning. .

Sekundært mål

Det sekundære mål vil være at verificere virkningerne af et 12-ugers træningsprogram med rotator manchet aflastning sammenlignet med et sædvanligt træningsprogram med vægt på rotatorcuffen på livskvaliteten hos patienter med skuldersmerter og rotatorcuff-rivning af følgende variabler:

• Smerter i hvile, under armbevægelser, maksimum og minimum henvist i den sidste uge;
• Funktion af øvre lemmer;
• Overbevisninger om frygt-undgåelse;
• kinesiofobi;
• Smerte katastrofale;
• Styrke af abduktorer, laterale og mediale rotatorer af skulderen;
• Bevægelsesområde under armløftning;
• Patienternes tilfredshed med behandlingen;

HYPOTESER Hypotesen for denne undersøgelse er, at træningsprogrammet uden vægt på rotatorcuff vil give forskellige resultater med hensyn til livskvalitet, smerte, funktion, frygt-undgåelse, kinesiofobi, smertekatastrofer, muskelstyrke af abduktorer, laterale og mediale rotatorer. af armen, bevægelsesområde under armløft og behandlingstilfredshed sammenlignet med træningsprogrammet med vægt på rotatorcuff.

METODOLOGI

1. Studiedesign Kontrolleret, randomiseret, blindt og to-gruppe klinisk forsøg parallelt. Evaluatorer vil blive blindet over for behandlingsgruppen.
2. Etiske aspekter Denne undersøgelse blev sendt til universitetets forskningsetiske komité og registreret i clinicaltrials.gov, respektere normerne for eksperimentel adfærd med mennesker (CNS-resolution 466/12). Deltagerne vil modtage mundtlig og skriftlig forklaring på forskningsmålene og procedurerne. De vil også blive informeret om alle risici og fordele ved deres deltagelse, samt friheden til at opgive at deltage i forskningen til enhver tid. Personer, der accepterer at deltage, vil underskrive formularen til gratis og informeret samtykke. Eventuelle ændringer, der foretages i forskningsprotokollen, vil blive indsendt til UFSCar Research Ethics Committee og registreret på clinicaltrials.gov.
3. Prøve Prøvestørrelsen blev udført baseret på den mindste vigtige forskel på 282,6 point af Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) 50 med standardafvigelse på 400 point, 80 % effekt og signifikansniveau på 5 %. WORC blev udvalgt, fordi det evaluerer livskvaliteten for personer med rotator cuff-sygdomme. I betragtning af et prøvetab på 15 %, vil 9 blive inkluderet i undersøgelsen af ​​78 forsøgspersoner, tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper: Rotator Cuff Losning Exercise Program (n = 39) og Rotator Cuff Loading Exercise Program (n = 39).

Blokerandomisering mellem grupper vil blive udført af webstedet www.randomization.com og sekvensen vil blive opbevaret i forseglede og uigennemsigtige konvolutter for at opretholde tildelingshemmeligheden. Denne proces vil blive udført af en uafhængig forsker, det vil sige, som ikke vil være involveret i evalueringen og behandlingen. Tildelingen af ​​individer vil blive afsløret for den investigator, der er ansvarlig for behandlingen, med åbningen af ​​kuverten før begyndelsen af ​​interventionen. Den forsker, der er ansvarlig for evalueringen, vil blive blindet på behandlingsgruppen. Forsøgspersonerne vil blive blindet for undersøgelsens hypotese, og derudover vil behandlingen blive udført individuelt, det vil sige, at de ikke vil have kontakt mellem deltagerne i samme eller den anden gruppe.

STATISTISK ANALYSE Oplysninger om rekruttering og data om inkluderede emner og frafald af alle evalueringer vil blive indsamlet og manuelt indsat i Excel-software (Microsoft version 2016). Fortroligheden af ​​dataene vil blive garanteret ved at omdanne personernes navne til identifikationskoder. Derudover vil kun undersøgelsesforskere have adgang til undersøgelsesmateriale og database.

Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 23 vil blive brugt til at analysere dataene. Kontinuerlige data vil blive præsenteret ved middelværdi, standardafvigelse og middelforskel mellem grupperne med 95 % konfidensinterval, og de kategoriske efter frekvens og procent. Normaliteten af ​​dataene vil blive verificeret gennem Kolmogorov Smirnov-testen og observation af histogrammer for hver variabel i hver gruppe. Statistisk analyse vil følge principperne for intention-to-treat-analyse.

Lineære blandede modeller vil blive brugt til at beregne forskellene mellem grupperne ved hjælp af vilkårene for gruppeinteraktion (Rotator Cuff Unloading Exercise Program og Rotator Cuff Loading Exercise Program) versus tid (forbehandling, 12 uger ved slutningen af ​​behandlingen og en måned efter endt behandling) for variablerne livskvalitet (WORC-indeks), smerte, funktion (DASH-spørgeskema), frygt-undgåelsesoverbevisninger (FABQBrasil), kinesiofobi, smertekatastrofiserende skala (PCS), muskelstyrke af abduktorer, laterale og mediale rotatorer af skulderen og rækkevidde af bevægelse af arm elevation. Modellerne vil blive justeret til basisværdier for alle variabler og for flere sammenligninger.

Effektstørrelsen vil også blive beregnet mellem grupper, hvor en effekt større end 0,8 vil blive betragtet som stor, ca. 0,5 moderat og mindre end 0,2 lille,80 Et signifikansniveau på 5 % (p <0,05).