Programa de ejercicios en pacientes con dolor de hombro y desgarro del manguito rotador

ANTECEDENTES La presencia de rupturas atraumáticas y degenerativas en el manguito rotador es un hallazgo común en los estudios de imagen debido al proceso natural de envejecimiento. Se han propuesto varios protocolos de ejercicio para esta población. Sin embargo, todavía hay un vacío en la literatura sobre qué ejercicios son mejores para estas personas: ejercicios para fortalecer las fibras restantes del manguito rotador o ejercicios enfocados en fortalecer otros músculos del hombro con poco énfasis en el manguito rotador. Ambos tipos de ejercicios se realizan conjuntamente en la mayoría de los programas de tratamiento, o la tensión en el manguito de los rotadores no se tiene en cuenta durante la selección del ejercicio.

A pesar de la falta de consenso sobre qué ejercicios o ejercicios son más efectivos en el tratamiento conservador, existe evidencia de que los ejercicios terapéuticos deben ser la primera opción de tratamiento en individuos con desgarros crónicos, atraumáticos, degenerativos y del manguito rotador. Por lo tanto, se espera que este estudio pueda contribuir a llenar el vacío existente, reajustar las técnicas de tratamiento para esta población y proporcionar bases científicas que sustenten la práctica clínica de los fisioterapeutas.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Los resultados de un programa de ejercicios de descarga del manguito rotador son diferentes a los de un programa de ejercicios de carga del manguito rotador en personas con dolor de hombro y desgarro del manguito rotador? Esta pregunta de investigación es relevante para la práctica clínica dado que hasta el momento no existen pautas de tratamiento específicas para pacientes con roturas degenerativas de los tendones del manguito rotador.

Objetivo principal El objetivo principal de este estudio será verificar los efectos de un programa de ejercicios del manguito rotador de descarga de 12 semanas en comparación con un programa de ejercicios habitual con énfasis en el manguito rotador sobre la calidad de vida en pacientes con dolor de hombro y desgarro del manguito rotador. .

objetivo secundario

El objetivo secundario será verificar los efectos de un programa de ejercicios de descarga del manguito rotador de 12 semanas de duración en comparación con un programa habitual de ejercicios con énfasis en el manguito rotador sobre la calidad de vida en pacientes con dolor de hombro y desgarro del manguito rotador con las siguientes variables:

• Dolor en reposo, durante el movimiento del brazo, máximo y mínimo referido en la última semana;
• Función de los miembros superiores;
• Creencias de Evitación del Miedo;
• Kinesiofobia;
• Catastrofización del dolor;
• Fuerza de abductores, rotadores lateral y medial del hombro;
• Rango de movimiento durante la elevación del brazo;
• Satisfacción de los pacientes con el tratamiento;

HIPÓTESIS La hipótesis de este estudio es que el programa de ejercicios sin énfasis en el manguito rotador producirá resultados diferentes en la calidad de vida, el dolor, la función, las creencias de evitación del miedo, la kinesiofobia, la catastrofización del dolor, la fuerza muscular de los abductores, rotadores laterales y mediales. del brazo, rango de movimiento durante la elevación del brazo y satisfacción con el tratamiento en comparación con el programa de ejercicios con énfasis en el manguito rotador.

METODOLOGÍA

1. Diseño del estudio Ensayo clínico controlado, aleatorizado, ciego y de dos grupos paralelo. Los evaluadores estarán cegados al grupo de tratamiento.
2. Aspectos Éticos Este estudio fue enviado al Comité de Ética en Investigación de la Universidad y registrado en clinictrials.gov, respetando las normas de conducta experimental con humanos (Resolución CNS 466/12). Los participantes recibirán una explicación verbal y escrita de los objetivos y procedimientos de la investigación. También serán informados de todos los riesgos y beneficios de su participación, así como la libertad de renunciar a participar en la investigación en cualquier momento. Las personas que acepten participar firmarán el Formulario de Consentimiento Libre e Informado. Cualquier cambio que se realice en el protocolo de investigación será presentado al Comité de Ética en Investigación de la UFSCar y registrado enclinicaltrials.gov.
3. Muestra El tamaño de la muestra se realizó en base a la diferencia mínima importante de 282,6 puntos del índice del manguito rotador de Western Ontario (WORC) 50 con desviación estándar de 400 puntos, poder del 80% y nivel de significación del 5%. Se seleccionó WORC porque evalúa la calidad de vida de las personas con enfermedades del manguito rotador. Considerando una pérdida de muestra del 15%, se incluirán en el estudio 9 78 sujetos, asignados aleatoriamente a dos grupos de tratamiento: Programa de ejercicios de descarga del manguito rotador (n = 39) y Programa de ejercicios de carga del manguito rotador (n = 39).

La aleatorización de bloques entre grupos será realizada por el sitio www.randomization.com y la secuencia se almacenará en sobres cerrados y opacos para mantener el secreto de la asignación. Este proceso será realizado por un investigador independiente, es decir, que no estará involucrado en la evaluación y tratamiento. La asignación de individuos será revelada al investigador responsable del tratamiento con la apertura del sobre antes del inicio de la intervención. El investigador responsable de la evaluación no conocerá el grupo de tratamiento. Los sujetos estarán cegados a la hipótesis del estudio, y además, el tratamiento se realizará de forma individual, es decir, no tendrán contacto entre los participantes del mismo o del otro grupo.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO La información de reclutamiento y los datos de los sujetos incluidos y los abandonos de todas las evaluaciones se recopilarán e insertarán manualmente en el software Excel (Microsoft versión 2016). La confidencialidad de los datos se garantizará mediante la transformación de los nombres de las personas en códigos identificadores. Además, solo los investigadores del estudio tendrán acceso al material de la encuesta y la base de datos.

Se utilizará el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 23 para analizar los datos. Los datos continuos se presentarán por media, desviación estándar y diferencia de medias entre los grupos con intervalo de confianza del 95%, y los categóricos por frecuencia y porcentaje. La normalidad de los datos se verificará mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov y observación de histogramas para cada variable en cada grupo. El análisis estadístico seguirá los principios del análisis por intención de tratar.

Se utilizarán modelos mixtos lineales para calcular las diferencias entre los grupos utilizando los términos de interacción grupal (Programa de ejercicios de descarga del manguito rotador y Programa de ejercicios de carga del manguito rotador) versus tiempo (pretratamiento, 12 semanas al final del tratamiento y un mes después del final del tratamiento) para las variables de calidad de vida (índice WORC), dolor, función (cuestionario DASH), creencias de evitación del miedo (FABQBrasil), kinesiofobia, escala de catastrofización del dolor (PCS), fuerza muscular de los músculos abductores, laterales y rotadores mediales del hombro y rango de movimiento de elevación del brazo. Los modelos se ajustarán a los valores de referencia para todas las variables y para comparaciones múltiples.

El tamaño del efecto también se calculará entre grupos, donde un efecto mayor a 0,8 se considerará grande, cerca de 0,5 moderado y menor a 0,2 pequeño.80 Un nivel de significación del 5% (p <0,05).