Programme d'exercices chez les patients souffrant de douleur à l'épaule et de déchirure de la coiffe des rotateurs

CONTEXTE La présence de ruptures atraumatiques et dégénératives de la coiffe des rotateurs est une constatation courante dans les études d'imagerie en raison du processus de vieillissement naturel. Plusieurs protocoles d'exercices ont été proposés pour cette population. Cependant, il existe encore une lacune dans la littérature sur les exercices qui conviennent le mieux à ces personnes : des exercices pour renforcer les fibres restantes de la coiffe des rotateurs ou des exercices axés sur le renforcement d'autres muscles de l'épaule avec peu d'accent sur la coiffe des rotateurs. Les deux types d'exercices sont effectués conjointement dans la plupart des programmes de traitement, ou la tension de la coiffe des rotateurs n'est pas prise en compte lors de la sélection des exercices.

Malgré l'absence de consensus sur les exercices ou les exercices les plus efficaces dans le traitement conservateur, il est prouvé que les exercices thérapeutiques devraient être la première option de traitement chez les personnes atteintes de déchirures chroniques, atraumatiques, dégénératives et de la coiffe des rotateurs. Ainsi, on s'attend à ce que cette étude puisse contribuer à combler le vide existant, à réajuster les techniques de traitement pour cette population et à fournir des bases scientifiques qui soutiennent la pratique clinique des physiothérapeutes.

QUESTION DE RECHERCHE:

Les résultats d'un programme d'exercices de décharge de la coiffe des rotateurs sont-ils différents de ceux d'un programme d'exercices de charge de la coiffe des rotateurs chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule et de déchirure de la coiffe des rotateurs ? Cette question de recherche est pertinente pour la pratique clinique une fois que jusqu'à présent il n'y a pas de directives de traitement spécifiques pour les patients présentant des ruptures dégénératives des tendons de la coiffe des rotateurs.

Objectif principal L'objectif principal de cette étude sera de vérifier les effets d'un programme d'exercices de décharge de la coiffe des rotateurs sur 12 semaines par rapport à un programme d'exercices habituel mettant l'accent sur la coiffe des rotateurs sur la qualité de vie des patients souffrant de douleurs à l'épaule et de déchirure de la coiffe des rotateurs. .

Objectif secondaire

L'objectif secondaire sera de vérifier les effets d'un programme d'exercices de décharge de la coiffe des rotateurs sur 12 semaines par rapport à un programme d'exercices habituel mettant l'accent sur la coiffe des rotateurs sur la qualité de vie des patients souffrant de douleurs à l'épaule et de déchirure de la coiffe des rotateurs suivant les variables :

• Douleur au repos, pendant le mouvement du bras, maximale et minimale référée au cours de la dernière semaine ;
• Fonction des membres supérieurs ;
• Croyances de peur et d'évitement ;
• Kinésiophobie ;
• Catastrophisation de la douleur ;
• Force des abducteurs, rotateurs latéraux et médiaux de l'épaule ;
• Amplitude de mouvement lors de l'élévation du bras ;
• Satisfaction des patients avec le traitement ;

HYPOTHÈSES L'hypothèse de cette étude est que le programme d'exercices sans accent sur la coiffe des rotateurs produira des résultats différents sur la qualité de vie, la douleur, la fonction, les croyances d'évitement de la peur, la kinésiophobie, la douleur catastrophique, la force musculaire des abducteurs, les rotateurs latéraux et médiaux. du bras, l'amplitude des mouvements lors de l'élévation du bras et la satisfaction du traitement par rapport au programme d'exercices mettant l'accent sur la coiffe des rotateurs.

MÉTHODOLOGIE

1. Conception de l'étude Essai clinique contrôlé, randomisé, en aveugle et à deux groupes parallèle. Les évaluateurs ne connaîtront pas le groupe de traitement.
2. Aspects éthiques Cette étude a été envoyée au Comité d'éthique de la recherche de l'Université et enregistrée dans clinicaltrials.gov, respectant les normes de conduite expérimentale avec l'homme (Résolution CNS 466/12). Les participants recevront une explication verbale et écrite des objectifs et des procédures de recherche. Ils seront également informés de tous les risques et avantages de leur participation, ainsi que de la liberté de renoncer à participer à la recherche à tout moment. Les personnes qui acceptent de participer signeront le formulaire de consentement libre et éclairé. Toute modification apportée au protocole de recherche sera soumise au comité d'éthique de la recherche de l'UFSCar et enregistrée sur clinicaltrials.gov.
3. Échantillon La taille de l'échantillon a été déterminée en fonction de la différence minimale importante de 282,6 points de l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC) 50 avec un écart type de 400 points, une puissance de 80 % et un seuil de signification de 5 %. Le WORC a été sélectionné car il évalue la qualité de vie des personnes atteintes de maladies de la coiffe des rotateurs. Considérant une perte d'échantillon de 15 %, 9 seront inclus dans l'étude 78 sujets, répartis au hasard dans deux groupes de traitement : programme d'exercices de déchargement de la coiffe des rotateurs (n = 39) et programme d'exercices de chargement de la coiffe des rotateurs (n = 39).

La randomisation en bloc entre les groupes sera effectuée par le site www.randomization.com et la séquence sera stockée dans des enveloppes scellées et opaques pour maintenir le secret d'attribution. Ce processus sera effectué par un chercheur indépendant, c'est-à-dire qui ne sera pas impliqué dans l'évaluation et le traitement. L'affectation des individus sera révélée à l'investigateur responsable du traitement à l'ouverture de l'enveloppe avant le début de l'intervention. Le chercheur responsable de l'évaluation sera aveuglé sur le groupe de traitement. Les sujets seront aveuglés à l'hypothèse de l'étude, et en plus, le traitement sera effectué individuellement, c'est-à-dire qu'ils n'auront pas de contact entre les participants du même ou de l'autre groupe.

ANALYSE STATISTIQUE Les informations sur le recrutement et les données des sujets inclus et les abandons de toutes les évaluations seront collectées et insérées manuellement dans le logiciel Excel (version Microsoft 2016). La confidentialité des données sera garantie par la transformation des noms des individus en codes identifiants. De plus, seuls les chercheurs de l'étude auront accès au matériel et à la base de données de l'enquête.

Le progiciel statistique pour les sciences sociales version 23 sera utilisé pour analyser les données. Les données continues seront présentées par moyenne, écart-type et différence moyenne entre les groupes avec un intervalle de confiance de 95 %, et les catégories par fréquence et pourcentage. La normalité des données sera vérifiée par le test de Kolmogorov Smirnov et l'observation des histogrammes pour chaque variable dans chaque groupe. L'analyse statistique suivra les principes de l'analyse en intention de traiter.

Des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour calculer les différences entre les groupes en utilisant les termes d'interaction de groupe (programme d'exercices de déchargement de la coiffe des rotateurs et programme d'exercices de chargement de la coiffe des rotateurs) en fonction du temps (prétraitement, 12 semaines à la fin du traitement et un mois après la fin du traitement) pour les variables de qualité de vie (indice WORC), douleur, fonction (questionnaire DASH), croyances peur-évitement (FABQBrasil), kinésiophobie, échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), force musculaire des abducteurs, latéraux et rotateurs médiaux de l'épaule et amplitude de mouvement d'élévation du bras. Les modèles seront ajustés aux valeurs de référence pour toutes les variables et pour les comparaisons multiples.

La taille de l'effet sera également calculée entre les groupes, où un effet supérieur à 0,8 sera considéré comme important, environ 0,5 modéré et inférieur à 0,2 petit.80 Un niveau de signification de 5 % (p <0,05).