어깨 통증 및 회전근 개 파열 환자의 운동 프로그램

배경 회전근개의 비외상성 및 퇴행성 파열의 존재는 자연스러운 노화 과정으로 인해 영상 연구에서 흔히 발견됩니다. 이 인구를 위해 몇 가지 운동 프로토콜이 제안되었습니다. 그러나 이러한 개인에게 가장 적합한 운동이 무엇인지에 대한 문헌에는 여전히 공백이 있습니다. 즉, 회전근개의 나머지 섬유를 강화하는 운동 또는 회전근개를 거의 강조하지 않고 다른 어깨 근육을 강화하는 데 중점을 둔 운동입니다. 두 유형의 운동은 대부분의 치료 프로그램에서 공동으로 수행되거나 운동 선택 시 회전근개 장력이 고려되지 않습니다.

어떤 운동이나 운동이 보존적 치료에 더 효과적인지에 대한 합의가 부족함에도 불구하고 치료적 운동이 만성, 무외상, 퇴행성 및 회전근 개 파열 환자의 첫 번째 치료 옵션이 되어야 한다는 증거가 있습니다. 따라서 본 연구가 기존의 격차를 메우고, 이 집단에 대한 치료 기술을 재조정하고 물리 치료사의 임상 실습을 지원하는 과학적 기반을 제공하는 데 기여할 수 있을 것으로 기대됩니다.

연구 질문:

어깨 통증과 회전근 개 파열이 있는 개인에서 회전근 개 부하 운동 프로그램과 회전근 개 부하 운동 프로그램의 결과가 다른가요? 이 연구 질문은 지금까지 회전근 개 힘줄의 퇴행성 파열 환자에 대한 구체적인 치료 지침이 없기 때문에 임상 실습과 관련이 있습니다.

1차 목적 본 연구의 1차 목적은 어깨 통증 및 회전근개 파열 환자의 삶의 질에 대한 회전근개에 중점을 둔 일반적인 운동 프로그램과 비교하여 12주 무부하 회전근개 운동 프로그램이 삶의 질에 미치는 효과를 검증하는 것입니다. .

보조 목표

2차 목표는 다음과 같은 변수가 있는 어깨 통증 및 회전근개 파열 환자의 삶의 질에 대한 회전근개에 중점을 둔 일반 운동 프로그램과 비교하여 12주 무부하 회전근개 운동 프로그램의 효과를 검증하는 것입니다.

• 휴식 시, 팔을 움직일 때의 통증, 지난 주에 언급된 최대 및 최소 통증;
• 상지의 기능;
• 공포-회피 신념;
• 운동공포증;
• 통증 파국화;
• 어깨의 외전근, 외측 및 내측 회전근의 강도;
• 팔을 들어 올리는 동안의 움직임 범위;
• 치료에 대한 환자의 만족도;

가설 본 연구의 가설은 회전근개를 강조하지 않는 운동 프로그램이 삶의 질, 통증, 기능, 공포-회피 신념, 운동공포증, 통증 파국화, 외전근, 외측 및 내측 회전근의 근력에 다른 결과를 가져올 것이라는 것이다. 회전근개에 중점을 둔 운동 프로그램과 비교했을 때 팔의 가동범위, 팔을 거상하는 동안의 가동범위, 치료 만족도 등이 향상되었습니다.

방법론

1. 연구 설계 제어, 무작위, 맹검 및 두 그룹 임상 시험 병행. 평가자는 치료군에 대해 눈이 멀게 됩니다.
2. 윤리적 측면 이 연구는 대학의 연구 윤리 위원회에 보내졌고 clinicaltrials.gov에 등록되었습니다. 인간을 대상으로 한 실험 행위의 규범을 존중합니다(CNS 결의안 466/12). 참가자는 연구 목적 및 절차에 대한 구두 및 서면 설명을 받게 됩니다. 그들은 또한 연구 참여의 모든 위험과 이점뿐만 아니라 언제든지 연구 참여를 포기할 수 있는 자유에 대해 알릴 것입니다. 참여에 동의하는 개인은 정보에 입각한 무료 동의서에 서명합니다. 연구 프로토콜에 대한 모든 변경 사항은 UFSCar 연구 윤리 위원회에 제출되고 clinicaltrials.gov에 등록됩니다.
3. 표본 표본크기는 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index) 50의 최소중요차이 282.6점을 표준편차 400점, 검정력 80%, 유의수준 5%를 기준으로 수행하였다. WORC는 회전근개 질환이 있는 개인의 삶의 질을 평가하기 때문에 선택되었습니다. 15%의 샘플 손실을 고려하여 9명이 연구 78명의 피험자에 포함되어 두 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다: 회전근개 부하 해제 운동 프로그램(n = 39) 및 회전근개 부하 운동 프로그램(n = 39).

그룹 간의 블록 무작위화는 www.randomization.com 사이트에서 수행됩니다. 시퀀스는 할당 비밀을 유지하기 위해 봉인되고 불투명한 봉투에 저장됩니다. 이 과정은 독립적인 연구자, 즉 평가 및 치료에 관여하지 않는 사람이 수행합니다. 개인의 할당은 개입이 시작되기 전에 봉투를 개봉하여 치료를 담당하는 조사자에게 공개됩니다. 평가를 담당하는 연구원은 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 피험자는 연구 가설에 대해 눈이 멀고 추가로 치료가 개별적으로 수행됩니다. 즉, 동일한 그룹 또는 다른 그룹의 참가자간에 접촉하지 않습니다.

통계 분석 모집 정보 및 포함된 주제의 데이터 및 모든 평가의 탈락이 수집되어 Excel 소프트웨어(Microsoft 버전 2016)에 수동으로 삽입됩니다. 개인의 이름을 식별 코드로 변환하여 데이터의 기밀성을 보장합니다. 또한 연구 연구원만이 설문 조사 자료 및 데이터베이스에 액세스할 수 있습니다.

사회 과학용 통계 패키지 버전 23을 사용하여 데이터를 분석합니다. 연속 데이터는 95% 신뢰구간을 가진 그룹과 범주형 그룹 간의 평균, 표준편차 및 평균차로 표시되며 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov Smirnov 테스트와 각 그룹의 각 변수에 대한 히스토그램 관찰을 통해 검증됩니다. 통계 분석은 치료 의도 분석의 원칙을 따릅니다.

선형 혼합 모델을 사용하여 그룹 상호 작용(회전근개 부하 해제 운동 프로그램 및 회전근개 부하 운동 프로그램) 대 시간(치료 전, 치료 종료 12주 및 1개월)의 조건을 사용하여 그룹 간 차이를 계산합니다. 치료 종료 후) 삶의 질(WORC 지수), 통증, 기능(DASH 설문지), 공포-회피 신념(FABQBrasil), 운동공포증, 통증 파국화 척도(PCS), 외전근의 근력, 측면 및 어깨의 내회전근과 팔을 들어 올리는 운동 범위. 모델은 모든 변수 및 다중 비교에 대한 기준 값으로 조정됩니다.

효과 크기는 그룹 간에도 계산되며, 여기서 0.8보다 큰 효과는 큰 효과로 간주되고 약 0.5는 보통, 0.2 미만은 작은 것으로 간주됩니다.80 유의 수준 5%(p<0.05).